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文檔簡介
1、目的:基于益艾康膠囊對HIV/AIDS患者的臨床療效,從HIV調(diào)控蛋白Tat、Rev基因表達(dá)作為切入點,探討益艾康膠囊對HIV感染者病毒調(diào)控蛋白基因表達(dá)的影響,揭示益艾康膠囊的臨床療效作用機(jī)制。
方法:本研究共觀察艾滋病患者205例,男109例,女96例,根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn),按就診先后順序用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組:治療組(中藥組)135例,對照組(安慰劑)70例。治療組服益艾康膠囊,每次5粒,每日三次,口服;對照組服益艾康膠囊模擬劑
2、,服用方法同治療組。當(dāng)天作為治療及觀察的起始日期,3月為一療程,連續(xù)觀察兩個療程,分別在治療進(jìn)行的第0、3、6月進(jìn)行訪視。病人入組時記錄基線資料,進(jìn)行安全性指標(biāo)檢測。此后每次訪視時記錄其主要癥狀變化情況。除有嚴(yán)重不良反應(yīng)者外,觀察日期一般不進(jìn)行變化。對有嚴(yán)重不良反應(yīng)和治療后安全性檢查中有明顯異常數(shù)值者應(yīng)進(jìn)行隨訪和對異常項目進(jìn)行復(fù)查。在此基礎(chǔ)上從兩組中隨機(jī)抽取40例進(jìn)行實驗室檢測,其中治療組17例,對照組23例,行Real-time PC
3、R檢測,觀察益艾康膠囊對HIV調(diào)控基因Tat、Rev的影響。
結(jié)果:1、治療前兩組癥狀積分比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組乏力、發(fā)熱、惡寒/畏寒、汗出異常、失眠、頭暈、食欲不振積分有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),對照組失眠、咽喉腫痛積分有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療后兩組癥狀積分比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2、治療前兩組CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組、對照組組內(nèi)比較無
4、統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但治療組CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)下降沒有對照組明顯,治療后兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。3、治療前兩組病毒載量比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組、對照組組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但治療組病毒載量下降比對照組明顯,治療后兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。4、治療前兩組Tat基因表達(dá)量比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組Tat基因表達(dá)量有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),對照
5、組無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療后兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。5、治療前兩組Rev基因表達(dá)量比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組Rev基因表達(dá)量有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),對照組無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療后兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:1、益艾康膠囊能夠明顯改善患者的臨床癥狀,其中對乏力、發(fā)熱、惡寒/畏寒、汗出異常、失眠、頭暈、食欲不振等癥狀改善尤為顯著;2、益艾康膠囊具有穩(wěn)定
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