中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號(hào)外用輔助三階梯止痛方案治療中重度癌痛的療效研究.pdf

1、目的：觀察中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號(hào)外用輔助三階梯止痛方案治療對(duì)中重度癌痛患者的疼痛緩解作用及生活質(zhì)量的影響。 方法：對(duì)納入研究的中重度癌痛患者隨機(jī)分為干預(yù)組與對(duì)照組，治療方法：基礎(chǔ)治療：疼痛程度按VAS法分級(jí)，中度疼痛(4(≤)VAS＜7)：曲馬多緩釋片，初始劑量為100mg，q12h，po；若用藥24小時(shí)疼痛緩解＜25％，逐漸加至200mg，q12h，po；每日最大劑量不超過(guò)600mg；若超過(guò)600mg疼痛仍無(wú)明顯緩解，則重新全面評(píng)估疼痛

2、，改用強(qiáng)阿片制劑；用藥3天內(nèi)進(jìn)行劑量滴定。重度疼痛(7(≤)VAS)：予美施康定片口服或芬太尼貼外用；美施康定片，由10mg，q12h，po開(kāi)始，若用藥24小時(shí)疼痛緩解＜25％，按10→20→30→40→60→90/100→120/160→200/240→300/400mg原則逐漸增加；q12h，po；必要時(shí)改為q8h，po，用藥3天內(nèi)進(jìn)行劑量滴定；芬太尼貼，由2.5mg，q72h，外用開(kāi)始，根據(jù)病情調(diào)整劑量。干預(yù)治療：干預(yù)組予本院自制

3、的中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號(hào)溶液外搽于疼痛部位，5ml/次，4次/日，對(duì)照組僅予三階梯止痛方案治療，療程均為7天。采用視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分(visualanaloguescale，VAS)、我國(guó)試行的生活質(zhì)量量表，評(píng)價(jià)中藥鎮(zhèn)痛Ⅰ號(hào)外用配合三階梯方案對(duì)中重度癌痛的緩解及患者生活質(zhì)量的影響。 結(jié)果：2004年5月-2006年2月期間，共有50例住院患者完成本研究，干預(yù)組與對(duì)照組各25例，所有患者均完成1周基本觀察時(shí)間。(1)、兩種治療方案治療疼痛的作

4、用比較：①.干預(yù)組與對(duì)照組在用藥后VAS評(píng)分均呈進(jìn)行性下降，用藥后1、2、3、7天分別為：5.36±1.00vs5.14±1.29，4.48±1.01vs4.40±1.06，4.18±1.11vs4.23±1.04，3.05±1.21vs3.38±1.00。各觀察時(shí)點(diǎn)兩組VAS評(píng)分比較均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。②.根據(jù)VAS加權(quán)值判定療效，干預(yù)組與對(duì)照組用藥3、7天無(wú)效(NR)、有效(MR)、顯效(PR)與臨床治愈(CR)例數(shù)之比

5、分別為：0∶16∶9∶0vs1∶22∶2∶0，0∶4∶17∶4vs1∶9∶19∶0；總有效率分別為：100％vs96％，100％vs96％。用藥3、7天，干預(yù)組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。③.不同疼痛分級(jí)患者用藥后療效比較：中度疼痛用藥后3、7天干預(yù)組與對(duì)照組療效：NR、MR、PR與CR例數(shù)之比分別為0∶7∶4∶0vs0∶12∶0∶0，0∶2∶6∶3vs0∶6∶6∶0；干預(yù)組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。重度疼痛用藥3、7天兩組療

6、效：NR、MR、PR與CR例數(shù)之比分別為0∶9∶5∶0vs1∶10∶2∶0，0∶3∶10∶1vs1∶2∶10∶0；兩組療效無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。(2)、干預(yù)組與對(duì)照組對(duì)生活質(zhì)量影響的比較：①.干預(yù)組與對(duì)照組在用藥后生活質(zhì)量評(píng)分均呈進(jìn)行性升高，用藥后第3、7天分別為：39.80±2.90vs37.80±3.68，41.80±2.86vs40.12±3.74。其中用藥3天干預(yù)組生活質(zhì)量明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)；用藥7天兩組患者

7、生活質(zhì)量評(píng)分無(wú)顯著差異(P＞0.05)。②.干預(yù)組與對(duì)照組療后3、7天與療前生活質(zhì)量評(píng)分變化值的多重比較：用藥3d與治療前：1.88±0.83vs1.08±1.03；用藥7d與治療前：3.88±0.83vs3.40±1.03；療后7d與3d：2.87±0.83vs2.32±1.03。干預(yù)組較對(duì)照組更早獲得生活質(zhì)量的改善。③.干預(yù)組與對(duì)照組KPS評(píng)分于用藥3、7天分別為：70.4±9.78vs64.0±12.91，72.8±10.61vs