逍遙丸軟膠囊的制備及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的初步研究.pdf

1、中成藥是中華民族寶貴的文化遺產(chǎn)，其療效歷經(jīng)幾千年的驗(yàn)證毋庸置疑。但由于制備工藝落后，原有中成藥制劑存在服用劑量大，質(zhì)量不穩(wěn)定等諸多不足。這些現(xiàn)實(shí)存在的問題嚴(yán)重制約了中成藥療效的進(jìn)一步發(fā)揮以及更廣泛的臨床應(yīng)用；尤其在中藥現(xiàn)代化、國際化的大環(huán)境下，使中藥無法走向世界醫(yī)藥主流市場。 鑒于此，本研究在這方面進(jìn)行了有益的嘗試，以逍遙丸為研究對象，運(yùn)用新方法、新技術(shù)對其進(jìn)行工藝改革，劑型優(yōu)化，并采用現(xiàn)代分析手段進(jìn)行質(zhì)量控制，力求探尋中藥現(xiàn)代

2、化的可行性思路。 逍遙丸始載于《太平惠民和劑局方》，各版《藥典》均有收載，具有疏肝健脾、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)等功效，臨床用于治療肝氣不舒、胸脅脹痛、頭暈?zāi)垦?、食欲減退、月經(jīng)不調(diào)。本研究以柴胡皂苷A、芍藥苷、阿魏酸、甘草酸含量為測定指標(biāo)，以HPLC為檢測手段，采用均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)法優(yōu)化了逍遙丸的提取工藝；以大孔樹脂吸附率、解吸率、最大上樣量等為考察指標(biāo)，篩選出最適宜的大孔樹脂，對有效成分進(jìn)行了富集；在此基礎(chǔ)上輔以聚乙二醇400制得逍遙丸軟膠囊，并