醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)導(dǎo)論緒論

1、1,總課時(shí)：32理論課：30復(fù)習(xí)課： 2臨檢教研室實(shí)驗(yàn)樓528,1、緒論（定義、研究?jī)?nèi)容與方法、地位和作用、前景） 2、醫(yī)學(xué)分類與研究范疇（定義分類、范疇、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、21世紀(jì)醫(yī)學(xué)發(fā)展） 3、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的形成與發(fā)展 4、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)教育發(fā)展簡(jiǎn)況、專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)與課程 5、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)的學(xué)習(xí) 6、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員知識(shí)、能力與素質(zhì)

2、 7、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)畢業(yè)生就業(yè)崗位與職業(yè)發(fā)展方向 8、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)碩士研究生應(yīng)考指導(dǎo)9、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員職業(yè)道德（醫(yī)德、醫(yī)學(xué)生道德規(guī)范、檢驗(yàn)人員）10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員人際關(guān)系與人際溝通 11、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、信息及安全管理概論 12、臨床實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的法律法規(guī)問題 13、職業(yè)理想與職業(yè)規(guī)劃,《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)導(dǎo)論》教材內(nèi)容,,3,緒論,一、什么是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)？,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（medical labora

3、tory sciences, MLS）是對(duì)取自人體的材料進(jìn)行微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等方面的檢驗(yàn)，從而為預(yù)防、診斷、治療人體疾病和評(píng)估人體健康提供信息的一門學(xué)科。,二、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主要研究?jī)?nèi)容和方法,（一）臨床實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)我國(guó)頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 (衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào))，臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理

4、學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍的咨詢服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢查的建議等。,Folin在哈佛大學(xué)的臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室（1905年）,現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室,臨床實(shí)驗(yàn)室的類型,第一類為獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室（independent clinic laboratory，ICL），簡(jiǎn)稱獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，我國(guó)亦稱之為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所或第三方實(shí)驗(yàn)室等，它是以公司形式存在的獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格

5、的、專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)。第二類為非獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室，它附屬于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，本身并不是一個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在我國(guó)，此種模式目前占絕大多數(shù)。,截止2016年4月，中國(guó)從事第三方醫(yī)學(xué)診斷的實(shí)驗(yàn)室有245家，但大部分規(guī)模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達(dá)安（達(dá)安基因投資）是中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)份額合計(jì)占比70%左右，并且這四家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營(yíng)的綜合型診斷服務(wù)模式。,臨床實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu),直線型結(jié)構(gòu)：由實(shí)驗(yàn)室主管對(duì)技

6、術(shù)人員直接進(jìn)行管理的模式。一般在一些規(guī)模較小、開展檢驗(yàn)項(xiàng)目不多的臨床實(shí)驗(yàn)室采用職能型結(jié)構(gòu)職能型結(jié)構(gòu)：按照學(xué)科特點(diǎn)和技術(shù)人員分工的不同進(jìn)行管理的模式。臨床實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)學(xué)科特點(diǎn)分成不同的部門（室）。二級(jí)以上的醫(yī)院及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所通常采用此種模式。,臨床實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化,我國(guó)于2006年頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]73號(hào)），這是我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。臨床實(shí)驗(yàn)室還采用認(rèn)可制度，采用國(guó)家或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

7、是GB/T 22576-2008《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》，與此相對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》。,（二）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目,人體體液中存在的、可檢測(cè)的，并具有臨床意義的不同物質(zhì)或微生物稱為檢驗(yàn)項(xiàng)目。根據(jù)其來源不同，可分為內(nèi)源性的和外源性的兩類。,內(nèi)源性物質(zhì)是機(jī)體自身存在的或反應(yīng)性生成的物質(zhì)，包括核酸、蛋白質(zhì)、脂類、糖類、維生素、水及無機(jī)鹽，以及抗體等；或者是正常生理?xiàng)l件下存在的微生物

8、。而外源性物質(zhì)是指自身不能合成，而通過攝取進(jìn)入體液中的成分，如藥物、毒物、興奮劑等；或者是一些病原體。,1、臨床體液學(xué)檢驗(yàn),其他體液檢查,腦脊液檢查漿膜腔積液檢查精液檢查前列腺液檢查陰道分泌物檢查羊水檢查滑膜液檢查胃液及十二指腸引流液檢查痰液檢查,2、臨床血液學(xué)檢驗(yàn),出血與止血；貧血；白血病,3、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn),1、肝功：TBIL、DBIL、TP、ALB、GLOB、A/G、ALT、AST、AST/ALT、ALP、GG

9、T、TBA、PA、ADA2、腎功：CHOL、UREA、CREA、UA、β2MG、CYSC3、血糖（GLU）、果糖胺（GST）、糖化血紅蛋白（HbA1C）4、血脂：TG、CHOL、HDL、LDL、apoA-I、apoB、LPa5、電解質(zhì)分析：K、Na、Cl、Mg、Ca、P、Fe、HCO3-6、心肌酶譜：LDH、CK、CK-MB、HBDH7、關(guān)節(jié)炎四項(xiàng)：RF、ASO、UA、CRP8、酶類：CHE、LPs、AMY,4、臨床免疫學(xué)

10、檢驗(yàn),1、感染性疾病的檢測(cè)：ASO、TB、肥大反應(yīng)、抗肝炎病毒抗原抗體檢測(cè)、HIV抗體、TP抗體、TORCH感染2、超敏反應(yīng)性疾病檢測(cè)：皮膚試驗(yàn)、Ig檢測(cè)、抗球蛋白試驗(yàn)3、自身免疫性疾病檢測(cè)：dsDNA、AHA、抗ENA抗體（抗nRNP、Sm、SSA、SSB、Scl-70、Jo-1抗體，抗核糖體抗體）、抗DNP抗體、抗核小體抗體、RF4、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)：CEA、AFP、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、NSE、

11、AFU、HCG、PSA、cyfra21-1、FER、SCC,5、甲狀腺功能六項(xiàng)：游離三碘甲狀原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、促甲狀腺激素（TSH）、甲狀腺球蛋白（TG）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（a-TPO）、抗甲狀腺球蛋白抗體（a-TG）6、性激素六項(xiàng)：卵泡生成素（FSH）、黃體生成素（LH）、垂體泌乳素（PRL）、孕酮（Prog）、雌二醇（E2）、睪酮（TESTO）7、心梗三項(xiàng)：肌鈣蛋白（TnI）、肌紅蛋白（MYO）、肌

12、酸激酶同工酶（CK-MB）8、B型鈉尿肽（BNP）：BNP是一個(gè)含32個(gè)氨基酸的多肽，主要來源于心室。BNP是心功能紊亂是最敏感和特異的指標(biāo)之一，主要用于診斷心衰。9、降鈣素原（PCT）：是降鈣素的前體物，在生理情況下由甲狀腺生成，用作敗血癥等嚴(yán)重細(xì)菌性感染標(biāo)志物。,細(xì)菌培養(yǎng),藥敏試驗(yàn),5、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn),6、臨床分子生物學(xué)檢驗(yàn),又稱分子診斷學(xué)。分子診斷學(xué)（molecular diagnostics）是利用分子生物學(xué)的技術(shù)和方法在

13、分子水平上進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷和個(gè)體化治療的學(xué)科。檢測(cè)對(duì)象是生物大分子，主要是核酸DNA和RNA，也包括蛋白質(zhì)。檢測(cè)項(xiàng)目主要包括：①臨床病原微生物核酸檢測(cè)：如細(xì)菌、病毒及寄生蟲核酸檢測(cè)；細(xì)菌及病毒耐藥相關(guān)基因檢測(cè)。②用藥個(gè)體化基因檢測(cè)。③染色體病和遺傳性疾病基因檢測(cè)。④器官移植配型HLA基因分型檢測(cè)。⑤腫瘤基因檢測(cè)等。,PCR儀,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（自動(dòng)化流水線）,從標(biāo)本的離心、條碼識(shí)別、分管檢測(cè)、檢測(cè)完全自動(dòng)封存等環(huán)節(jié)的

14、全流程自動(dòng)化。,（三）體外診斷和體外診斷產(chǎn)業(yè),體外診斷：將人體材料從人體中取出，通過標(biāo)本的形式進(jìn)行分析和觀察。臨床實(shí)驗(yàn)室需要采用大量的儀器和試劑盒用于檢測(cè)和分析，由此構(gòu)成了一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè)，稱之為體外診斷產(chǎn)業(yè)（in vitro diagnostic industry）。體外診斷產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品主要包括體外診斷檢驗(yàn)時(shí)所需要的儀器設(shè)備、試劑（盒）、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和相關(guān)耗材等。,批量化配套化專業(yè)化多樣化,三、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在醫(yī)學(xué)中

15、的地位和作用,目前一般三級(jí)醫(yī)院常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目已經(jīng)超過1000項(xiàng)，具有明確臨床價(jià)值的檢驗(yàn)項(xiàng)目高達(dá)3000～4000項(xiàng)臨床決策60%～80%的信息來自臨床實(shí)驗(yàn)室隨著分子生物學(xué)、基因測(cè)序技術(shù)等發(fā)展及臨床應(yīng)用，將促進(jìn)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的發(fā)展，同時(shí)將引發(fā)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”的形成，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)將進(jìn)入一個(gè)新的境界。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)已經(jīng)成為循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的途徑和精準(zhǔn)醫(yī)療的核心，是疾病診療的“偵察兵”和“情報(bào)系統(tǒng)”。,（一）地位,1、在疾病預(yù)防中的作用：血象、

16、尿液、腫瘤細(xì)胞學(xué)的普查2、在疾病診斷中的作用：貧血、白血病、腎臟疾病3、在疾病治療中的作用：乙肝病毒DNA、CA15-34、用于疾病預(yù)后判斷：CA125等,（二）作用,CA15-3對(duì)乳腺癌的治療監(jiān)測(cè),四、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人才培養(yǎng),（一）在校教育,（二）就業(yè)方向與行業(yè)準(zhǔn)入,（三）終身教育,五、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)導(dǎo)論的學(xué)習(xí)重點(diǎn)和方法,重點(diǎn)學(xué)習(xí)本專業(yè)的內(nèi)涵特點(diǎn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)與醫(yī)學(xué)特別是臨床醫(yī)學(xué)的關(guān)系、專業(yè)涉及的主要學(xué)科知識(shí)和課程體系、專業(yè)人才培養(yǎng)基本要求