第十二章醫(yī)療照射實踐的質(zhì)量保證

1、醫(yī)學輻射防護學,主講：鮑 艷咸寧學院生物醫(yī)學工程學院,第十二章 醫(yī)療照射實踐的質(zhì)量保證,為加強放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，保證醫(yī)患雙方及各種的安全，國家對放射診療工作和場所實行監(jiān)督管理的質(zhì)量保證體系。,第一節(jié) 質(zhì)量保證與許可證制度,一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的含義,醫(yī)療照射質(zhì)量保證QA是指為使物項或服務滿足規(guī)定的質(zhì)量要求并提供足夠的置信度所需的有計劃和有系統(tǒng)的全部活動。,質(zhì)量控制QC是指為達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動

2、。它包括受檢者和患者的選擇、控制標準建立、操作規(guī)程、儀器穩(wěn)定性能等。質(zhì)量控制的目的在于使醫(yī)療照射的實踐活動達到國家規(guī)定的要求。,2.質(zhì)量控制 即采取必要的措施保證QA的執(zhí)行，并不斷修改服務過程中的某些環(huán)節(jié)，達到新的QA級水平。,質(zhì)量保證包含以下兩個方面的內(nèi)容：,1.質(zhì)量評定 即按一定標準度量評價整個醫(yī)療過程中的服務質(zhì)量和效果。,二、醫(yī)療照射的許可證制度,許可(licensing)是對具有較高風險實踐的一種批準方式。 許可證是審管

3、部門在安全審評基礎上頒發(fā)的，并附有其持有者要遵守的特定要求和條件的許可證書。,(一)輻射安全許可證,生產(chǎn)、銷售、使用放射性核素和射線裝置的單位，應當先進行環(huán)境影響評價，審查合格方可獲得輻射安全許可證書。 輻射安全許可的具體要求：對專業(yè)技術人員和管理人員的資質(zhì)、放射性核素暫存庫或設備、輻射的實體保護設施、包裝容器和運輸工具、輻射防護用品、輻射監(jiān)測儀器、管理規(guī)章制度、輻射事故應急預案、放射性廢棄物達標排放的處理等。,(二)放射工作的

4、人員許可證,從事放射工作人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核，獲取放射工作人員許可證方可從事放射實踐的醫(yī)療操作活動。,(三)放射診療許可證,從事放射診療如放射治療、核醫(yī)學、介入放射學、X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構，應具備放射診療的基本條件、人員條件、設備條件、安全防護裝置和個人用品，審查合格可獲取放射診療的許可證書。,放射診療設備和場所還應設置電離輻射標志。,醫(yī)療機構開展放射診療工作應當具備以下的條件：,當?shù)氐沫h(huán)

5、保部門的輻射安全許可證,衛(wèi)生行政部門的放射診療許可證,工作環(huán)境中至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全管理工作,具有相應的設備，并配備使用安全防護裝置、放射監(jiān)測儀器和個人防護用品等,新建、擴建、改建放射診療建設項目時 醫(yī)療機構應在項目施工前向相應的衛(wèi)生行政和環(huán)保部門提交職業(yè)病危害放射防護預評報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。,醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前， 應當進行職業(yè)病危害控制效果評價，并向相應的衛(wèi)生行政部

6、門提交有關資料，申請進行衛(wèi)生驗收。 立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子放射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見、職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。,未取得輻射安全許可證和放射診療許可證，不得開展放射診療工作。,醫(yī)療機構變更放射診療項目，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料

7、；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。,第二節(jié) 醫(yī)療照射對受檢者和患者的防護要求,受檢者和患者接受的醫(yī)療照射不可能像執(zhí)業(yè)照射那樣，制定一個統(tǒng)一的個人劑量限值，而只能制定一些行為標準，即正當化和最優(yōu)化原則,一、X射線診斷中受檢者的防護要求,1. 必須遵循放射實踐的正當化和放射防護的最優(yōu)化原則，制定最佳的檢查程序，力求在能夠獲得滿意的診斷信息的同時使其接受的照射保持在可以合理達到的最低水平。,2

8、.從事X射線診斷工作的單位，必須建立和健全X射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理及受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受重復性的X射線檢查。,3.群體X射線檢查，根據(jù)地區(qū)性有關疾病的流行情況進行正當性判斷，以確定群體檢查是否正當。對醫(yī)學監(jiān)護為目的的群體X射線檢查，應控制X射線檢查人數(shù)、部位和頻率，少年兒童的群體檢查尤須慎重。,4.對育齡婦女、孕婦應優(yōu)先考慮選用非X射線的檢查方法，確實需X射線檢查的盡量采用X射線攝影代替透視檢查

9、。婦女妊娠8~15周時，非急需不得實施腹部、骨盆部位的X射線檢查。孕婦分娩前，不應進行常規(guī)的胸部X射線檢查，嚴格限制對育齡婦女進行X射線透環(huán)，對必要的乳腺X射線攝影等普查工作要有質(zhì)量保證的措施。,5.對受檢者非檢查部位進行屏蔽防護，保護性腺、活性骨髓、眼晶狀體、女性乳腺、胎兒及兒童骨骺等輻射敏感器官。,6.候診者和陪檢者(受檢者必須被扶持才能進行檢查的除外)，不得在無屏蔽防護的情況下在X線機機房內(nèi)停留。,7.加強受檢者劑量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)

10、問題，提高防護水平。,二、核醫(yī)學診療患者的防護基本要求,1.核醫(yī)學診療所使用的放射性藥物應該是為了達到預期診斷目的所需要的最低用量，注意查閱以往的檢查資料避免不必要的重復檢查，并考慮醫(yī)療照射的有關指導水平。,2.根據(jù)不同患者的特點選用適當?shù)姆派湫运幬铮⒁饪紤]與之配套的圖像獲取和處理技術。,3.接受131I治療的患者，患者體內(nèi)放射性活度應低于400MBq方可出院。對育齡婦女，治療6個月后方可懷孕。哺乳期婦女則應在一定時期暫停哺乳。,4.

11、只有當有明顯的臨床指征時才可以對兒童實施放射性核素顯像，并應根據(jù)患兒的體重、身體表面積或其他適當?shù)臏蕜t減少放射性藥物服用量，還應盡可能避免使用長半衰期的放射性核素。,5.給接受核醫(yī)學診療的患者提供合法的指導或說明書，使他們明白怎樣做才可能使接觸者和家人所受到的照射達到最低水平。,第三節(jié) 放射診療工作人員操作的質(zhì)量要求,受檢者和患者接受的醫(yī)療照射是否具有正當理由，取決于臨床醫(yī)生的業(yè)務水平；而受檢者和患者接受劑量的大小、防護的好壞則由職業(yè)放

12、射工作人員來決定。,一、X射線診斷工作人員操作的要求,X射線工作者必須熟練掌握業(yè)務技術和射線防護知識，配合臨床醫(yī)師做好X射線檢查適用范圍的臨床判斷，正確、合理的使用X射線診斷，確保受檢者為達到預期診斷所受的照射劑量最小。,建立公共放射學診斷程序的運行參數(shù)規(guī)程，包括輻射發(fā)生器的參數(shù)、焦點大小、膠片-熒光屏組合類型和膠片處理條件，建立用于X-CT和其他復雜數(shù)字放射診斷程序的具體規(guī)程。,除了臨床必需的透視檢查外，應盡量采用攝影檢查。對兒童進行

13、X射線攝影檢查時，應采用短時間曝光的攝影技術；嬰幼兒進行X射線攝影時，一般不使用濾線柵。,X射線操作者在透視前必須做好充分的準備工作，在不影響診斷的原則下，應盡可能采用“高電壓、低電流、厚過濾和小照射”進行工作，并注意縮短曝光時間。,施行X射線檢查前，操作者應認真檢查各種設備和用品性能，復核檢查方案和工作條件，注意受檢者的正確體位，避免錯誤照射。盡可能選用靈敏度較高的膠片與增強屏組合，使用合適的濾線柵及移動縫隙技術，保證攝影質(zhì)量，避免重

14、復攝片。,二、放射治療工作人員操作的要求,1.放射治療工作人員應熟悉放射治療各環(huán)節(jié)的規(guī)范化操作程序。,2.放射治療前由放射腫瘤學醫(yī)師簽署照射處方 照射處方包括:治療點位置、總劑量、分次模式、分次劑量和總治療周期，并注明照射體積內(nèi)危險器官的最大劑量。近距離放射治療的處方包括參考點和危險器官劑量、參考體積大小、源的數(shù)量及劑量分布、放射性核素和源活度等，并將放射治療可能產(chǎn)生的危害向患者作出詮釋。,3.放射治療醫(yī)師和醫(yī)學物理師對病變組織精確

15、定位，制定最優(yōu)治療計劃并驗證計劃。,4.制定放射治療計劃應根據(jù)腫瘤位置和靶區(qū)劑量分布要求運用各種技術使劑量分布符合治療要求。對非鄰照部位，特別是敏感器官和組織進行屏蔽保護。,5.放射治療技術員認真核對處方劑量的預定照射時間或加速器劑量檢測器讀數(shù)，確?；颊甙袇^(qū)和正常組織受照劑量按計劃進行。照射過程中，采取措施保持患者的體位不變。,6.患者治療時，放射治療技師必須詳細記錄設備運行情況，通過觀察窗或閉路電視監(jiān)視患者，發(fā)現(xiàn)異常時應分析產(chǎn)生原因并

16、及時修正，記錄下照射時間或劑量檢測器讀數(shù)，繼續(xù)治療時必須重新擺位，完成預定照射時間或治療劑量。,7.照射結(jié)束后，觀察放射源回放情況，若發(fā)現(xiàn)異常須迅速將患者從治療室內(nèi)轉(zhuǎn)移出去，并記錄患者在治療室內(nèi)滯留時間和所處位置，估算超量受照劑量。,三、核醫(yī)學診治操作人員的要求,1.了解患者現(xiàn)病史、既往史及育齡期婦女懷孕的可能性等,提出建議采用核醫(yī)學診治的項目和目的等。,2.選取物理化學特性合適的放射性藥物及恰當?shù)脑\治程序和技術，以使患者受到的照射達到

17、最低。,3.近期做過核醫(yī)學檢查的患者，判斷殘存的活度是否干擾本次檢查的診斷質(zhì)量，并采取必要的措施。,4.技術人員施藥前應核對診治程序(多項檢查時的先后順序)、核對患者信息(姓名、年齡)、放射性藥物活度測定(藥物名稱、化學形式和活度)，嚴格按相應操作規(guī)程進行(如是否已禁食或施用阻斷劑)。,5.注射藥物時應檢查靜脈周圍有無泄漏，規(guī)定的活度是否全部注入；口服藥物前檢查患者是否能正常吞咽，服藥時觀察這些藥物是否已被吞下，注視患者是否有嘔吐的任何

18、指征。,6.記錄給予藥物情況(包括患者反應和副作用等)。如給予情況不滿意，應同時記錄失敗的原因。,7.完成核素顯像后必須請核醫(yī)學醫(yī)師進行復查。,第四節(jié) 放射診療設施和環(huán)境防護的要求,一、診斷X線機設施和環(huán)境防護的要求,（一）診斷X線機防護性能的通用要求,X射線管必須裝在配有限束裝置的X射線管套內(nèi)，將輻射窗限制到合適的尺寸。,X射線源組件以標稱管電壓運行時,其泄漏輻射距焦點1m處在任一100cm2區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動能率應不超過1.0m

19、Gy/h,牙科X線機不超過0.25mGy/h。,醫(yī)用診斷X線機，投向患者體表的X射線束的第一半值層必須滿足GBZI30-2002中規(guī)定的要求。,X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效過濾，對于不可拆卸的材料，應不小于0.5mm鋁；總過濾應不小于1.5mm鋁；投向患者X射線束中的材料所形成的質(zhì)量等效總過濾，應不小于2.5mm鋁。,(二)攝影用X線機防護性能的專用要求,1.200mA以上的攝影用X線機應有可更換附加過濾板的裝置,配置不同規(guī)

20、格的附加過濾板。,2.X線機應有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并提供可標示照射野的燈光野指示裝置。,3.燈光野與照射野相應邊之間的偏差之和不應超過X射線管焦點到燈光野垂直距離的2%。,(三)牙科X線機防護性能的專用要求,1.牙科X線機的工作電壓、膠皮距應滿足GBZI30-2002中的要求。,2.牙科全景斷層攝影的X線機，應有限束裝置，防止X射線束超出X射線影像接收器平面。,3.口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件，可借助集光筒來實現(xiàn)對X射線束

21、的限制，使X射線束限制在直徑不超過6cm的圓周內(nèi)。,4.連接曝光開關的電纜長度應不短于2m,(四)乳腺攝影X線機防護性能的專用要求,1.鋁靶的標稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X線機，總過濾應不小于0.03mm厚鉬制過濾片。,2.用于幾何放大乳腺攝影的X線機，應配備能阻止使用膠皮距小于20cm的裝置。,3.乳腺攝影X線機支撐臺的質(zhì)量等效過濾應不大于0.3mm鋁,（五）診斷X線機機房設施的技術要求,1.診斷X線機機房的設置必須充

22、分考慮鄰室及周圍場所的防護和安全,一般可設在建筑物底層的一端。機房應有足夠的使用面積,新建X線機房，單管頭200mAX線機機房應不小于24m3,雙管頭的易宜不小于36m2。,2.攝影機房中有用線束朝向的墻壁應有2mmPb的防護厚度,其他側(cè)墻壁應有1mm鉛當量的防護厚度。,3.機房內(nèi)不得堆放與診斷工作無關的雜物，保持良好的通風，機房門外要有電離輻射標識，并安設醒目的工作指示燈。,4.X線機攝影操作臺應安裝在具有0.5mmPb防護厚度的防護

23、設施內(nèi)。,5.每臺X線機應配備適量的符合防護要求的各種輔助防護用品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護座椅等。,6.各X線機機房內(nèi)應注意配備專門供受檢者使用的各種輔助防護用品，以及固定特殊受檢者體位的各種設施。,分指骨科專用防護手套,二、X射線計算機斷層攝影裝置的防護要求,(一)X-CT機基本技術要求,1.X-CT機中，X射線源組件和X射線管組件安全應符合國家規(guī)定的要求，應當有足夠鉛當量的防護層，使距焦點1m遠處球面上漏射線的空氣比釋動能

24、率小于1.0mGy/h。,2.X-CT機在給定條件下的加權CT劑量指數(shù)不應超過下列值：頭部50mGy，腰部35mGy，腹部25mGy。,3.X-CT機應符合醫(yī)用電氣設備YY0309-1998和GB/T17589要求,(二)X-CT機機房的防護要求,1.X-CT機機房面積一般應不小于30m2,機房內(nèi)不得堆放無關雜物,2.X-CT機機房的墻壁應有足夠的防護厚度，機房的高度以及門、窗應符合放射防護要求。,3.X-CT機機房門外應張貼電離輻射警

25、示標志，并安裝工作狀態(tài)指示燈。,4.X -CT機機房應保持良好的通風。,三、放射治療設施和環(huán)境的要求,（一）治療機防護性能的技術要求,1.治療機和可卸式限束器的泄露輻射的限制應滿足GBZ131－2002中規(guī)定的要求。,２.照射野內(nèi)有用線束累積空氣比釋動能的重復性和非線性均應不能大于５％。,３.治療機控制臺應具有下列安全控制設備：①主電源鎖；②預置照射條件的確認設備和啟動設備；③緊急中斷照射設備；④輻射安全與連鎖裝置及故障顯示系統(tǒng)

26、。,4.治療機的計時器和劑量監(jiān)測儀應能防止自動終止照射的意外故障。,５.控制臺設備的組合照射條件有下列情況之一，治療機不能輸出輻射：,①沒有按計劃預置；,②預置超過了設備的性能指標； ③預置條件不正確（如過濾器、線束器安放位置不當或方向錯誤）； ④當組合照射條件能夠在治療室內(nèi)和治療室外的控制臺設置時，控制臺的設置與機旁的設置不一致； ⑤預置未經(jīng)控制臺確認檢驗。,６.照射野及其他應符合GBZ9706.12-1

27、997中可適用的輻射防護通用要求。,(二)放射治療機房的防護要求,四、核醫(yī)學工作場所和防護的要求,核醫(yī)學工作場所和防護的一般要求,核醫(yī)學工作場所相關參數(shù),1.操作放射性藥物所用的通風櫥應有足夠風速，排氣口排出的空氣濃度不應超過有關法規(guī)標準規(guī)定的限制。,2.凡Ⅰ類工作場所和開展放射性藥物治療的單位應設有放射性污水池，廢原料和高污染的放射性廢液應專門收集存放。,3.應備有收集放射性廢物的容器，容器上應有放射性標志。放射性廢物應及時按照GBZ

28、－2002規(guī)定進行處理。,4.工作場所應合理安排與布局，避免無關人員的通過；診斷用給藥室與檢查室應分開，候診室應靠近給藥房和檢查室，應設受檢者專用廁所。,5.使用治療量放射性藥物的區(qū)域應劃為控制區(qū)。用藥后患者床邊1.5m內(nèi)或單人病房應劃為臨時控制區(qū)；根據(jù)放射性藥物的種類、形態(tài)、特性和活度，確定病房的位置和防護要求，必要時可附加屏蔽防護措施。,第五節(jié) 醫(yī)療照射質(zhì)量控制檢測,3.配備專（兼）職管理人員負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護,醫(yī)

29、療照射質(zhì)量保證要求：,1.許可證持有者根據(jù)國家要求制定全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱,2.遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范,一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的主要內(nèi)容,1.制定并落實放射診療和放射防護管理制度；定期對放射性工作場所、各類型醫(yī)用輻射設備有關物理參數(shù)進行調(diào)試以及調(diào)試后定期進行測量。,2.放射診療工作人員上崗前、在崗期間定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并建立教育培訓檔案；工作時按規(guī)定佩戴個人劑量計。,3.驗證受檢者、患者診斷和治療過程中使用的相關物理因素與臨

30、場因素。,4.制定醫(yī)療照射操作的規(guī)范化程序和結(jié)果的規(guī)范書面記錄。,5.進行輻射劑量測定、監(jiān)測儀器的校準及工作條件的驗證。,6.對已制定的質(zhì)量保證大綱進行定期和獨立的審核與評審。,④更新的設備試驗符合國家有關標準；,7.放射源與設備的質(zhì)量保證大綱應包含：,①廠商生產(chǎn)和銷售許可證；,②詳細的維修說明書和服務安排的保證；,③捐贈設備的質(zhì)量控制試驗；,⑤涉及源、設備、系統(tǒng)和附屬物制定出質(zhì)量保證程序；,⑥進入受檢者和患者體內(nèi)核素和活度核準。,8.

31、對放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學質(zhì)量保證還需要具有下表的要求。,放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學質(zhì)量保證其他要求,二、醫(yī)療照射設備質(zhì)量控制檢測,機器運轉(zhuǎn)一段時間后，其質(zhì)量參數(shù)（如管電壓、電流、曝光時間及輸出劑量等）往往發(fā)生某種程度的變異，導致受檢者、患者和醫(yī)務人員由于接受過量的射線照射而健康受損；影像設備性能的下降使得影像清晰度減少，容易造成漏診和誤診。,質(zhì)量控制檢測的作用：對設備的潛在問題及時發(fā)現(xiàn)、及時校正，避免診斷和治療質(zhì)量的下降。,質(zhì)量控制

32、檢測常用：體模代替受檢者、患者進行模擬檢測。體模是由組織等效材料構成的人體模擬物，如果用水作為等效材料制備的體模稱為水體模。,由于發(fā)射的不同光子能量存在差異，影像設備在出射口設置了鉛或鋁制材料制成的濾線柵，濾線柵能夠改善X射線影像的對比度和清晰度，從而提高X射線的質(zhì)量和醫(yī)療診斷效果。,影像設備驗收檢測合格后，一般都給出設備性能參數(shù)的參考值或相應的標準值，該值叫基線值?；€值是設備穩(wěn)定性檢測的重要對比參數(shù)。,影像設備驗收檢測的空間分辨力是

33、指在高對比度的情況下鑒別細微結(jié)構的能力，也即顯示最小體積病灶或結(jié)構的能力。CT檢測還用CT值來表示CT裝置的性能指標。,醫(yī)療照射設備的質(zhì)量檢測包括：,(1)設備的出廠檢測：由生產(chǎn)廠所在地省級放射衛(wèi)生防護部門或主管醫(yī)療照射產(chǎn)品質(zhì)量的檢測部門協(xié)同廠技術檢測部門，新產(chǎn)品和在設計、工藝或材料有變化的產(chǎn)品進行性能參數(shù)的定量檢測。,(2)設備的驗收檢測：新設備安裝完畢后或現(xiàn)有設備進行重大維修后，為鑒定其是否符合約定指標而使用專門的儀器和模具進行性能

34、參數(shù)的定量檢測，一般由本單位物理師完成。,(3)設備的狀態(tài)檢測：對正在使用的設備進行狀態(tài)檢測。我國規(guī)定醫(yī)療照射設備應每年進行一次狀態(tài)檢測，目的是及時發(fā)現(xiàn)機器的性能變異，重點是控制照射劑量，保證醫(yī)療照射的質(zhì)量，使設備始終保持在最佳狀態(tài)下工作。,(4)設備的穩(wěn)定性檢測：為確定醫(yī)療照射設備在給定條件下形成的影響或照射劑量，相對于設備初始狀態(tài)的變化是否在允許的變化范圍內(nèi)，或為鑒定設備性能及影響形成過程的早期變化而進行的檢測。,三、X射線診斷設備

35、影響質(zhì)量控制檢測,X射線攝影設備的檢測項目及技術要求應符合表12-4的要求,新安裝X射線診斷設備的驗收檢測前應有完整的技術資料，檢測結(jié)果應符合隨即文件中所列產(chǎn)品性能指標、雙方合同或協(xié)議中的技術條款，不得低于WS/T189-1999中的要求。,使用的檢測模體由衰減層和結(jié)構元件組成，他們可以獨立或組合方式使用。 穩(wěn)定性檢測中，檢測設備及被檢測設備的幾何位置應嚴格保持一致，某一可能引起檢測結(jié)果明顯偏離的因素改變時，不論是被檢測設備還

36、是檢測設備，都必須確定新的基線值。,（一）放射治療設備質(zhì)量控制檢測,1.一般放射治療機質(zhì)量控制檢測要求,(1)每日放射治療前，應檢測照射的啟動、終止及其相應的照射狀態(tài)顯示以及治療室門聯(lián)鎖。,(2)治療單位每周應對治療及組合照射條件和緊急中斷照射設備進行試驗檢查；用放射治療劑量儀檢測輻射輸出量。,(3)治療機生產(chǎn)廠的型式試驗和管理部門應對定型產(chǎn)品的檢驗按GB9706.10-1997和GBZ131-2002的要求進行檢驗。,“型式試驗是指按

37、規(guī)定的周期對產(chǎn)品是否符合原設計要求而進行的驗證，一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，因此型式試驗往往是委托檢測機構進行，應注意型式試驗樣品的一致性。”,(4)用戶驗收檢測和管理部門對使用中的治療機的年度檢測除進行以上的檢驗外，應對治療機的漏射輻射（每兩年一次）進行檢測。安全連鎖應進行模擬試驗核查。,(5)用戶的狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測的項目和技術要求應符合表12-6的要求。,(6)治療機更換X射線管或其他大修后，維修部門、用戶和管理部門

38、應對影響到的治療性能指標進行相應的檢測。,（7）以上各項檢測方法均按GBZ131-2002中規(guī)定進行。,2. γ-刀或X-刀治療機質(zhì)量控制檢測要求,γ-刀和X-刀治療設備在投入使用后，應定期進行穩(wěn)定性檢測或防護安全檢查：,(1)γ-刀和X-刀安全聯(lián)鎖裝置和劑量檢測系統(tǒng)；,(2)照射野尺寸與標稱值最大偏差；,(3)焦平面上照射野半影寬度；,(4)γ-刀焦點和X-刀等中心計劃劑量與實測劑量的相對偏差；,(5)定位機械中心與照射野中心的距離；