亞甲藍聯(lián)合吲哚菁綠示蹤乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢的臨床研究.pdf

1、目的
　　對照亞甲藍聯(lián)合吲哚菁綠染色示蹤前哨淋巴結(jié)活檢與傳統(tǒng)亞甲藍示蹤前哨淋巴結(jié)活檢在早期乳腺癌病患中的臨床效果，探討更為合理的先于腋窩外科處理的前哨淋巴結(jié)示蹤方法，從而為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
　　方法
　　臨床對照研究，入組2013-12至2016-12因早期乳腺癌須要手術(shù)且行前哨淋巴結(jié)活檢的病患224例。術(shù)前診斷基于B超引導(dǎo)下彈針穿刺活檢，常規(guī)病理及免疫組化證實。入組標準:(1)第六版美國癌癥委員會(AJCC)臨床Ⅰ

2、期或Ⅱa期的早期乳腺癌女性病患;(2)乳腺單側(cè)單發(fā)灶;(3)腋淋巴結(jié)術(shù)前無臨床上可疑轉(zhuǎn)移;(4)患側(cè)腋窩未行過放療或手術(shù)治療;(6)術(shù)前未行局部放療或（和）新輔助化學(xué)藥物治療;(7)患者及家屬知情同意協(xié)商一致，自愿簽署相關(guān)術(shù)前文件。排除標準:(1)繼發(fā)性乳腺癌，Ⅱ a期（不含）以后，多發(fā)病灶，男性乳腺癌;(2)術(shù)前臨床上或病理診斷存有轉(zhuǎn)移陽性腋淋巴結(jié)者;(3)術(shù)前曾行乳腺或（和）腋淋巴結(jié)局部放療者（或）和接受新輔助化療者;(4)既往有諸

3、如隆胸、縮胸等乳腺重大手術(shù)史或腋窩手術(shù)史。術(shù)前15分鐘將4ml亞甲藍溶液皮下注射于乳暈區(qū)或原發(fā)惡性癌腫周圍，在常規(guī)消毒鋪巾后于乳暈區(qū)外上象限皮下注射1 mL10倍稀釋后的吲哚菁綠，1-3 min后，關(guān)手術(shù)燈，開熒光脈管系統(tǒng)成像儀，找尋從注射部位至腋窩熒光顯影的淋巴管，將熒光顯影淋巴管消失處皮膚標記，于標記點切開皮膚、分離皮下脂肪組織，熒光脈管顯影儀再次探測到的亮染熒光劑匯聚處即為吲哚菁綠示蹤SLNs，定位并取出。而后取出亞甲藍示蹤藍染的

4、SLNs。定義全數(shù)吲哚菁綠亮染及亞甲藍藍染淋巴結(jié)為聯(lián)合染色示蹤組的前哨淋巴結(jié)(sentinel lymph node，SLNs)。經(jīng)典亞甲藍示蹤組，亞甲藍注射方式同上，術(shù)中循藍染淋巴管仔細分離，示蹤劑匯聚所至藍染淋巴結(jié)為亞甲藍示蹤組的前哨淋巴結(jié)(sentinel lymph node，SLNs)?？v然所有淋巴結(jié)快速病理證實陰性都清掃了至少levelⅡ水平的腋窩淋巴結(jié)。如若其中任何一個淋巴結(jié)癌轉(zhuǎn)移改行腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)。術(shù)中腋窩淋巴結(jié)清除以

5、胸小肌為界，分為三組:Ⅰ水平組（胸小肌外側(cè)組）;Ⅱ水平組（胸小肌后組）;Ⅲ水平組（胸小肌內(nèi)側(cè)組）。根據(jù)患者術(shù)前病情評估與術(shù)前談話知情意愿行全乳切除或保乳手術(shù)，術(shù)后根據(jù)患者一般情況及基本病理情況選取諸如全身靜脈化療、局部放療、口服藥物內(nèi)分泌治療、曲妥珠單抗生物靶向治療等個體化綜合性輔助治療。根據(jù)前哨淋巴結(jié)以及腋窩補充清掃腋淋巴結(jié)的各自術(shù)后常規(guī)病理結(jié)果，對照分析聯(lián)合示蹤法和傳統(tǒng)藍染示蹤前哨淋巴結(jié)活檢準確性、假陰性率、檢出個數(shù)、檢出率的差別，

6、同時探討前哨淋巴結(jié)檢出枚數(shù)與假陰性率之間的關(guān)系。
　　結(jié)果
　　1.106名病患亞甲藍聯(lián)合吲哚菁綠示蹤前哨淋巴結(jié)活檢而118名病患傳統(tǒng)藍染示蹤前哨淋巴結(jié)活檢，術(shù)后未發(fā)現(xiàn)與吲哚菁綠及亞甲藍有關(guān)的諸如皮瓣壞死，過敏，感染等不良反應(yīng)，兩組病患一般情況及術(shù)后病理情況差異統(tǒng)計學(xué)上均無意義(P＞0.05)。
　　2.傳統(tǒng)亞甲藍組檢出率90.68％(107/118)，檢出SLNs1～4枚不等。聯(lián)合吲哚菁綠示蹤前哨淋巴結(jié)檢出率為98.

7、11％(104/106)，檢出SLNs1～7枚不等，其中亞甲藍示蹤SLNs99例成功，檢出率93.40％(99/106)，同時熒光劑示蹤SLNs101例成功，檢出率95.28％(101/106)。
　　3.術(shù)后病理證實亞甲藍組6人前哨淋巴結(jié)假陰性，靈敏度88.24％，準確度85.98％，假陰性率11.76％。聯(lián)合組則為4人，靈敏度92.30％，準確度86.54％，假陰性率7.69％。
　　4.成功完成SLNB的211例早期乳

8、腺癌病患中，前哨淋巴結(jié)取出數(shù)≤2枚共104人，有8人假陰性，假陰性率17.78％。取出數(shù)≥3枚者107人，假陰性病例2人，假陰性率3.45％。
　　結(jié)論
　　1、亞甲藍及聯(lián)合示蹤法均能穩(wěn)定進行SLNB，較準確評估腋窩淋巴結(jié)乳腺癌累積侵蝕狀態(tài)。
　　2、聯(lián)合吲哚菁綠示蹤前哨淋巴結(jié)活檢與傳統(tǒng)亞甲藍組相較檢出率及檢出個數(shù)較高而假陰性率有降低趨勢，評估腋窩淋巴結(jié)狀態(tài)可選取聯(lián)合吲哚菁綠示蹤SLNs。
　　3、聯(lián)合染色示蹤法