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1、1常用藥物妊娠期分級(jí) 常用藥物妊娠期分級(jí)藥物的致畸性與胎兒生長發(fā)育階段有關(guān),一般認(rèn)為妊娠初期頭 3 個(gè)月是形態(tài)發(fā)育期, 亦稱畸形臨界期,為產(chǎn)生畸形的主要階段,此階段應(yīng)用有致畸毒性的藥物,可導(dǎo)致器官結(jié)構(gòu)(如外觀、形態(tài)、組織重量)的異常和缺陷。為防止誘發(fā)畸胎,在妊娠頭 3 個(gè)盡量避免 服用藥物,特別是已確定或懷疑有致畸作用的藥物,如必須用藥,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下選用通常認(rèn)為無致畸作用的藥物,對(duì)致畸性尚未完全認(rèn)識(shí)的藥物,盡量不要服用。在妊娠
2、中、后 3 個(gè)月是胎兒體內(nèi)酶形成及完善期,該階段使用某些藥物可引起酶形成不足或?qū)?致基因突變,會(huì)使物質(zhì)代謝停滯于某階段而發(fā)生機(jī)體功能的缺陷。致畸藥物影響胎兒的生 長、發(fā)育和器官結(jié)構(gòu)的完整性,尤其是腦的發(fā)育。妊娠期安全、合理、恰當(dāng)?shù)厥褂盟幬铮杈邆湎率鰲l件:? 用藥指征明確? 已證明對(duì)靈長類動(dòng)物胚胎是無害的。? 處方前要清楚妊娠周數(shù)。? 選用對(duì)藥物體內(nèi)過程有清楚說明的藥物。藥物妊娠期分級(jí)概念 藥物妊娠期分級(jí)概念1979 年美國 FDA(食
3、品與藥品管理局)根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害性,將其分為以下 5級(jí),并用符號(hào)“♀”來表示,如妊娠期 A 級(jí)顯示為:“(♀=A) ” 。A 級(jí): 級(jí):在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中,在妊娠頭 3 個(gè)月未見到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象(并且也沒有在其后 6 個(gè)月具有危害性的證據(jù)) ,屬于該類的藥物對(duì)胎兒的影響甚微,是最安全的一類。B 級(jí): 級(jí):在動(dòng)物繁殖研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究) ,未見到藥物對(duì)胎兒的不良影響,或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有不良反應(yīng),但
4、這些不良反應(yīng)并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠頭 3 個(gè)月的婦女中得到證實(shí)(也沒有在其后 6 個(gè)月有危害性的證據(jù)) ,多種臨床用藥屬于此類。C 級(jí): 級(jí): 對(duì)動(dòng)物及人均無充分研究,或動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎畜有危害性(致畸或使胎盤死亡) ,但沒有對(duì)人類的有關(guān)觀察報(bào)道,這類藥物臨床選用最困難,而很多常用藥都屬于此類,本類藥物只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可使用。D 級(jí): 級(jí): 有明確證據(jù)顯示,藥物對(duì)人類胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥絕對(duì)
5、有益(例如用該藥來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴(yán)重疾?。?。X 級(jí): 級(jí): 已證實(shí)對(duì)胎兒有危害,妊娠期禁用的藥物。常用藥物妊娠期分級(jí) 常用藥物妊娠期分級(jí)3特布沙嗪、酚妥拉明(♀:C) 噻氯匹定(♀:B)阿司匹林 (♀:C;D-如在妊娠晚期大量使用)布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶(♀:C;D-如用于妊娠高血壓患者)非諾貝特 (♀:C) 氟伐他汀、洛伐他汀 (♀:X)
6、 雙嘧達(dá)莫(♀:C)去氨加壓素(♀:B) 桂利嗪、己酮可可堿 (♀:C) 抑肽酶 (♀:B)凝血酶 (♀:C) 重組組織型纖溶酶原 (♀:C) 伊諾肝素(♀:B) 重組鏈激酶(♀:C) 重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(♀:C)尿激酶 (♀:B)呼吸系統(tǒng)疾病用藥 呼吸系統(tǒng)疾病用藥茶堿 (♀:C) 沙丁氨醇 (♀:C) 異丙托溴銨 (♀:
7、B) 福莫特羅(♀:C) 特布他林 (♀:B) 乙酰半胱氨酸 (♀:B)氯化銨 (♀:B) 布地奈德 (♀:C) 色甘酸鈉 (♀:B)右美沙芬(♀:C) 偽麻黃堿 (♀:C) 二丙酸倍氯米松(♀:C) 鎮(zhèn)痛、解熱鎮(zhèn)痛、抗炎及抗痛風(fēng)用藥 鎮(zhèn)痛、解熱鎮(zhèn)痛、抗炎及抗痛風(fēng)用藥嗎啡、可待因、噴他佐辛(♀:C;D-如在臨近分娩時(shí)長期、大量使用)布洛芬、雙氯芬酸
8、鈉 (♀:B;D-如在妊娠晚期或臨近分娩時(shí)使用)吡洛昔康、舒林酸 (♀:C;D-如在妊娠晚期或臨近分娩時(shí)使用)吲哚美辛(♀:B;D-如持續(xù)使用超過 48 小時(shí),或在妊娠 34 周以后使用)別嘌呤醇(♀:C) 曲馬多(♀:C) 對(duì)乙酰氨基酸(♀:B) 消化系統(tǒng)疾病用藥 消化系統(tǒng)疾病用藥氫氧化鎂 (♀:B) 奧美拉唑 (♀:C) 米索前列醇 (♀:X)比沙可定 (♀:B)
9、 乳果糖 (♀:B) 硫普羅寧 (♀:C)硫糖鋁 (♀:B) 二甲硅油 (♀:C) 胰酶 (♀:C)尼扎替丁、法莫替丁、 雷尼替?。ā猓築) 氫氧化鋁、碳酸鈣、碳酸氫鈉 (♀:C) 蘭索拉唑 、泮托拉唑 (♀:B)神經(jīng)系統(tǒng)及腦血管病用藥 神經(jīng)系統(tǒng)及腦血管病用藥阿普唑侖(♀:D) 洛拉酮 (♀:D) 氟哌噻噸(♀:C)氟奮乃靜(♀:C)
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