臨床藥理學(xué)習(xí)題解答

1、1緒論緒論1.臨床藥理學(xué)臨床藥理學(xué)：是研究藥物與人體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科，它以藥理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，闡述藥物代謝動力學(xué)（簡稱藥動學(xué)）、藥物效應(yīng)動力學(xué)（簡稱藥效學(xué)）、毒副反應(yīng)的性質(zhì)和機制及藥物相互作用規(guī)律等；以促進醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合、指導(dǎo)臨床合理用藥，提高臨床治療水平，推動醫(yī)學(xué)與藥理學(xué)發(fā)展的目的。2.新藥新藥：新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品，不屬于新藥，但藥品注冊按照

2、新藥申請的程序申報。3.新藥臨床研究：新藥臨床研究：藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和藥物生物等效性試驗以及人體生物利用度4.盲法盲法：指按實驗方案的規(guī)定，不讓參與研究的受試者、研究者以及其他工作人員知道病人接受的是何種

3、處理（實驗藥或?qū)φ账帲?，從而避免對實驗結(jié)果的人為干擾。5.臨床藥理學(xué)的職能臨床藥理學(xué)的職能：新藥的臨床研究與評價，市場藥物的再評價，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，承擔(dān)臨床藥理學(xué)教學(xué)與培訓(xùn)工作，開展臨床藥理服務(wù)治療藥物檢測和給藥個體化治療藥物檢測和給藥個體化1.什么是什么是TDM？TDM的意義是什么的意義是什么概念：是在藥物治療過程中，測定血液以及其他體液中的藥物濃度，分析藥物濃度與療效及毒性之間的關(guān)系，進而設(shè)計或調(diào)整給藥方案意義：是運用運用藥動學(xué)的

4、方法對治療方案及藥效學(xué)進行綜合評價的重要手段，也是臨床個體化用藥的重要依據(jù)2.需要進行需要進行TDM的藥物有哪些類別？代表藥物有哪些？的藥物有哪些類別？代表藥物有哪些？作用類別作用類別藥物藥物強心苷類洋地黃毒苷、地高辛抗心律失常藥普魯卡因胺、利多卡因、奎尼丁、胺碘酮3穩(wěn)態(tài)一點法：對于多次用藥，當(dāng)血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)水平時，采血測定血藥濃度，若此濃度與目標(biāo)濃度相差較大，根據(jù)下式對原有的給藥方案進行調(diào)整D’=DxC’CD’校正劑量，D為原劑量，

5、C’為目標(biāo)濃度，C為測定濃度注意：①使用該公式的條件是：血藥濃度與劑量呈線性關(guān)系；②采血必須在血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)后進行，且在下一次給藥前采血，所測得的濃度即為偏谷濃度重復(fù)一點法：先后給予病人兩次實驗劑量，每次給藥后采血一次，采血時間必須在消除相的同一時間；準(zhǔn)確測定兩次血樣的濃度，即可算出兩個重要參數(shù)：消除速率常數(shù)（K）和表觀分布容積（Vd）K=ln[C1(C2C1)]tVd=DeKtC1其中，C1和C2分別為第一次和第二次所測血藥濃度值，

6、D為實驗劑量，t為給藥間隔時間藥物的臨床研究藥物的臨床研究1.生物利用度實驗的目的和意義生物利用度實驗的目的和意義：目的：指導(dǎo)藥物設(shè)計的生產(chǎn)；指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥；需求新藥無效或者中毒的原因；為評價藥物處方設(shè)計的合理性提供依據(jù)；意義：有利于評價仿制新藥的生物等效或者不等效；觀察食物對藥物吸收的影響；觀察一種藥物對另一種藥物吸收的影響；觀察年齡及疾病對藥物吸收的影響；評價藥物的“首過效應(yīng)”；觀察藥物相互作用2.2.I期藥動學(xué)研究內(nèi)容期藥動學(xué)研