醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系構(gòu)建和實(shí)施研究.pdf

1、在本文中，基于國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展、文獻(xiàn)資料以及QSR820的相關(guān)理論對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)展開研究，然后選擇了Z公司進(jìn)行實(shí)例研究，主要包含以下研究?jī)?nèi)容：
　　首先通過(guò)比較質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485和QSR，識(shí)別出19個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)，并根據(jù)這19個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)的特點(diǎn)再次分為3類，構(gòu)建了醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
　　然后，使用層次分析法對(duì)上述19個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)于質(zhì)量體系的權(quán)重進(jìn)行計(jì)算和綜合排序。然后基于模糊評(píng)價(jià)的理論知識(shí)構(gòu)建出針

2、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系評(píng)價(jià)的模糊評(píng)價(jià)數(shù)學(xué)模型。再次基于上述建立的評(píng)價(jià)模型，運(yùn)用C＃和SQL語(yǔ)言編制醫(yī)療器械質(zhì)量管理評(píng)價(jià)軟件。該軟件同時(shí)具有實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)以及查詢等功能，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械企業(yè)智能化信息化水平，同時(shí)減少了手工運(yùn)算的錯(cuò)誤率，提高了工作效率和及時(shí)性。
　　最后，用項(xiàng)目管理的理論來(lái)分析醫(yī)療器械質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系的實(shí)施過(guò)程，然后根據(jù)項(xiàng)目管理的理論詳細(xì)制定了醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系建立實(shí)施不同階段需要完成的任務(wù)。最后將建立的質(zhì)量管理