解讀2015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

1、20152015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》解讀版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》解讀2015年8月27日，國家衛(wèi)生計生委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室、解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品器材局聯(lián)合發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》以下簡稱新版《指導(dǎo)原則》。原《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號），以下簡稱舊版《指導(dǎo)原則》同時廢止。新版《指導(dǎo)原則》同舊版《指導(dǎo)原則》一樣分為抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則、抗菌藥物臨床

2、應(yīng)用管理、各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項以及各類細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則4部分內(nèi)容，變化主要在第一、二部分。一、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則1、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則在治療性使用抗菌藥物方面，新版《指導(dǎo)原則》中經(jīng)驗治療從舊版第二條中單獨分離出來，并增加“對培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者對培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施情況采取進一步診療措施”。綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥

3、物特點制定治療方案上，新版《指導(dǎo)原則》變化主要為①提出品種選擇盡可能選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當?shù)目咕幬?；②給藥途徑中，增加了中度感染的大多數(shù)患者應(yīng)予口服治療，并列出了可先給予注射給藥的6種情況；③給藥次數(shù)中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”替代。詳見表1。表1新舊《指導(dǎo)原則》在抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則的區(qū)別項目新版《指導(dǎo)原則》舊版《

4、指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物指征新增“放射、超聲等影像學(xué)結(jié)放射、超聲等影像學(xué)結(jié)果，診斷為細菌感染方有指征應(yīng)用抗菌藥物”。根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物。非手術(shù)預(yù)防用藥原則心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物。將不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物的范圍進一步擴大到留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。心衰、昏

5、迷、休克、普通感冒、麻疹等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。對某些細菌性感染的預(yù)防用藥指征與方案提出明確的預(yù)防對象和推薦預(yù)防方案。無該內(nèi)容。外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥內(nèi)容在新舊《指導(dǎo)原則》變化最大。因舊版《指導(dǎo)原則》出臺時間較早，圍手術(shù)期預(yù)防用藥參考《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）。舊版《指導(dǎo)原則》對手術(shù)分三類，而新版《指導(dǎo)原則》將手術(shù)分四類，分別為清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）、清潔污染手術(shù)（Ⅱ類

6、切口）、污染手術(shù)（Ⅲ類切口）和污穢感染手術(shù)（Ⅳ類切口），污穢感染手術(shù)（Ⅳ類切口）屬于治療應(yīng)用，不屬于預(yù)防性應(yīng)用的范疇。在I類切口的管理上，舊版《指導(dǎo)原則》推薦的抗菌藥物為一、二代頭孢或頭孢曲松。新版《指導(dǎo)原則》基于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，可能的污染菌，預(yù)防用藥推薦頭孢唑林頭孢唑林和頭孢呋辛頭孢呋辛?！?009〕38號文中對對β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。新

7、版《指導(dǎo)原則》只提到頭孢菌素過敏情況下如何選藥，（頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。）說明不推薦使用青霉素類藥物預(yù)防手術(shù)切口部位感染。舊版《指導(dǎo)原則》重點提出清潔手術(shù)即I類切口的預(yù)防用藥，新版《指導(dǎo)原則》對II類切口和III類切口的手術(shù)均對有可能的污染菌有推薦的抗菌藥物，預(yù)防用藥的目的、時機、術(shù)中追加給藥原則、術(shù)后用藥時間均有所變化。新版《指導(dǎo)原則》相比于