aefi監(jiān)測ppt課件

1、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測,河北省CDC 免疫規(guī)劃管理所 孫印旗2005年12月11日,（一）全國預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)展,AEFI監(jiān)測試點準(zhǔn)備,試點省工作進(jìn)展,河北省試點項目啟動會,廣東省試點項目啟動會,國家級培訓(xùn)和研討活動,2005年河北廊坊全國預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測國家級師資培訓(xùn)現(xiàn)場,2005年河北廊坊全國預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測師資培訓(xùn)學(xué)員積極參與,2005年河北廊坊全國預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測師資培訓(xùn)學(xué)員積極參與“媒體溝通”實習(xí),省級師

2、資學(xué)員介紹本省監(jiān)測計劃,WHO、CCDC赴部分試點省督導(dǎo),CCDC白呼群副主任在廣東進(jìn)行AEFI督導(dǎo),WHO高島義裕在廣東進(jìn)行AEFI督導(dǎo),WHO倪大新官員在河北進(jìn)行AEFI督導(dǎo),CCDC免疫中心郭飚在河北進(jìn)行AEFI督導(dǎo),國家級信息溝通與反饋,按季度簡報省、市CDCMOHADR,10試點省AEFI分類（2005.1.1-10.13）,N= 782,10試點省AEFI報告數(shù)、有病例報告的縣比例,10試點省AEFI報告病例按疫苗分

3、類,10試點省免疫規(guī)劃疫苗的AEFI報告發(fā)生率（估算）,10試點省AEFI報告病例的年齡分布,10試點省AEFI報告病例的按月分布,10試點省AEFI報告和調(diào)查的及時性,存在問題及建議,加強(qiáng)各部門之間的溝通與協(xié)調(diào)建議縣級以上衛(wèi)生與藥監(jiān)部門成立疑似異常反應(yīng)調(diào)查處理小組加強(qiáng)疫苗管理，以便準(zhǔn)確計算不同疫苗的反應(yīng)發(fā)生率提高常規(guī)報告的及時性、完整性、準(zhǔn)確性盡快完善預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定、補(bǔ)償機(jī)制加強(qiáng)各級疾控及醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員專業(yè)知識與技能的

4、培訓(xùn)加強(qiáng)各級之間數(shù)據(jù)信息的溝通與交流完善報告系統(tǒng)的統(tǒng)計分析功能,近期工作計劃,（二）河北省AEFI監(jiān)測工作進(jìn)展,背 景,從2002年1月1日起，河北省實行了預(yù)防接種副反應(yīng)和事故常規(guī)報告制度（雙月報告），為監(jiān)測全省預(yù)防接種副反應(yīng)發(fā)生發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)對預(yù)防接種副反應(yīng)（AEFI）的監(jiān)測，為在中國建立適合國情的AEFI監(jiān)測系統(tǒng)探索經(jīng)驗，衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織合作，于2005年4月～2006年1月，在河北省開展AEFI監(jiān)測項目試

5、點。,項目啟動,2005年3月22日，在河北省保定召開了項目啟動會 參加人員衛(wèi)生部疾病控制司免疫規(guī)劃管理處崔鋼處長WHO駐華代表處免疫規(guī)劃醫(yī)學(xué)官員高島博士、項目官員倪大新中國CDC免疫規(guī)劃中心梁曉峰主任衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家咨詢委員會刁連東委員河北省衛(wèi)生廳疾病控制處張二振處長、翟京波副處長河北省CDC朱會賓主任、曹繼平副主任市衛(wèi)生局、市CDC和市級AEFI專家診斷小組成員,人員培訓(xùn)（1）,對省、市級人員培訓(xùn)時間：2005年

6、3月22日~23日參加人員：省CDC EPI人員，11個市和華北油田，每個市選派4人參加培訓(xùn)（市衛(wèi)生局1人、市CDC 2人及市級AEFI專家診斷小組成員1人），共約60人參加培訓(xùn)。師資：WHO的高島博士和倪大新官員、中國CDC免疫規(guī)劃中心綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人郭飚、衛(wèi)生部專家咨詢委員會的刁連東和楊永弘委員等內(nèi)容：全球AEFI監(jiān)測工作進(jìn)展、我國AEFI監(jiān)測試點工作指南、AEFI監(jiān)測的調(diào)查與分析方法、應(yīng)報告的預(yù)AEFI的臨床診斷與處理等以及

7、AEFI監(jiān)測軟件的按照與使用等。,人員培訓(xùn)（2）,對省、市級人員培訓(xùn)2005年4月18~23日，省疾控中心3人，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心1人，廊坊市疾控中心3人，參加了國家在河北省廊坊市舉辦的全國AEFI監(jiān)測師資培訓(xùn)班。對縣及鄉(xiāng)村人員培訓(xùn)按照要求，河北省各市于2005年4月20日前完成了對轄區(qū)內(nèi)所有疾病控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，上交了培訓(xùn)總結(jié)報告。從4月份開始按照國家《預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測試點工作指南》要求，通過AEFI監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

8、開始報告。,制訂實施方案,為規(guī)范河北省AEFI監(jiān)測工作，2005年5月，省疾控中心制訂了《河北省預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測試點工作實施方案》，下發(fā)各市。 方案內(nèi)容AEFI監(jiān)測試點工作的總目標(biāo)和具體目標(biāo)策略與措施實施要求活動時間表,督 導(dǎo),2005年6月13~16日，省CDC對邯鄲市、涉縣和曲周縣AEFI開展情況進(jìn)行了督導(dǎo)。督導(dǎo)結(jié)果為，市、縣、鄉(xiāng)級相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)，監(jiān)測工作已啟動，監(jiān)測軟件正常使用。2005年7月25~27日，

9、WHO和國家CDC對河北省AEFI監(jiān)測工作進(jìn)行了督導(dǎo)了解省CDC、市CDC（石家莊市、邯鄲市）、縣CDC（裕華區(qū)、鹿泉市、復(fù)興區(qū)、臨漳縣）和鄉(xiāng)衛(wèi)生院AEFI監(jiān)測工作開展情況（人員培訓(xùn)、督導(dǎo)，AEFI報告、調(diào)查、數(shù)據(jù)分析；軟件使用等）。2005年8月15～21日\ 9月5～10日，省CDC對保定、衡水、滄州、華北油田、邢臺和張家口、廊坊、唐山、秦皇島9市8個縣AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行了督導(dǎo)，督導(dǎo)報告上報省衛(wèi)生廳疾控處和國家CDC。

10、,信息交流與反饋,信息交流已建立與省ADRAEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)交流機(jī)制7~10月雙方已交流數(shù)據(jù)3次信息反饋省CDC對各市AEFI監(jiān)測情況下發(fā)通報3次（下發(fā)到市衛(wèi)生局、市CDC，報省衛(wèi)生廳）日常工作中省還通過電話、電子郵件等及時與市、縣進(jìn)行信息反饋和溝通，解決AEFI監(jiān)測中存在的問題，指導(dǎo)工作的開展。,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（1）,病例報告截止9月1日，省CDC通過監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到AEFI報告144起（144人），其中報告死亡3起（3例），沒

11、有群體性AEFI報告。報告單位分類縣疾控機(jī)構(gòu)（包括其接種門診）報告40起；縣級以上醫(yī)院報告28起；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告56起；村衛(wèi)生所報告10起；個人報告10起。病例調(diào)查報告的144起AEFI，已調(diào)查130起，調(diào)查率90.3%。,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（2）,地區(qū)分布1,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（3）,地區(qū)分布21縣0起的101個縣1縣1起的37個縣1縣2起的14個縣1縣3起的10個縣1縣4起的4個縣1縣5起的3個縣1縣6起的2個縣

12、1縣7起的1個縣,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（4）,時間分布（按報告時間）,,# 補(bǔ)充報告,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（5）,人群分布年齡最小1個月，最大33歲。0歲~95人；1歲~31人；5歲~7人；10歲~5人；15歲~2人；20歲~4人。性別男94人，女50人。職業(yè)托幼兒童22人；散居兒童106人；學(xué)生12人；家庭服務(wù)及保姆1人；醫(yī)務(wù)人員2人；干部職員2人。,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（6）,按疫苗分類1BCG：19起淋巴結(jié)炎11；接種局部紅腫、化膿等7

13、；瘢痕疙瘩1。OPV：3起發(fā)熱1；過敏性皮疹1；四肢麻痹1。wDPT：64起局部紅腫、硬結(jié)和無菌性化膿56；有菌性膿腫1；單純發(fā)熱4；熱性驚厥1；過敏性紫癜1；下肢無力1。aDPT：8起局部紅腫、硬結(jié)和無菌性膿腫5；單純發(fā)熱3。MV：9起接種后（發(fā)熱、皮疹等）一般反應(yīng)3；過敏性反應(yīng)（腹瀉、皮疹）3；偶合癥1；不明原因死亡1。HepB：12起局部紅腫反應(yīng)3；過敏反應(yīng)3；心因性反應(yīng)2；偶合癥4。,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（7）,按疫

14、苗分類2流腦A+C疫苗：2起（過敏反應(yīng)）乙腦(滅活)疫苗：2起（發(fā)熱1，過敏反應(yīng)1）乙腦(精制)疫苗：2起（過敏反應(yīng)1，偶合癥1）風(fēng)疹疫苗：1起（過敏反應(yīng)1）麻-風(fēng)二聯(lián)：7起（過敏反應(yīng)7-皮疹4/紫癜3）麻-腮二聯(lián)：1起（過敏性紫癜合并紫癜腎1）水痘疫苗：1起（過敏性皮炎1）HIB疫苗：4起（發(fā)熱3，過敏反應(yīng)1）甲肝(滅活)疫苗：1起（偶合癥1）狂犬疫苗：4起（局部紅腫1，發(fā)熱及全身不適等3） 流感(裂解)疫苗：2

15、起（偶合癥2）流感(亞單位)疫苗：2起（過敏性皮疹/紫癜2）,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（8）,按發(fā)生原因分類疫苗反應(yīng)107起實施差錯0起偶合癥10起注射反應(yīng)2起原因不明8起待定17起,數(shù)據(jù)分析（9）,AEFI發(fā)生與疫苗批號關(guān)系wDPT接種與60起發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)和無菌性化膿關(guān)系兩批wDPT疫苗值得關(guān)注。,監(jiān)測數(shù)據(jù)分析（10）,粗略計算AEFI發(fā)生率（由于疫苗引起）如下：DPT=22/2263752（DPT1~DPT4，200

16、5年1-9月實種針次數(shù)）×100000/10萬＝0.97/10萬；BCG=6/543496（2005年1-9月實種針次數(shù)）×100000/10萬＝1.10/10萬；HBV=1/1688829（HBV1~HBV3，2005年1-9月實種針次數(shù)）×100000/10萬＝0.06/10萬。,問題及建議（1）,問題由于AEFI的調(diào)查常常涉及到賠償情況，部分市、縣級疾控人員在報告、調(diào)查時存在畏難情緒，因此報告意

17、識較差，缺乏工作策略和方法，病例報告少，監(jiān)測軟件不及時升級，月報缺報。部分縣病例個案調(diào)查表項目填寫不全，后續(xù)調(diào)查資料不能及時補(bǔ)充、完善；缺乏AEFI月報（含“零病例”報告）報表存檔資料。個別市、縣由于監(jiān)測軟件更新造成的數(shù)據(jù)丟失，病例案例未能及時補(bǔ)充。,問題及建議（2）,問題部分市、縣AEFI監(jiān)測人員對AEFI概念不清，監(jiān)測知識掌握不夠測試15人，對《指南》相關(guān)知識回答全部正確的10人，正確率66.7%；個別人員在監(jiān)測軟件操作中也

18、存在問題。部分市、縣缺乏對下級AEFI監(jiān)測工作的督導(dǎo)，督導(dǎo)次數(shù)不夠，沒有記錄。AEFI監(jiān)測軟件的功能不完善（如注射器、注射用水的生產(chǎn)企業(yè)無法錄入，疫苗的項目不全，分析功能缺乏等）。缺乏對報告的AEFI進(jìn)行及時分析和深度分析。,問題及建議（3）,建議國家進(jìn)一步修訂AEFI監(jiān)測指南，進(jìn)一步明確報告種類、定義及分類，簡化個案調(diào)查內(nèi)容等；國家盡快出臺預(yù)防接種異常的鑒定程序，省級盡快制訂出臺預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法；盡快完善AEFI監(jiān)