抗菌藥物合理應用管理

1、新鄉(xiāng)醫(yī)學院護理學院,郭蘭青,guolanqing03@xxmu.edu.cn,抗菌藥物合理應用的管理,www.xxmu.edu.cn,2,本章內(nèi)容,● 抗菌藥物合理應用的概念● 抗菌藥物不合理應用現(xiàn)狀● 抗菌藥物合理應用的管理● 抗菌藥物臨床應用原則,www.xxmu.edu.cn,3,●自1941年青霉素用于治療感染性疾病至上世紀80年 代, 新抗菌藥相繼問世,對控制、預防、治療各種 感染性疾病及外科領(lǐng)域圍手術(shù)期感染起到

2、重要作用?！?抗菌藥物在治愈并挽救患者的同時,也出現(xiàn)了由于 抗菌藥物不合理應用而導致的嚴重后果。,一、概 述,www.xxmu.edu.cn,4,◆ 抗菌藥物不合理應用的后果,一、概 述,1. 細菌耐藥性日趨嚴重；2. 面臨的感染日益加重；3. 抗菌藥物不良反應增加；4. 加重患者的經(jīng)濟負擔。,www.xxmu.edu.cn,5,抗菌藥物濫用的最終結(jié)果是敏感菌被殺滅，耐藥菌被篩選出來 ------ 催生“超級細菌”,www

3、.xxmu.edu.cn,6,www.xxmu.edu.cn,7,藥 物 性 耳 聾,,,增長,,2-4萬人/年,統(tǒng)計表明,在我國180萬聾啞兒童中,有60%大約100萬人是藥物導致的,其中氨基糖苷類抗生素占80％(常見卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、丁胺卡那霉素等),,,1999年，衛(wèi)生部頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》明確指出，6歲以下兒童不能使用氨基糖苷類抗生素。,www.xxmu.edu.cn,8,藥物性耳聾,www.

4、xxmu.edu.cn,9,每年平均用于因抗菌藥耐藥相關(guān)費用約470億美元(4000多億人民幣);此類患者平均住院日延長了2.7天，多花費2700美金。,抗菌藥物不合理使用加重經(jīng)濟負擔,美 國,中 國,每年用于抗菌藥的支出約700億元,占全部藥品 的30%,其中不合理使用約占40%,即280億,其中 不包括因不合理用藥導致的嚴重結(jié)果所額外增 加的費用。僅不合理使用第3代頭孢菌素一項 就使我國每年浪費衛(wèi)生資源約7億元人民幣

5、。,www.xxmu.edu.cn,10,有關(guān)專家呼吁-----警示 ！● 抗菌藥物濫用導致細菌廣泛耐藥,我國將可能比別的 國家更早進入“后抗菌藥物”時代,感染性疾病將再度 泛濫流行,大大增加臨床感染防治的難度和醫(yī)療費用?！?如何合理應用抗菌藥物和細菌耐藥的防控成為當代 不可回避的社會問題和醫(yī)務(wù)工作者的歷史使命。,一、概 述,抗菌藥物合理應用與管理,www.xxmu.edu.cn,12,◆ WH0關(guān)于抗菌藥物合理應用

6、的定義限制和減少不必要的抗菌藥物應用，特別是缺乏臨床指征的抗菌藥物治療和預防性應用。,一、抗菌藥物合理應用概念,www.xxmu.edu.cn,13,◆ 1987年WH0提出了合理用藥5條標準 1. 開具處方的藥物應適宜； 2. 確保藥物質(zhì)量安全有效； 3. 以適宜的時間及價格保證藥物供應； 4. 正確地調(diào)劑處方； 5. 以準確的劑量、用法和用藥時間服用藥物。,一、合理應用抗菌藥的概念,www.xxmu.edu.cn,1

7、4,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,WHO報道，全球約50％以上抗菌藥是以不恰當?shù)姆绞介_處方、調(diào)配和出售的，同時有50％的患者未能正確使用抗菌藥物。,www.xxmu.edu.cn,15,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,(一)臨床醫(yī)師不合理用抗菌藥,● 原因復雜,其中之一是抗菌藥物專業(yè)知識不足；● 藥商對臨床醫(yī)生影響較大,甚至影響處方行為；● 多數(shù)藥品標簽不能提供該藥物的準確信息；● 部分病人要求醫(yī)生給自己開抗菌藥物。,(二)無專業(yè)技能的從業(yè)人員

8、濫用抗菌藥,許多發(fā)展中國家(農(nóng)村)缺乏專業(yè)技能醫(yī)務(wù)人員，意識不到不合理用抗菌藥的危害。如泰國藥師。,www.xxmu.edu.cn,16,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,(二)從業(yè)人員濫用抗菌藥物,www.xxmu.edu.cn,17,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,哈佛大學調(diào)查46477份兒童病歷顯示，平均每個兒童一年間接受了3次抗菌藥物處方，其中一半抗菌藥物是正常使用，用于處理中耳炎等問題,12％用在普通感冒、上呼吸道感染、氣管炎等，而這些疾

9、病并不一定需要使用抗菌藥物。,美 國,www.xxmu.edu.cn,18,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,一項調(diào)查顯示每年約900-1000萬人次罹患咽炎，其中90％在患病期間服用抗菌藥物,而實際上只有約22.2％的咽炎屬細菌感染，其他均為病毒感染，服抗菌藥根本沒有任何治療作用。 此外，醫(yī)生也常對鼻炎、支氣管炎等多種病毒感染的疾病濫用抗菌藥物治療。,法 國,www.xxmu.edu.cn,19,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,● 是世界

10、上濫用抗菌藥物最為嚴重的國家之一；● 上海市抗菌藥物使用的年平均增長率為5%；● 因濫用抗菌藥造成細菌耐藥性問題尤為突出；● 臨床分離部分細菌對某些藥物耐藥性居世界首位；● 某些抗菌藥有效率已從20年前90%下降到20%以下。,中 國,www.xxmu.edu.cn,20,抗菌藥物濫用的最終結(jié)果是敏感菌被殺滅，耐藥菌被篩選出來------催生“超級細菌”,www.xxmu.edu.cn,21,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,我國《抗菌藥

11、物臨床應用指導原則》手冊,● 我國40%家庭在沒有醫(yī)生指導下應用抗菌藥物。● 我國每年有20萬人死于藥物不良反應,其中40% 的患者死于抗菌藥物的濫用。● 每年有3萬兒童因不恰當使用耳毒性藥物致耳聾， 其中95%由于使用氨基糖苷類抗菌藥物所致。,(三)公眾濫用抗菌藥物,www.xxmu.edu.cn,22,藥物性耳聾,www.xxmu.edu.cn,23,濫用抗菌藥物打破了正常腸菌平衡------菌群失調(diào),www.xxmu.

12、edu.cn,24,二、抗菌藥物應用現(xiàn)狀,(四)我國抗菌藥物使用情況,www.xxmu.edu.cn,25,調(diào)查我國臨床抗菌藥物使用情況,www.xxmu.edu.cn,26,(四)我國抗菌藥物使用情況,2. 圍手術(shù)期預防用抗菌藥不合理(1)預防用藥范圍過廣 廣東某醫(yī)院1235例外、婦、眼科無菌手術(shù)圍手術(shù)期抗菌 藥應用率為100%, 二聯(lián)應用率為94%, 三聯(lián)應用率24%。(2)預防用藥時間過長 通常不超24

13、h, 切口至縫合完畢時間內(nèi)藥物達到有效濃度； 據(jù)報道清潔手術(shù)用藥平均4.9天,污染手術(shù)用藥平均7.7天。(3)預防用藥起點高 三代頭孢菌素為主,導致多重耐藥菌出現(xiàn)和內(nèi)源性感染。,www.xxmu.edu.cn,27,(四)我國抗菌藥物使用情況,3. 抗菌藥物選擇不合理 原則應根據(jù)病菌種類及藥敏結(jié)果確定,但國內(nèi)多 根據(jù)臨床經(jīng)驗選擇抗菌藥,細菌培養(yǎng)送檢率很低。,4. 忽視特殊人群的合理用藥 小兒：禁用氨基糖甙類耳毒

14、性, 如臨床常用奈替米星； 老人：肝腎功能減退易至蓄積中毒,萬古霉素.氨基糖甙類； 妊娠：若感染可選青霉素類、頭孢菌素類等,禁用對胎兒 有致畸或毒性作用的四環(huán)素類、喹諾酮類等； 肝腎功能不全：禁用或慎用萬古霉素、異煙肼等。,www.xxmu.edu.cn,28,● 耳毒性：50％耳聾患者因濫用氨基糖苷類抗菌藥?！?喹諾酮類引起癲癇樣發(fā)作、肝毒性和心臟毒性?！?青霉素與頭孢菌素可導致過敏反應。●

15、 英國、新西蘭和北歐研究結(jié)果證明：抗菌藥物 與引發(fā)哮喘有關(guān)，6個月以下幼兒使用抗菌藥物 5歲以后患哮喘的幾率是同年齡小孩的3倍。,臨床常見抗菌藥物的不良反應,www.xxmu.edu.cn,29,(四)我國抗菌藥物使用情況,5. 抗菌藥作為動物飼料添加劑用于食用動物, 牧業(yè)、漁業(yè)、農(nóng)業(yè)中使用的抗菌藥物幾乎囊括了人類自身使用的全部抗菌藥種類。每年土霉素5000—7000噸、金霉素750—1000噸、諾氟沙星400噸、環(huán)丙沙

16、星200噸、氧氟沙星50噸,www.xxmu.edu.cn,30,www.xxmu.edu.cn,31,三、抗菌藥物合理應用的管理,◆ 抗菌藥物合理應用管理是一項系統(tǒng)工程 (一) 國家宏觀調(diào)控與行政干預 (二) 制定抗菌藥物合理應用管理制度 (三) 醫(yī)療機構(gòu)加強抗菌藥物的管理 (四) 加強公眾級和患者的教育引導 (五) 加強食用動物抗菌藥物的管理,www.xxmu.edu.cn,32,三、抗菌藥物合理應用的管理,(

17、一)國家宏觀調(diào)控與行政干預,2. 抗菌藥合理應用納入衛(wèi)生部《質(zhì)量管理考評標準》,3. 用醫(yī)療保險制度約束不合理應用抗菌藥物,4. 醫(yī)療機構(gòu)實行抗菌藥物分級管理,5. 建立抗菌藥物臨床應用預警機制(2008年已建立),1. 抗菌藥物憑醫(yī)師開具的處方銷售,www.xxmu.edu.cn,33,,經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小價格相對較低的抗菌藥物。,非限制使用,,與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細

18、菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。,限制使用,,1.具有明顯或嚴重不良反應；2.需要加以保護以免細菌過 快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.新上市不足五年抗菌藥物, 其療效或安全性任何一方 面的臨床資料尚較少，或 并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物,特殊使用,2011年衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應用管理辦法》： 醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度。 抗菌藥物分為非限制

19、使用、限制使用與特殊使用三級,抗菌藥物臨床應用分級管理制度,住院醫(yī),主治醫(yī),主任醫(yī),www.xxmu.edu.cn,34,三、抗菌藥物合理應用的管理,(二) 制定抗菌藥物合理應用管理制度,一些發(fā)達國家非常重視抗菌藥物合理使用,美國1969年、澳大利亞1978年出版了《抗菌藥物應用指南》;WHO于2000年發(fā)布《遏制抗菌藥物耐藥性全球戰(zhàn)略》,重新制定了《抗菌藥物治療和預防指南》。 我國借鑒國際經(jīng)驗,2004年出臺《抗菌藥物應用指

20、導原則》,對臨床合理、規(guī)范應用抗菌藥物,減少耐藥菌出現(xiàn)和藥源性疾病發(fā)生、保障患者用藥安全和減輕患者經(jīng)濟負擔方面起到了促進作用。,www.xxmu.edu.cn,35,三、抗菌藥物合理應用的管理,(三) 醫(yī)療機構(gòu)加強抗菌藥物的管理1. 建立健全管理組織和管理制度2. 實施抗菌藥物分級管理3. 重視病原微生物的檢測4. 加強醫(yī)務(wù)人員的培訓與教育5. 加強抗菌藥物使用的監(jiān)測、監(jiān)督及反饋,(四) 加強食用動物抗菌藥物的管理,www

21、.xxmu.edu.cn,36,,醫(yī)院感染管理委員會,藥事管理委員會,抗菌藥物管理小組,,,,,感染科,檢驗科,藥劑科,臨床科,醫(yī)務(wù)科,,,,,,www.xxmu.edu.cn,37,三、抗菌藥物合理應用的管理,(四)加強公眾及患者的教育引導,1.衛(wèi)生機構(gòu)、疾病控制中心通過向患者和公眾發(fā)放 健康教育相關(guān)資料,進行合理應用抗菌藥物教育, 改變?nèi)藗冞^分依賴抗菌藥物的觀念。2.通過健康教育和疾病防治手冊，使公眾了解對于 病毒引起

22、的流感、咳嗽、病毒性咽喉炎等采用抗 菌藥物治療,不但無效還容易導致耐藥細菌產(chǎn)生, 對自身健康帶來嚴重不良后果。,www.xxmu.edu.cn,38,,,www.xxmu.edu.cn,39,抗菌藥物臨床應用 的基本原則,www.xxmu.edu.cn,41,一、治療性用抗菌藥基本原則,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》抗菌藥物治療性應用的基本原則主要包括,1.診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物；

23、2.盡早查明感染原,根據(jù)病原種類及藥敏試驗用藥；3.按照藥物的抗菌作用及體內(nèi)過程特點選擇藥物；4.抗菌藥物治療方案應綜合患者的病情、病原菌 種類及抗菌藥物的特點制定。,www.xxmu.edu.cn,42,二、預防性用抗菌藥基本原則,外科手術(shù)期預防用抗菌藥,預防應用抗菌藥對預防手術(shù)部位感染相當重要，但并非所有手術(shù)都需用抗菌藥,根據(jù)手術(shù)野是否有污染或污染的可能, 確定是否預防應用抗菌藥物。 文獻報道我國圍手術(shù)期不合理預防

24、應用抗菌藥所占的比例較高，占抗菌藥不合理應用的50-62%。,www.xxmu.edu.cn,43,圍手術(shù)期預防應用抗菌藥手術(shù)野分類,www.xxmu.edu.cn,44,三、手術(shù)期預防用抗菌藥的選擇,1.手術(shù)部位常駐病原菌；2.抗菌藥物的抗菌譜：選擇相對廣譜殺菌藥物；3.藥物的不良反應：安全、殺菌效果好；4.藥代動力學特：迅速在血清中得到有效濃度；5.給藥時機：手術(shù)切皮前1h或麻醉開始時給藥；6.持續(xù)時間：建議外科領(lǐng)域預防

25、用抗菌藥總時間不超24h, 藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4h, 個別情況可延長至48h。污染手術(shù)依據(jù)患者情況酌量延長。,圍手術(shù)期選擇抗菌藥物應考慮以下因素,www.xxmu.edu.cn,45,● 手術(shù)切皮前1小時或麻醉開始時給藥● 選藥品種合適，起點不高● 給藥劑量、方法正確● 療程合理，手術(shù)后及時停藥● 聯(lián)合用藥有指征，聯(lián)用品種正確 ● 按醫(yī)師權(quán)限用藥,外科預防用抗菌藥評價指標,www.xxmu

26、.edu.cn,46,多年來醫(yī)院只注重抗菌藥物的治療作用, 而忽視了使用管理,其臨床濫用導致細菌耐藥性強勢崛起,而抗菌藥物研發(fā)速度滯后,耐藥菌感染面臨無有效藥物防治的局面,給人類健康和生命安全帶來嚴重威脅！,抗菌藥不合理應用導致細菌耐藥已成為全球性的公共衛(wèi)生問題！,www.xxmu.edu.cn,47,www.xxmu.edu.cn,48,謝謝,謝謝,抗菌藥物臨床應用 新概念及治療策略,www.xxmu.edu.cn,5

27、1,一、抗菌藥物治療策略,(一) 循環(huán)用藥策略,研究證明細菌耐藥與抗菌藥的使用頻度、劑量和持續(xù)時間密切相關(guān)；耐藥菌在與相應抗菌藥終止接觸一段時間后其耐藥性消失,藥敏度恢復;主要原因是耐藥性自然丟失和耐藥菌株被新啟用的其他敏感抗菌藥物所殺滅。根據(jù)這一細菌耐藥規(guī)律提出“循環(huán)用藥” 防治細菌耐藥性，使抗菌藥物的應用回歸良性循環(huán)。,近年美國、法國、芬蘭報道采用“循環(huán)用藥”控制細菌耐藥，取得了良好效果！,www.xxmu.edu.cn

28、,52,一、抗菌藥物治療策略,(二) 抗菌藥物干預策略,在細菌高耐藥的病房或醫(yī)院應用相對不易耐藥的所謂 “低耐藥潛能”新抗菌藥物取代高耐藥率的抗菌藥物對患者進行治療, 不僅治療成功,而且使病原菌對所用抗菌藥的耐藥率顯著下降。 目前認為抗菌藥物干預策略在耐藥菌醫(yī)院感染暴發(fā)流行時有效,但是否普遍適用仍待進一步研究。,www.xxmu.edu.cn,53,一、抗菌藥物治療策略,(三) 降階梯策略,2000年歐洲重癥監(jiān)護學術(shù)會提出

29、“降階梯治療”策略,強調(diào)重癥感染患者在獲得病原學診斷和藥敏報告后,應盡快將廣譜抗菌藥治療方案降為敏感的窄譜抗菌藥治療，即“降階梯治療” 。 目前重癥感染“降階梯治療” 策略已得到公認,目的在于減少耐藥、改善預后、節(jié)約醫(yī)療費用。,www.xxmu.edu.cn,54,一、抗菌藥物治療策略,(四) 轉(zhuǎn)換治療策略,對中重型社區(qū)獲得性肺炎患者的研究表明,早期靜脈應用抗菌藥治療3-5天后,病情顯著改善,在無并發(fā)癥并能接受口服藥治