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
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文檔簡介
1、臨床流行病學(xué)研究設(shè)計類型(一),福建醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院許能鋒 副教授,描述性研究,描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通過詳細而正確的觀察記錄,查明人群中疾病或健康狀態(tài)及其影響因素的分布特征。通過這類研究可以把所研究問題在特定時間的頻率及其分布特點展示出來。 1.為當?shù)丶膊】刂苹蚪】荡龠M工作提供基礎(chǔ)資料; 2.提供疾病病因或危險因素的線索,為分析性
2、研究假設(shè)的形成提供依據(jù)。,一、橫斷面調(diào)查二、疾病篩檢,一、橫斷面調(diào)查,(一)概念(二)分類(三)特性(四)橫斷面調(diào)查的用途(五)抽樣調(diào)查的原則(六)抽樣調(diào)查的特點(七)抽樣方法(八)樣本含量估計(九)收集資料(十)整理分析資料,(一)概念,橫斷面調(diào)查是描述疾病或健康狀況在特定時間內(nèi)在某一地區(qū)人群中的分布狀況。 從時間上說,調(diào)查是在某一時點或短時間內(nèi)完成的,反映這一時點的疾病分布
3、以及人群的某些特征與疾病的關(guān)系,好似時間上的一個橫斷面,故稱橫斷面調(diào)查。,(二)分類,普查和抽樣調(diào)查是橫斷面調(diào)查的兩種常見設(shè)計類型。普查是指特定時間內(nèi),對一定范圍的人群中每一成員進行調(diào)查。抽樣調(diào)查是指從研究對象的總體中隨機抽取部分有代表性的樣本進行調(diào)查,根據(jù)調(diào)查結(jié)果估計出總體人群某病的患病率或某些特征的情況。,(三)橫斷面調(diào)查的特性與優(yōu)缺點,特性:人群中疾病或行為特征在某時點的瞬時現(xiàn)象。,1.優(yōu)點,①能在短時間內(nèi)獲得結(jié)果;②既能對
4、疾病和暴露現(xiàn)狀做描述,又能在一定程度上對暴露與疾病的聯(lián)系做分析;③可同時調(diào)查多種疾病和多種暴露因素。,2.缺點,①一般不適用于調(diào)查罕見病或急性病。對于前者調(diào)查所需樣本量太大,對于后者查處的病例多為較長病程病例,選擇偏倚大;②調(diào)查人群或樣本規(guī)模較大時,花費就大,而比較分析時非病例數(shù)過多,統(tǒng)計學(xué)效率低;③長病程病例經(jīng)常有下相對惡化和緩解期,可能回把緩解期病例錯劃為無病;④暴露—疾病發(fā)生時間關(guān)系難以確定,致使在病因?qū)W研究上存在明顯局限
5、性。,(四)橫斷面調(diào)查的用途,1.描述疾病或健康狀況的三間分布,查明某種疾病在某地區(qū)的流行強度及分布特點,為疾病防治提出了重點地區(qū)、時間及對象,可供衛(wèi)生行政部門制訂預(yù)防策略和衛(wèi)生政策提供依據(jù)。2.描述某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)系,為建立病因假設(shè)提供線索。3.早期發(fā)現(xiàn)病人,以便早診斷、早治療。4.監(jiān)測疾病,研究其發(fā)展趨勢。5.評價疾病防制措施的效果。,(五)抽樣調(diào)查的原則,1.保證每一個個體具有同等的機會被抽?。?.必須隨
6、機抽樣;3.足夠的樣本含量;4.抽取的調(diào)查對象分布均勻。,(六)抽樣調(diào)查的特點,抽樣調(diào)查是以小窺大,以部分估計總體的調(diào)查方法。既有優(yōu)點也有缺點。,1.優(yōu)點,1)省時間、省人力、省經(jīng)費、省材料;2)調(diào)查覆蓋面大,但工作量小,調(diào)查工作容易做得細致,調(diào)查質(zhì)量易得到保證。,2.缺點,1)設(shè)計、實施和資料分析都比較復(fù)雜;2)重復(fù)和遺漏不易發(fā)現(xiàn);3)發(fā)病率低的疾病對一個較小樣本的抽樣調(diào)查不適用,而當樣本擴大到總體的75%時,不如直接普查;
7、4)不適用變異過大的材料,變異過大,抽樣誤差過大,影響其代表性。,(七)抽樣方法,目前在流行病學(xué)調(diào)查中使用的抽樣方法有單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多級抽樣。,1.單純隨機抽樣,這是最簡單的抽樣方法。其基本原則是每個抽樣單位被抽取選入樣本的機會是均等的。抽樣前需先有對研究對象的編號,再用隨機方法如隨機數(shù)表進行抽樣。例如,某工廠在1000名工人中隨機抽查100名工人的紅細胞數(shù)。首先對1000工人以0~999編號。然后隨機
8、地從隨機數(shù)字表第某行第某列開始,每三個數(shù)字組成一個編號,連續(xù)查看100個編號,并記下號碼,已經(jīng)選入的號碼不能再次列入,直到滿100個為止。根據(jù)這100個號碼找出名單中的工人,他們便是抽出的樣本。單純隨機抽樣簡單易行,但在抽樣范圍較大時,工作量太大難以采用,如幾萬人的抽樣調(diào)查很難用單純隨機抽樣。,2.系統(tǒng)抽樣,按照一定比例或一定間隔機械地抽取一個單位,每次抽樣的起點必須是隨機的。例如總體有1000個單位,抽取100個,則比例為10%。
9、但抽樣不一定以1開始,可以從1-10中隨機抽出1個數(shù)作為起點,如初設(shè)為4,其后每間隔10個抽取一個,即抽取4,14,24,34……,依次類推,得到100個編號,即為抽樣單位。系統(tǒng)抽樣代表性較好,樣本的觀察單位在總體中分布均勻。但必須事先對總體的結(jié)構(gòu)有所了解,才能正確地應(yīng)用,如果總體中各觀察單位的排列存在周期性規(guī)律,則抽取樣本的選擇偏倚較大。,3.分層抽樣,先將調(diào)查的總體按不同特征(如年齡、性別、職業(yè)、教育程度等)分層,在各層再作隨機抽
10、樣,分層抽樣不但能減少由各層特征不同而引起的抽樣誤差,代表性較好,而且對各層情況有清晰的了解。例如要了解某省嬰幼兒死亡率,需調(diào)查10萬人口的樣本,則先將全省分為山區(qū)、平原和沿海3層,然后按比例在各層中抽取觀察單位,如山區(qū)、平原和沿海的人口各占全省的50%、30%和20%,則分別按比例抽取5萬、3萬和2萬。分層抽樣若分層合理則抽樣誤差最小。,4.整群抽樣,抽樣單位不是個體而是群體,如班級、連隊、工廠等。從總體中隨機抽取若干個群體,對抽
11、到的群體內(nèi)所有個體都進行調(diào)查,稱為整群抽樣。例如從200所小學(xué)中抽取5所小學(xué)調(diào)查學(xué)生吃早餐的習(xí)慣。此法使用比較方便,節(jié)約人力,物力,多用于大規(guī)模調(diào)查。其缺點是抽樣誤差較大。,5.多級抽樣,在實際工作中,尤其是大型調(diào)查中常同時將上述幾種抽樣方法結(jié)合起來使用。把抽樣過程分為幾個階段,先從總體中抽取范圍較大的單位(如省、市)稱為一級抽樣,對每個樣本群體中再隨機抽取范圍較小的單位(如縣或街道),這就是二級抽樣,還可依次再抽取范圍更小的單位(
12、村或居委會),即為多級抽樣。例如要了解某省護士對醫(yī)院感染的認知水平,先按醫(yī)院的等級分層,在每個等級中抽取若干家醫(yī)院,再在抽取的醫(yī)院中按專業(yè)分層后抽取若干個科室,抽到科室的全體護士均作為調(diào)查對象。,(八)樣本含量估計,樣本過大或過小都是不恰當?shù)?。樣本過大浪費人力、物力,而且因工作量過大,調(diào)查不夠細致造成系統(tǒng)誤差增加。樣本過小則導(dǎo)致樣本的代表性不夠,樣本大小主要取決于4個因素:①預(yù)期患病率或標準差,若預(yù)期患病率或標準差低,則樣本量要大些
13、。反之,樣本可以小些;②調(diào)查結(jié)果精確性愈高,樣本量就要大。精確性以容許誤差表示;③顯著性檢驗水平(α);④把握度(即1-β)要求愈高,則樣本量要大些。,1.計量資料的樣本含量估計,2.計數(shù)資料的樣本含量估計,(九)收集資料,1.確定調(diào)查內(nèi)容與項目,明確測量指標,擬定調(diào)查表。2.確定和培訓(xùn)調(diào)查員、測量員。統(tǒng)一調(diào)查方法、調(diào)查標準、實驗檢測條件等。3.確定收集資料的方法和有關(guān)檢驗測量的方法與操作規(guī)程。4.建立科學(xué)有效的質(zhì)量控制措施
14、,以保證調(diào)查研究的質(zhì)量。,(十)整理分析資料,1)資料輸入計算機前通過專人編碼、檢查;2)由訓(xùn)練有素的人員錄入并核查、邏輯檢查等做好數(shù)據(jù)檢查工作,保證資料盡可能的高質(zhì)量與完整性;3)必要時可將資料重新分組、歸納、編碼,使原始的數(shù)據(jù)系統(tǒng)化和條理化,有此基礎(chǔ)上計算各項指標,描述分布特征。,1.描述指標:患病率、感染率、陽性率。為了控制混雜偏倚和便于比較,率應(yīng)進行標準化。2.分析指標:現(xiàn)患危險比(PR=am0/bm1),若PR>1
15、,則表明暴露為現(xiàn)患危險因素;若PR<1,則表明暴露為保護因素。顯著性檢驗通常采用χ2檢驗。,二、疾病篩檢,(一)篩檢的定義(二)分類(三)篩檢的目的與用途(四)疾病篩檢與診斷的區(qū)別(五)篩檢的實施原則(六)篩檢試驗(方法)的評價(七)篩檢工作的評價,(一)篩檢的定義,篩檢指應(yīng)用快速的試驗、檢查或其他方法,從表面上無病的人群中查出某病的可疑患者。,(二)分類,(1)人群篩檢:是指用一定的篩檢方法對一個人群進行篩檢,查出其
16、中患某病可能性較大的人,對其進一步診斷與治療。(2)多級篩檢:是指應(yīng)用多種篩檢方法同時篩檢多種疾病。(3)目標篩檢:是指對某種暴露人群、高危人群、某單位、某職業(yè)人群定期進行健康檢查,以早期發(fā)現(xiàn)病人,及時予以治療。(4)機會篩檢:是指醫(yī)務(wù)人員對來診者加用其他篩檢方法,以發(fā)現(xiàn)與主訴無關(guān)的疾病。,(三)篩檢的目的與用途,1.早期發(fā)現(xiàn)和早期確診;2.研究疾病的自然史,或開展流行病學(xué)監(jiān)測;3.發(fā)現(xiàn)某病的高危人群,以減緩發(fā)病。,(四)疾病
17、篩檢與診斷的區(qū)別,1.對象是表面上無病的人群;2.使用的方法必須是簡便、快速、易行的;3.篩檢工作是醫(yī)務(wù)工作者主動去發(fā)現(xiàn)病人;4.篩檢結(jié)果是初步的,需經(jīng)診斷予以確認或排除。,(五)篩檢的實施原則,1.被篩檢疾病是該地區(qū)當前重大的公共衛(wèi)生問題;2.所篩檢疾病的自然史已了解較清楚;3.被篩檢的疾病,應(yīng)有可識別的早期客觀指征;4.對被篩檢出的疾病應(yīng)提供進一步確診的條件;5.被篩檢的疾病有恰當?shù)闹委煼椒ǎ?.對確診的病例提供治療
18、,有統(tǒng)一治療方案和療效判定標準;7.篩檢試驗安全、經(jīng)濟、快速、真實性和可靠性好、預(yù)測值高;8.篩檢方法易為群眾接受;9.必須考慮篩檢、診斷與治療等的成本與效益問題;10.篩檢工作是按計劃定期進行的連續(xù)過程。,(六)篩檢試驗(方法)的評價,1.簡便快速、安全經(jīng)濟;2.真實性好;3.可靠性強;4.預(yù)測值高;5.易為群眾接受。,(七)篩檢工作的評價,對篩檢工作的效果可以收獲量、檢出病人的預(yù)后和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)分析3個方面進行評價。,
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