
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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景:
帕金森病(Parkinson's disease PD)又稱震顫麻痹,是一種中老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病。該病典型臨床癥狀為靜止性震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)遲緩和姿勢(shì)步態(tài)異常。屬于中醫(yī)“內(nèi)風(fēng)”“顫震”等范疇,普遍認(rèn)為病位在腦,病機(jī)屬本虛標(biāo)實(shí),本虛為氣血虧虛與肝腎不足,標(biāo)實(shí)為風(fēng)、火、痰、瘀。隨著老齡化社會(huì)的來(lái)臨,本病臨床發(fā)病率有增高的趨勢(shì),嚴(yán)重危害了中老年人的生活質(zhì)量并給家庭、社會(huì)帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。
目前西醫(yī)
2、治療方法只能改善癥狀,不能阻止病情發(fā)展,更無(wú)法治愈。更有治療途徑單一、治療作用局限、具有較強(qiáng)依賴性及毒副作用等缺點(diǎn);中醫(yī)藥以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)彌補(bǔ)了西醫(yī)治療的不足,取得了一定的療效,但仍然存在診療標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、分型復(fù)雜混亂、重復(fù)性差等缺點(diǎn)。啞門聯(lián)合天柱、風(fēng)池、完骨“顱底七穴”組方治療帕金森病是我導(dǎo)師陳楓主任在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中優(yōu)化組合而成,此治療方案簡(jiǎn)便易行,療效顯著,組方治療易于臨床推廣。另外針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病,中西醫(yī)結(jié)合治療
3、互補(bǔ)優(yōu)勢(shì),服用西藥可迅速改善癥狀,針刺治療可調(diào)節(jié)機(jī)體整體氣血陰陽(yáng),減少毒副反應(yīng)及并發(fā)癥。本課題對(duì)其進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究,以客觀評(píng)價(jià)其臨床療效。
研究目的:
本研究擬通過(guò)隨機(jī)對(duì)照、前瞻性研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,對(duì)針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病進(jìn)行臨床觀察研究,客觀評(píng)價(jià)其臨床療效及安全性,為該治療方法的臨床推廣提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
研究?jī)?nèi)容及方法:
將72例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的帕金森病患
4、者采用隨機(jī)表法按照就診時(shí)間順序隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。本研究總療程為3個(gè)月,其中試驗(yàn)組采用針刺“顱底七穴”即啞門、雙側(cè)天柱、風(fēng)池、完骨聯(lián)合美多芭治療,隔日針灸,1周3次,12次為1療程,以3個(gè)療程為1個(gè)周期進(jìn)行觀察研究。對(duì)照組采用單純口服西藥美多芭治療,兩組患者服用藥物均維持入組前藥量,同期觀察療效指標(biāo)。治療結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行隨訪。分別于治療前、治療后1、2、3個(gè)月及治療結(jié)束后1個(gè)月5個(gè)時(shí)間點(diǎn)采用改良的Webster評(píng)分進(jìn)行療效分析,并記
5、錄治療過(guò)程中的不良事件,確定治療的安全性。入組72例患者,對(duì)照組脫落1例,完成實(shí)驗(yàn)者71例(試驗(yàn)組36例,對(duì)照組35例)。
研究結(jié)果:
1、兩組基線比較。
兩組患者入組時(shí)性別、年齡、病程、改良的Webster評(píng)分、平均每日美多芭服用量的比較均無(wú)顯著性的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),說(shuō)明兩組基線一致,具有可比性。
2、兩組治療后臨床療效比較。
試驗(yàn)組與對(duì)照組的改良Webs
6、ter評(píng)分總分前后改善均有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),試驗(yàn)組的改良Webster評(píng)分總分改善優(yōu)于對(duì)照組,兩組改善差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.006)。試驗(yàn)組總有效率為83.30%,對(duì)照組總有效率70.00%,試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.033)。說(shuō)明針刺聯(lián)合美多芭及單純服用美多芭均為治療帕金森病的有效方法,但是針刺聯(lián)合美多芭治療帕金森病療效更佳。
3、兩組治療后各癥狀評(píng)分改善情況比較
7、。
試驗(yàn)組與對(duì)照組的改良Webster評(píng)分各癥狀評(píng)分前后改善差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組在強(qiáng)直、震顫、自我照顧癥狀評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組,兩組的改善差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。試驗(yàn)組在手部動(dòng)作減少、姿勢(shì)、行走時(shí)上肢擺動(dòng)、步態(tài)、面容、言語(yǔ)、坐起立運(yùn)動(dòng)癥狀評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組,但兩組改善差異尚無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明試驗(yàn)組和對(duì)照組各個(gè)癥狀均有所改善,試驗(yàn)組在強(qiáng)直、震顫、自我照顧方面改善更突出。
8、
4、兩組治療后各時(shí)點(diǎn)癥狀改善比較。
治療1個(gè)月后第1次復(fù)診,試驗(yàn)組的改良Webster評(píng)分總分改善優(yōu)于對(duì)照組,但兩組的改善差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.06);治療2個(gè)月后第2次復(fù)診,試驗(yàn)的改良Webster評(píng)分總分改善優(yōu)于對(duì)照組,兩組改善差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.003);治療3個(gè)月后第3次復(fù)診,試驗(yàn)組的改良Webster評(píng)分總分改善優(yōu)于對(duì)照組,兩組改善差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.006),說(shuō)明試驗(yàn)
9、組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組且療效穩(wěn)定。
5、兩組隨訪期總體療效比較。
隨訪后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的改良Webster評(píng)分總分前后改善差異均有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。試驗(yàn)組的改良Webster評(píng)分總分改善優(yōu)于對(duì)照組,兩組的改善差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.001)。說(shuō)明試驗(yàn)組和對(duì)照組均有一定的遠(yuǎn)期療效,但是試驗(yàn)組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對(duì)照組。
6、兩組治療前后安全性比較。
兩組治療后血象、肝
10、腎功、尿液均未出現(xiàn)異常,兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)組2例患者出現(xiàn)暈針,對(duì)照組1例患者出現(xiàn)頭暈,癥狀緩解后未影響后續(xù)治療。
結(jié)論:
1、針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病療效好,總有效率高,對(duì)于帕金森病各項(xiàng)癥狀均有所改善,強(qiáng)直,震顫,自我照顧改善尤佳。
2、針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病療效穩(wěn)定,效果持久。
3、針刺“顱底七穴”聯(lián)合美多芭治療帕金森病具有
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