雷公藤多甙生產柱層析工序質量改進的研究.pdf

1、雷公藤內酯甲是雷公藤多甙的主要活性成分之一，同時又是其指示成分。雷公藤多甙片新的質量標準要求測定雷公藤內酯甲的含量，檢測過程中要求用純雷公藤內酯甲作對照，由于其價格昂貴且不易購買，迫切需要提取分離高純度的雷公藤內酯甲。柱層析是雷公藤多甙生產的關鍵工序，本研究對該工序的生產數據進行了分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有生產工藝存在下列問題：a收率低；b工序處于未受控狀態(tài)；c有雷公藤內酯甲含量低的不合格品產生。 針對上述問題，通過查閱大量的文獻資料，根據

2、雷公藤內酯甲的性質，進行了展開劑的預選，找出從該工序廢液中分離提純雷公藤內酯甲的新的工藝路線，分離提純出來的物質經結構鑒定確認為雷公藤內酯甲。本研究還對雷公藤多甙生產中柱層析工序進行了優(yōu)化，改進后的工藝，經11批生產驗證，達到了良好的效果：收率提高了35.5％，不合格率下降到零，工序質量處于受控狀態(tài)。 本研究結果應用于實際生產給工廠帶來了良好的經濟效益，由于收率的提高，當年11批產品共增產26.77kg，創(chuàng)效益133.85萬元。