伸曲助育湯治療精索靜脈曲張性不育的臨床研究.pdf

1、目的：通過觀察伸曲助育湯加手術(shù)和手術(shù)加西藥對精索靜脈曲張(Varicocele，VC)性不育患者的臨床癥狀、精子密度、活力、活動率、形態(tài)、液化時間等指標(biāo)的改善情況，對伸曲助育湯治療VC性不育進(jìn)行療效評價，為臨床治療VC性不育的有效方法選擇提供科學(xué)依據(jù)。 觀察指標(biāo)及方法：根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原則，制定嚴(yán)格的納入、排除、剔除標(biāo)準(zhǔn)，采用隨機(jī)、對照的臨床研究方法，將2005年至2007年11月山西省人民醫(yī)院男科，呂梁市人民醫(yī)院泌尿外科，石樓縣

2、人民醫(yī)院外科的96例VC性不育患者分為治療組和對照組，治療組采用精索內(nèi)靜脈高位結(jié)扎術(shù)(經(jīng)腹股溝)加服調(diào)肝中藥“伸曲助育湯，治療一日一劑，飯后分兩次服用，1個月為1個療程，治療3個療程后進(jìn)行療效評價，對照組采用精索靜脈高位結(jié)扎術(shù)，術(shù)后一月時加服克羅米酚50mg，每日一次。治療結(jié)束后3個月后進(jìn)行隨訪。以中醫(yī)臨床癥狀評分、精子密度、活力、活動率、形態(tài)、液化時間作為觀察指標(biāo)，進(jìn)行治療前后的組內(nèi)比較和治療后的組間比較，觀察伸曲助育湯對上述指標(biāo)的改

3、善情況及兩種方法間的差異性，評價其安全性。 統(tǒng)計分析使用SPSS統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行組間兩兩比較、治療前后用t檢驗及相關(guān)分析，計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗或Ridit分析。數(shù)據(jù)管理：指定專人采集、錄入數(shù)據(jù)。 結(jié)果：本次臨床研究共納入病例96例，其中治療組48例，對照48例，最后完成研究的患者共90例(治療組46例、對照組44例)。脫失病例3例，治療組1例，對照組2例，脫失率為3％，治療組1例因工作原因治療后失

4、訪，對照組2例不明原因治療后失訪。治療組有96％的患者按研究方案完成觀察，對照組有91.7％的患者按研究方案完成觀察，提示兩組患者的依從性均較好。治療前，治療組平均年齡32.64±5.70，對照組平均年齡31.48±6.18，統(tǒng)計分析P>0.05，說明兩組患者的年齡狀況存在可比性。兩組患者病情資料顯示，治療組Ⅱ級、Ⅱ級、Ⅲ級的例數(shù)分別是14例、14例、18例，對照組Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級的例數(shù)分別是14例、13例、17例，經(jīng)Ridit分析，比

5、較無顯著性差異(p>0.05)，說明兩組患者的年齡狀況存在可比性。治療前，治療組精子密度、活力、活動率、畸形率、液化時間與對照組相比P>0.05，說明兩組患者的精子密度、活力、活動率、畸形率、液化時間狀況存在可比性。 經(jīng)治療，治療組46例中臨床痊愈18例，占39.13％；顯效15例，占32.61％；有效7例，占15.22％；無效6例，占13.04％，總有效率為86.96％。對照組44例中痊愈12例，占27.27％；顯效9例，占2

6、0.45％；有效9例，占20.45％；無效14例，占31.81％，總有效率為68.17％。經(jīng)Ridit分析，治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。提示：治療組與對照組均是改善精索靜脈曲張性不育患者臨床癥狀、精液改變的有效治療方法，且治療組療效優(yōu)于對照組。 治療后，兩組患者的臨床癥狀都有不同程度的改善，兩組患者的癥狀與治療前比較，均有明顯改善，治療組優(yōu)于對照組。從單個癥狀的變化來看，治療組患者治療后諸癥狀較治療前有明顯好轉(zhuǎn)。單

7、個癥狀的改善程度依次為：口苦/咽干>胸脅/少腹脹痛>腰酸、腰痛>情志抑郁/焦慮>頭暈/眼花>易疲勞>尿頻/尿濁。對照組經(jīng)治療后，腰酸、腰痛等癥狀的改善較明顯，說明伸曲助育湯可以減輕VC性不育患者的臨床癥狀。 治療組、對照組治療后精子密度、精子活力、活動率、精子畸形率與治療前比較有明顯提高(P<0.05)，治療后組間比較，治療組對于精子密度、精子活力、活動率、精子畸形率的提高明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，提示：伸曲助育湯與手術(shù)療

8、法的協(xié)同作用在改善精子密度、精子活力、活動率、精子畸形率方面，治療效果明顯優(yōu)于手術(shù)加西藥組。 治療組、對照組治療后液化時間與治療前比較有明顯加快(P<0.05)，治療后組間比較，治療組對于縮短液化時間的療效的明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，提示：伸曲助育湯與手術(shù)療法的協(xié)同作用在縮短液化時間方面，治療效果明顯優(yōu)于手術(shù)加西藥組。 治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。治療組除個別患者長時期服用中藥，有胃部不適、惡心外，沒有其