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文檔簡介
1、11、目的:確保物料符合要求及質量的穩(wěn)定性2、范圍:生產(chǎn)用物料、質保部用物料3、責任:總務部、質保部4、程序:4.1主要物料的質量將直接影響產(chǎn)品的質量及穩(wěn)定性,故必須對物料供應商進行嚴格審核。4.2在確定供貨商之前,對供貨商的生產(chǎn)能力、質量保證、產(chǎn)品質量、服務質量、供貨期以及其它相關因素進行調查了解,以確保按規(guī)定的質量標準購進高質量又安全的物料。4.3原輔料供應商的確定應由總務部提供質保部對供應商的了解情況,并會同質保部門對供應商進行實
2、地考察,最后確定供應商。4.4供應商審核應對不同類型材料的審核要求按具體項目應有所側重,如對于原、輔材料供應商,重點應關注其生產(chǎn)工藝、質量保證、環(huán)境能否符合要求,是否能有效預防污染和混淆,而對于外包裝材料,重點則關注防止差錯和混淆的能力。4.5選取該供應商的原因、過程、及質保部門的鑒定結果均應詳細記錄。4.6供應商供應過程中的情況,包括服務質量、產(chǎn)品使用情況、每批次的檢定結果必須記錄。4.7我方應與供應商保持良好的聯(lián)系,及時就行業(yè)的最新
3、動態(tài),新技術、新產(chǎn)品向其了解。4.8定期對物料供應商進行審核,審核內容包括:資質、廠房、生產(chǎn)、環(huán)境、人員、質量、價格、服務態(tài)度等。4.9審核不合格的供應商,應向對方發(fā)出書面通知,終止合同,同時選擇其他起草部門質管部頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)日期制定人制定日期審核人審核日期文件編號SMP-D-0011批準人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)人事部、質管部、生產(chǎn)技術部、工程部、生產(chǎn)車間11、目的:確保物料符合要求及質量的穩(wěn)定性2、范圍:生產(chǎn)用物料、質保部用
4、物料3、責任:總務部、質保部4、程序:4.1主要物料的質量將直接影響產(chǎn)品的質量及穩(wěn)定性,故必須對物料供應商進行嚴格審核。4.2在確定供貨商之前,對供貨商的生產(chǎn)能力、質量保證、產(chǎn)品質量、服務質量、供貨期以及其它相關因素進行調查了解,以確保按規(guī)定的質量標準購進高質量又安全的物料。4.3原輔料供應商的確定應由總務部提供質保部對供應商的了解情況,并會同質保部門對供應商進行實地考察,最后確定供應商。4.4供應商審核應對不同類型材料的審核要求按具體
5、項目應有所側重,如對于原、輔材料供應商,重點應關注其生產(chǎn)工藝、質量保證、環(huán)境能否符合要求,是否能有效預防污染和混淆,而對于外包裝材料,重點則關注防止差錯和混淆的能力。4.5選取該供應商的原因、過程、及質保部門的鑒定結果均應詳細記錄。4.6供應商供應過程中的情況,包括服務質量、產(chǎn)品使用情況、每批次的檢定結果必須記錄。4.7我方應與供應商保持良好的聯(lián)系,及時就行業(yè)的最新動態(tài),新技術、新產(chǎn)品向其了解。4.8定期對物料供應商進行審核,審核內容包
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