潔凈服清潔滅菌效果驗(yàn)證方案

1、共22頁，第1頁潔凈服清潔滅菌效果驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)品控部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目批準(zhǔn)。品控部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目審核。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目復(fù)核。車間負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目起草。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)車間生產(chǎn)安排，保證驗(yàn)證順利進(jìn)行。按崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作設(shè)備部確保所有動(dòng)力系統(tǒng)的正常供應(yīng)；完成設(shè)備和設(shè)備相關(guān)儀表的校驗(yàn)；協(xié)助完成驗(yàn)證程序。品控配合驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)驗(yàn)證過程的監(jiān)控和取樣化驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施方案中涉及質(zhì)量檢驗(yàn)

2、方面的工作。方案起草方案起草起草人起草日期年月日方案復(fù)核方案復(fù)核復(fù)核人復(fù)核日期年月日共21頁，第3頁1概述潔凈區(qū)分為C、D級(jí)，灌封、稱量局部A級(jí)送風(fēng)，為了減少人員對(duì)潔凈環(huán)境的污染，所有進(jìn)入潔凈區(qū)人員均需穿戴潔凈服。潔凈服在洗衣間清洗后經(jīng)脈動(dòng)真空滅菌柜121℃、30分鐘滅菌后轉(zhuǎn)移到滅菌后層流下存放備用。潔凈服生產(chǎn)廠家是XX有限公司，由江蘇省特種安全防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出具了檢驗(yàn)報(bào)告。潔凈菌服清洗滅菌效果直接會(huì)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境造成影響，因此

3、必須對(duì)其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證，清洗滅菌圖如下：設(shè)備信息產(chǎn)品名稱：滅菌器產(chǎn)品型號(hào)：生產(chǎn)日期：年月產(chǎn)品訂貨號(hào)：動(dòng)力電源：380V50Hz控制電源：220V50Hz設(shè)備代碼：設(shè)計(jì)壓力：MPa~MPa容積：m3工作壓力：MPa內(nèi)殼材料：作用：潔凈服滅菌產(chǎn)品編號(hào)：安裝位置：滅菌柜生產(chǎn)公司：有限公司洗衣機(jī)名稱：波輪全自動(dòng)洗衣機(jī)生產(chǎn)公司：洗衣機(jī)有限公司型號(hào)：設(shè)備編號(hào)：洗衣機(jī)說明：潔潔凈服生產(chǎn)公司：待清潔的潔凈服液體洗滌劑清洗純化水漂洗純蒸汽滅菌