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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
通過測(cè)定美羅培南兩種優(yōu)化兩步點(diǎn)滴法給藥的下呼吸道感染患者中血藥濃度,即實(shí)驗(yàn)組按0.5h/250mg+2.5h/750mg的點(diǎn)滴模型給藥,對(duì)照組按0.5h/500mg+2.5h/500mg的點(diǎn)滴模型給藥,從而求出特定患者中的美羅培南的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),并求出在一定的MIC值下這些點(diǎn)滴方法的Cmax/MIC、%T>MIC的比值和PTAs等藥效動(dòng)力學(xué)參數(shù),比較不同點(diǎn)滴方法的優(yōu)劣。
方法:
通過入
2、選和排除標(biāo)準(zhǔn)收集臨床上的中、重度細(xì)菌性下呼吸道感染患者20例,進(jìn)行完全隨機(jī)分組為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各10例。搜集患者的一般人口學(xué)資料,實(shí)驗(yàn)組按0.5h/250mg+2.5h/750mg的點(diǎn)滴模型給藥,對(duì)照組按0.5h/500mg+2.5h/500mg的點(diǎn)滴模型給藥;在輸液時(shí)按0h、0.25h、0.5h、1h、1.5h、2h、3h、3.5h、4h、5h、6h、8h時(shí)分別在不同于靜滴的靜脈抽取5ml血液,立即用3000rpm離心10分鐘,提取出
3、上清液,置于-25℃冰箱中保存。使用高效液相色譜內(nèi)標(biāo)法測(cè)定患者血漿中的藥物濃度,把測(cè)得的時(shí)間-血藥濃度數(shù)據(jù)輸入藥代動(dòng)力學(xué)軟件Winnonlin5.2中求出美羅培南的血漿清除率(CL),表觀分布容積(Vd),清除半衰期(t1/2),峰濃度(Cmax),達(dá)峰時(shí)間(Tmax),曲線下面積(AUC)等藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù);使用CrystalBall軟件按PK/PD模型進(jìn)行蒙特卡羅模擬(MCS)計(jì)算Cmax/MIC、%T>MIC的比值及達(dá)標(biāo)概率(PTA
4、s),比較兩種點(diǎn)滴方法的差異和優(yōu)劣。
結(jié)果:
實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者都符合中、重度細(xì)菌性下呼吸道感染,其男女性別比、年齡、體重、肌酐值和APACHEⅡ評(píng)分兩組之間無顯著性差異。使用高效液相色譜內(nèi)標(biāo)法測(cè)定的血藥濃度的均值實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組0h、0.25h、0.5h、1h、1.5h、2h、3h、3.5h、4h、5h、6h、8h時(shí)分別為0.21、2.44、5.20、9.60、12.99、12.05、9.20、8.54、7.
5、75、6.40、5.60、4.09和1.38、7.10、10.21、13.31、14.48、15.31、12.44、9.60、7.36、4.53、3.13、1.33;實(shí)驗(yàn)組的Vd為35.51±3.33,t1/2為1.59±0.26,CL為14.80±1.11,Tmax為1.48±0.12,Cmax為11.86±0.54,AUC為64.40±4.62,對(duì)照組的Vd為29.13±4.21,t1/2為1.32±0.34,CL為14.41±1.
6、76,Tmax為1.95±0.11,Cmax為15.25±0.93,AUC為64.56±7.38;在MIC分別為1、2、4μg/ml時(shí),使用蒙特卡羅模擬的實(shí)驗(yàn)組的Cmax/MIC為6.40±0.55,3.20±0.27,1.60±0.14,%T>MIC為118.94±9.71,97.13±7.20,74.28±4.77,PTAs都為100%,而對(duì)照組的Cmax/MIC為15.46±1.97,7.71±0.98,3.87±0.49,%T>
7、MIC力105.70±13.92,87.29±10.60,68.58±7.29,PTAs都為100%。
結(jié)論:
在美羅培南優(yōu)化兩步點(diǎn)滴法中按0.5h/250mg+2.5h/750mg的點(diǎn)滴方法比0.5h/500mg+2.5h/500mg的點(diǎn)滴方法Cmax/MIC小,但實(shí)驗(yàn)組的%T>MIC大于對(duì)照組,兩組的達(dá)標(biāo)概率都為100%,結(jié)果顯示可能實(shí)驗(yàn)組要優(yōu)于對(duì)照組,在臨床上可以采用0.5h/250mg+2.5h/75
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