抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2015年版學(xué)習(xí)

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）,藥劑科,2015年8月13日國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政管局發(fā)布了2015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，原版（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）同時(shí)廢止。2015年10月9日國家衛(wèi)計(jì)委、中醫(yī)藥管理局下發(fā)“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作”的通知，要求對(duì)新版《原則》進(jìn)行宣傳、培訓(xùn)、實(shí)施工作。那么新版《原則》有了哪些變化？,第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則,一：診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物

2、新增“放射、超聲等影像結(jié)果”為細(xì)菌、真菌性 感染依據(jù)。,二：盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物 敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物刪除“門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏試驗(yàn)工作”，與住院病人統(tǒng)一為“對(duì)臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者”。提出開始抗菌藥物治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本，尤其是血液等無菌部位標(biāo)本。,三：抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療增加“對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一步診療措施”。,四：綜合患者

3、病情、病原菌種及抗菌藥物 藥物特點(diǎn)制定抗菌治療方案提出根據(jù)病菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果盡可能選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?。給藥方法，對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，并列出可予注射劑給藥的六種情況。給藥次數(shù)中，刪除了舊版中喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個(gè)注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時(shí)間依賴性抗菌藥”代替。,聯(lián)合用藥的指征內(nèi)容中：舊版的“單一抗菌藥物不能有效控制的感

4、染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染”被刪除，取而代之的是“單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染”聯(lián)合用藥宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物中，刪除了“兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合”,抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則,一、將“內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥”改為“抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用” （附錄1），分述預(yù)防用藥目的、原則，并增加了關(guān)于針對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥方案和指征。如：原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物，新增”留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立

5、人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者”。,2.將“外科手術(shù)預(yù)防用藥”改為“抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇” （附錄2）。對(duì)預(yù)防用藥目的和指征、手術(shù)切口分級(jí)、抗菌藥物品種選擇、給藥時(shí)機(jī)、維持時(shí)間等作了更為清晰、詳盡的敘述。其中更改的內(nèi)容有：1）抗菌藥物預(yù)防在圍手術(shù)期應(yīng)用的品種選擇作了修改，請(qǐng)根據(jù)現(xiàn)版（附錄2）執(zhí)行。,2）給藥方法：由“術(shù)前”改為“靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5～1小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)給藥”。氟喹諾酮類等由于需

6、輸注較長時(shí)間，應(yīng)在手術(shù)前1～2小時(shí)開始給藥。3）術(shù)中應(yīng)追加一次抗菌藥物條件改為：手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超1500ml。4）清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，心臟手術(shù)可視情況延長至48小時(shí)。,5）清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，污染手術(shù)必要時(shí)可延長至48小時(shí)。6）明確提出：過度延長用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時(shí)間超過48小時(shí)，耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加。7）增

7、加“特殊診療操作中抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議”（詳見附錄3）,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)與要求,1）門診患者抗菌藥物使用率≤20%2）急診患者抗菌藥物使用率≤40%3）住院患者抗菌藥物使用率≤60%4)住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度≤40DDs,5) I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例 不超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、

8、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。,6)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)機(jī)合理率 = Ⅰ類切口手術(shù)前 0.5?1.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù)/同期I類切口手術(shù)預(yù)防用藥總例數(shù) ×100% =100%,7)新增了一個(gè)：靜脈輸液使用率,門診患者靜脈輸液使用率=門診患者靜脈輸液使用人次/同期門診患者總?cè)舜?#215;100%急診患者靜脈輸液使用率=急診患者靜脈輸液使用人次/同期急診患者總?cè)舜?#215;100%

9、住院患者靜脈輸液使用率 =住院患者靜脈輸液使用例數(shù)/同期住院患者總例數(shù) ×100%,住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數(shù)= 住院患者靜脈輸液總（瓶 ） 數(shù) /同期住院患者實(shí)際開放總床日數(shù)注明：指所有藥物的靜脈輸液，不單指抗菌藥物的靜脈輸液。,8)接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標(biāo)本）送檢率≥30%9)接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標(biāo)本）送檢率≥50%,10

10、)住院用特殊使用級(jí)抗菌藥物患者病原學(xué)（合格標(biāo)本）檢查百分率≥80%注釋：所稱合格標(biāo)本是指下呼吸道痰標(biāo)本（上皮細(xì)胞＜10個(gè)/低倍視野、白細(xì)胞數(shù)＞25個(gè)/低倍視野）、肺泡灌洗液、清潔中段尿液、組織和血液、腦脊液等無菌體液標(biāo)本。,藥品不良反應(yīng)報(bào)告注意事項(xiàng),1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告報(bào)告時(shí)限1）死亡不良反應(yīng)報(bào)告立即上報(bào)2）嚴(yán)重的或新的不良反應(yīng)15日內(nèi)報(bào)告3）一般不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告2、發(fā)生不良反應(yīng)或藥害事件，應(yīng)積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)