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文檔簡介
1、研究目的:評估聚乙二醇干擾素α-2b聯(lián)合阿德福韋酯與單用聚乙二醇干擾素α-2b治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎48周療效及安全性的比較。
方法:病人來源于我院感染科門診。滿足以下條件的病人將被納入:年齡≥16歲的男性或女性、HBsAg持續(xù)陽性≥6個(gè)月、肝功能異?!?個(gè)月、HBeAg陽性且 HBV DNA≥2×104 IU/ml、2倍正常值上限(ULN)≤轉(zhuǎn)氨酶(ALT)<10×ULN。病人接受聚乙二醇干擾素α-2b(每周1次,每
2、次1.5μg/kg)聯(lián)合阿德福韋酯(每日1次,每次10 mg)治療(聯(lián)合治療組)或單用聚乙二醇干擾素α-2b(每周1次,每次1.5μg/kg)治療(單用治療組)。療程為48周。效果評估在48周進(jìn)行。治療主要目標(biāo)為 HBeAg血清轉(zhuǎn)換。所有統(tǒng)計(jì)分析在社會(huì)科學(xué)統(tǒng)計(jì)程序軟件(SPSS18.0)上進(jìn)行。
結(jié)果:共有58名 HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者被納入,其中49名患者完成48周療程。治療48周時(shí),聯(lián)合治療組和單用治療組HBeAg
3、清除率為30.4%vs.26.9%(P=0.786);HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(定義為 HBeAg清除、HBeAb出現(xiàn))率為43.5%vs.26.9%(P=0.224);HBV DNA<4.2×102 IU/m l的比率為82.6%vs.34.6%(P=0.001);ALT復(fù)常率為73.9%vs.57.7%(P=0.234);聯(lián)合應(yīng)答(HBeAg血清轉(zhuǎn)換、HBV DNA<4.2×102 IU/m l和ALT復(fù)常)率為30.4% vs.7.7
4、%(P=0.040)。聯(lián)合治療組和單用治療組治療48周時(shí),血清HBV DNA<4.2×102 IU/ml的比率和聯(lián)合應(yīng)答有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其余指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者48周,聯(lián)合治療組HBeAg清除或HBeAg血清轉(zhuǎn)換優(yōu)于單用治療組,達(dá)到HBV DNA<420 IU/ml的患者,聯(lián)合治療組明顯多于單用治療組,兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療48周時(shí)已獲得 HBeAg清除但未發(fā)生 HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換者可能
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