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文檔簡介
1、目的:
維格列汀是一種二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制劑,它是由諾瓦提斯公司開發(fā)的新型口服降糖尿病藥。該藥物通過降低胰高血糖素的濃度降低血糖,臨床上用于2型糖尿病的治療,效果顯著。維格列汀片在2011年以“佳維樂”的商品名進(jìn)入中國市場。本課題通過對現(xiàn)有參考文獻(xiàn)的反復(fù)研究,研究出適合工業(yè)化生產(chǎn)的工藝路線。
方法:
首先,以L-脯氨酰胺、氯乙酰氯為起始原料,制備關(guān)鍵中間體(S)-1-氯乙?;?2-氰基吡咯烷,
2、而后與3-氨基金剛烷醇反應(yīng)合成維格列汀,并運(yùn)用比旋度、元素分析、紅外光譜、紫外-可見光光譜、核磁共振、高分辨質(zhì)譜、差示掃描量熱分析、熱重分析、粉末衍射等九種分析方法進(jìn)行了結(jié)構(gòu)確證,確證了合成產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)。
結(jié)果:
合成了符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的維格列汀原料藥,找到了一條適合工業(yè)化生產(chǎn)的路線。
結(jié)論:
通過多種波譜學(xué)分析方法的鑒定,證實(shí)所得化合物的結(jié)構(gòu)與預(yù)期設(shè)計結(jié)構(gòu)吻合,并完成了工藝穩(wěn)定性三批實(shí)驗(yàn),找到了一條成
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