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文檔簡(jiǎn)介
1、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),河北省CDC 免疫規(guī)劃管理所 孫印旗2005年12月11日,(一)全國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展,AEFI監(jiān)測(cè)試點(diǎn)準(zhǔn)備,試點(diǎn)省工作進(jìn)展,河北省試點(diǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),廣東省試點(diǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),國(guó)家級(jí)培訓(xùn)和研討活動(dòng),2005年河北廊坊全國(guó)預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)國(guó)家級(jí)師資培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng),2005年河北廊坊全國(guó)預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)師資培訓(xùn)學(xué)員積極參與,2005年河北廊坊全國(guó)預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)師資培訓(xùn)學(xué)員積極參與“媒體溝通”實(shí)習(xí),省級(jí)師
2、資學(xué)員介紹本省監(jiān)測(cè)計(jì)劃,WHO、CCDC赴部分試點(diǎn)省督導(dǎo),CCDC白呼群副主任在廣東進(jìn)行AEFI督導(dǎo),WHO高島義裕在廣東進(jìn)行AEFI督導(dǎo),WHO倪大新官員在河北進(jìn)行AEFI督導(dǎo),CCDC免疫中心郭飚在河北進(jìn)行AEFI督導(dǎo),國(guó)家級(jí)信息溝通與反饋,按季度簡(jiǎn)報(bào)省、市CDCMOHADR,10試點(diǎn)省AEFI分類(2005.1.1-10.13),N= 782,10試點(diǎn)省AEFI報(bào)告數(shù)、有病例報(bào)告的縣比例,10試點(diǎn)省AEFI報(bào)告病例按疫苗分
3、類,10試點(diǎn)省免疫規(guī)劃疫苗的AEFI報(bào)告發(fā)生率(估算),10試點(diǎn)省AEFI報(bào)告病例的年齡分布,10試點(diǎn)省AEFI報(bào)告病例的按月分布,10試點(diǎn)省AEFI報(bào)告和調(diào)查的及時(shí)性,存在問(wèn)題及建議,加強(qiáng)各部門之間的溝通與協(xié)調(diào)建議縣級(jí)以上衛(wèi)生與藥監(jiān)部門成立疑似異常反應(yīng)調(diào)查處理小組加強(qiáng)疫苗管理,以便準(zhǔn)確計(jì)算不同疫苗的反應(yīng)發(fā)生率提高常規(guī)報(bào)告的及時(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性盡快完善預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定、補(bǔ)償機(jī)制加強(qiáng)各級(jí)疾控及醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員專業(yè)知識(shí)與技能的
4、培訓(xùn)加強(qiáng)各級(jí)之間數(shù)據(jù)信息的溝通與交流完善報(bào)告系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析功能,近期工作計(jì)劃,(二)河北省AEFI監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展,背 景,從2002年1月1日起,河北省實(shí)行了預(yù)防接種副反應(yīng)和事故常規(guī)報(bào)告制度(雙月報(bào)告),為監(jiān)測(cè)全省預(yù)防接種副反應(yīng)發(fā)生發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種副反應(yīng)(AEFI)的監(jiān)測(cè),為在中國(guó)建立適合國(guó)情的AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)探索經(jīng)驗(yàn),衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織合作,于2005年4月~2006年1月,在河北省開展AEFI監(jiān)測(cè)項(xiàng)目試
5、點(diǎn)。,項(xiàng)目啟動(dòng),2005年3月22日,在河北省保定召開了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì) 參加人員衛(wèi)生部疾病控制司免疫規(guī)劃管理處崔鋼處長(zhǎng)WHO駐華代表處免疫規(guī)劃醫(yī)學(xué)官員高島博士、項(xiàng)目官員倪大新中國(guó)CDC免疫規(guī)劃中心梁曉峰主任衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)刁連東委員河北省衛(wèi)生廳疾病控制處張二振處長(zhǎng)、翟京波副處長(zhǎng)河北省CDC朱會(huì)賓主任、曹繼平副主任市衛(wèi)生局、市CDC和市級(jí)AEFI專家診斷小組成員,人員培訓(xùn)(1),對(duì)省、市級(jí)人員培訓(xùn)時(shí)間:2005年
6、3月22日~23日參加人員:省CDC EPI人員,11個(gè)市和華北油田,每個(gè)市選派4人參加培訓(xùn)(市衛(wèi)生局1人、市CDC 2人及市級(jí)AEFI專家診斷小組成員1人),共約60人參加培訓(xùn)。師資:WHO的高島博士和倪大新官員、中國(guó)CDC免疫規(guī)劃中心綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人郭飚、衛(wèi)生部專家咨詢委員會(huì)的刁連東和楊永弘委員等內(nèi)容:全球AEFI監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展、我國(guó)AEFI監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作指南、AEFI監(jiān)測(cè)的調(diào)查與分析方法、應(yīng)報(bào)告的預(yù)AEFI的臨床診斷與處理等以及
7、AEFI監(jiān)測(cè)軟件的按照與使用等。,人員培訓(xùn)(2),對(duì)省、市級(jí)人員培訓(xùn)2005年4月18~23日,省疾控中心3人,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1人,廊坊市疾控中心3人,參加了國(guó)家在河北省廊坊市舉辦的全國(guó)AEFI監(jiān)測(cè)師資培訓(xùn)班。對(duì)縣及鄉(xiāng)村人員培訓(xùn)按照要求,河北省各市于2005年4月20日前完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有疾病控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),上交了培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告。從4月份開始按照國(guó)家《預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作指南》要求,通過(guò)AEFI監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
8、開始報(bào)告。,制訂實(shí)施方案,為規(guī)范河北省AEFI監(jiān)測(cè)工作,2005年5月,省疾控中心制訂了《河北省預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,下發(fā)各市。 方案內(nèi)容AEFI監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的總目標(biāo)和具體目標(biāo)策略與措施實(shí)施要求活動(dòng)時(shí)間表,督 導(dǎo),2005年6月13~16日,省CDC對(duì)邯鄲市、涉縣和曲周縣AEFI開展情況進(jìn)行了督導(dǎo)。督導(dǎo)結(jié)果為,市、縣、鄉(xiāng)級(jí)相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn),監(jiān)測(cè)工作已啟動(dòng),監(jiān)測(cè)軟件正常使用。2005年7月25~27日,
9、WHO和國(guó)家CDC對(duì)河北省AEFI監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了督導(dǎo)了解省CDC、市CDC(石家莊市、邯鄲市)、縣CDC(裕華區(qū)、鹿泉市、復(fù)興區(qū)、臨漳縣)和鄉(xiāng)衛(wèi)生院AEFI監(jiān)測(cè)工作開展情況(人員培訓(xùn)、督導(dǎo),AEFI報(bào)告、調(diào)查、數(shù)據(jù)分析;軟件使用等)。2005年8月15~21日\(chéng) 9月5~10日,省CDC對(duì)保定、衡水、滄州、華北油田、邢臺(tái)和張家口、廊坊、唐山、秦皇島9市8個(gè)縣AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行了督導(dǎo),督導(dǎo)報(bào)告上報(bào)省衛(wèi)生廳疾控處和國(guó)家CDC。
10、,信息交流與反饋,信息交流已建立與省ADRAEFI監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)交流機(jī)制7~10月雙方已交流數(shù)據(jù)3次信息反饋省CDC對(duì)各市AEFI監(jiān)測(cè)情況下發(fā)通報(bào)3次(下發(fā)到市衛(wèi)生局、市CDC,報(bào)省衛(wèi)生廳)日常工作中省還通過(guò)電話、電子郵件等及時(shí)與市、縣進(jìn)行信息反饋和溝通,解決AEFI監(jiān)測(cè)中存在的問(wèn)題,指導(dǎo)工作的開展。,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(1),病例報(bào)告截止9月1日,省CDC通過(guò)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到AEFI報(bào)告144起(144人),其中報(bào)告死亡3起(3例),沒(méi)
11、有群體性AEFI報(bào)告。報(bào)告單位分類縣疾控機(jī)構(gòu)(包括其接種門診)報(bào)告40起;縣級(jí)以上醫(yī)院報(bào)告28起;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報(bào)告56起;村衛(wèi)生所報(bào)告10起;個(gè)人報(bào)告10起。病例調(diào)查報(bào)告的144起AEFI,已調(diào)查130起,調(diào)查率90.3%。,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(2),地區(qū)分布1,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(3),地區(qū)分布21縣0起的101個(gè)縣1縣1起的37個(gè)縣1縣2起的14個(gè)縣1縣3起的10個(gè)縣1縣4起的4個(gè)縣1縣5起的3個(gè)縣1縣6起的2個(gè)縣
12、1縣7起的1個(gè)縣,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(4),時(shí)間分布(按報(bào)告時(shí)間),,# 補(bǔ)充報(bào)告,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(5),人群分布年齡最小1個(gè)月,最大33歲。0歲~95人;1歲~31人;5歲~7人;10歲~5人;15歲~2人;20歲~4人。性別男94人,女50人。職業(yè)托幼兒童22人;散居兒童106人;學(xué)生12人;家庭服務(wù)及保姆1人;醫(yī)務(wù)人員2人;干部職員2人。,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(6),按疫苗分類1BCG:19起淋巴結(jié)炎11;接種局部紅腫、化膿等7
13、;瘢痕疙瘩1。OPV:3起發(fā)熱1;過(guò)敏性皮疹1;四肢麻痹1。wDPT:64起局部紅腫、硬結(jié)和無(wú)菌性化膿56;有菌性膿腫1;單純發(fā)熱4;熱性驚厥1;過(guò)敏性紫癜1;下肢無(wú)力1。aDPT:8起局部紅腫、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫5;單純發(fā)熱3。MV:9起接種后(發(fā)熱、皮疹等)一般反應(yīng)3;過(guò)敏性反應(yīng)(腹瀉、皮疹)3;偶合癥1;不明原因死亡1。HepB:12起局部紅腫反應(yīng)3;過(guò)敏反應(yīng)3;心因性反應(yīng)2;偶合癥4。,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(7),按疫
14、苗分類2流腦A+C疫苗:2起(過(guò)敏反應(yīng))乙腦(滅活)疫苗:2起(發(fā)熱1,過(guò)敏反應(yīng)1)乙腦(精制)疫苗:2起(過(guò)敏反應(yīng)1,偶合癥1)風(fēng)疹疫苗:1起(過(guò)敏反應(yīng)1)麻-風(fēng)二聯(lián):7起(過(guò)敏反應(yīng)7-皮疹4/紫癜3)麻-腮二聯(lián):1起(過(guò)敏性紫癜合并紫癜腎1)水痘疫苗:1起(過(guò)敏性皮炎1)HIB疫苗:4起(發(fā)熱3,過(guò)敏反應(yīng)1)甲肝(滅活)疫苗:1起(偶合癥1)狂犬疫苗:4起(局部紅腫1,發(fā)熱及全身不適等3) 流感(裂解)疫苗:2
15、起(偶合癥2)流感(亞單位)疫苗:2起(過(guò)敏性皮疹/紫癜2),監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(8),按發(fā)生原因分類疫苗反應(yīng)107起實(shí)施差錯(cuò)0起偶合癥10起注射反應(yīng)2起原因不明8起待定17起,數(shù)據(jù)分析(9),AEFI發(fā)生與疫苗批號(hào)關(guān)系wDPT接種與60起發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)和無(wú)菌性化膿關(guān)系兩批wDPT疫苗值得關(guān)注。,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析(10),粗略計(jì)算AEFI發(fā)生率(由于疫苗引起)如下:DPT=22/2263752(DPT1~DPT4,200
16、5年1-9月實(shí)種針次數(shù))×100000/10萬(wàn)=0.97/10萬(wàn);BCG=6/543496(2005年1-9月實(shí)種針次數(shù))×100000/10萬(wàn)=1.10/10萬(wàn);HBV=1/1688829(HBV1~HBV3,2005年1-9月實(shí)種針次數(shù))×100000/10萬(wàn)=0.06/10萬(wàn)。,問(wèn)題及建議(1),問(wèn)題由于AEFI的調(diào)查常常涉及到賠償情況,部分市、縣級(jí)疾控人員在報(bào)告、調(diào)查時(shí)存在畏難情緒,因此報(bào)告意
17、識(shí)較差,缺乏工作策略和方法,病例報(bào)告少,監(jiān)測(cè)軟件不及時(shí)升級(jí),月報(bào)缺報(bào)。部分縣病例個(gè)案調(diào)查表項(xiàng)目填寫不全,后續(xù)調(diào)查資料不能及時(shí)補(bǔ)充、完善;缺乏AEFI月報(bào)(含“零病例”報(bào)告)報(bào)表存檔資料。個(gè)別市、縣由于監(jiān)測(cè)軟件更新造成的數(shù)據(jù)丟失,病例案例未能及時(shí)補(bǔ)充。,問(wèn)題及建議(2),問(wèn)題部分市、縣AEFI監(jiān)測(cè)人員對(duì)AEFI概念不清,監(jiān)測(cè)知識(shí)掌握不夠測(cè)試15人,對(duì)《指南》相關(guān)知識(shí)回答全部正確的10人,正確率66.7%;個(gè)別人員在監(jiān)測(cè)軟件操作中也
18、存在問(wèn)題。部分市、縣缺乏對(duì)下級(jí)AEFI監(jiān)測(cè)工作的督導(dǎo),督導(dǎo)次數(shù)不夠,沒(méi)有記錄。AEFI監(jiān)測(cè)軟件的功能不完善(如注射器、注射用水的生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法錄入,疫苗的項(xiàng)目不全,分析功能缺乏等)。缺乏對(duì)報(bào)告的AEFI進(jìn)行及時(shí)分析和深度分析。,問(wèn)題及建議(3),建議國(guó)家進(jìn)一步修訂AEFI監(jiān)測(cè)指南,進(jìn)一步明確報(bào)告種類、定義及分類,簡(jiǎn)化個(gè)案調(diào)查內(nèi)容等;國(guó)家盡快出臺(tái)預(yù)防接種異常的鑒定程序,省級(jí)盡快制訂出臺(tái)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法;盡快完善AEFI監(jiān)
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