潔凈區(qū)管理規(guī)程

1、字號：大中小潔凈區(qū)管理規(guī)程潔凈區(qū)管理規(guī)程1目的建立潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定，防止人員、物品對環(huán)境的污染。2范圍本規(guī)程適用于制蓋車間十萬級潔凈區(qū)的清潔，人流及物流的管理。3責任3.1制蓋車間負責本規(guī)程的貫徹執(zhí)行。3.2質(zhì)量管理部負責本規(guī)程的監(jiān)督考核。4操作規(guī)程及要求4.1環(huán)境要求：4.1.2潔凈室內(nèi)墻壁、房頂、門窗、地面要無灰塵，無死角。4.1.3設備表面要無油污、無灰塵，見本色。4.1.5潔凈室內(nèi)禁止吸煙、禁止隨地吐痰等不良行為。4.1.

2、7潔具要見本色，地漏口要清潔。4.1.9潔凈工作服飾的衣柜不應采用木質(zhì)材料，應與GMP對設備選型的要求一致。4.1.10操作人員不許穿工作服出潔凈區(qū)。4.1.12潔凈廠房應定期清洗消毒。使用的消毒劑不得對設備、原材料、產(chǎn)品等產(chǎn)生污染。（新潔爾滅1%）4.1.13潔凈室內(nèi)的工裝設備、工位器具也應定期清洗消毒或清潔處理。4.1.14潔凈室于非潔凈室內(nèi)的工位器具應嚴格區(qū)分，標示明顯，不得交叉使用。4.2.4.1每天工作結束后1小時內(nèi)。。4.2

3、.4.1.1清除廢物先用絲光毛巾蘸洗潔精擦洗廢物容器，再用大量純化水沖洗干凈，（每次單月用5％甲酚皂溶液、雙月用0.1%新潔爾滅進行消毒）。4.2.4.1.2清洗配電箱、水池、門把手、墻面、門、窗，先用絲光毛巾蘸洗潔精擦掉配電箱、水池、門把手、墻面、門、窗等表面的污跡，再用絲光毛巾蘸純化水擦洗干凈，最后用75%的乙醇溶液擦一遍。4.2.4.1.3清洗地面，先用水拖蘸洗潔精擦掉地面的污跡，再用水拖蘸純化水擦洗干凈（每次單月用5％甲酚皂溶液

4、、雙月用0.1%新潔爾滅進行消毒）。4.2.4.1.4清洗地漏，先用毛刷蘸洗潔精擦掉地漏槽、水封蓋、外壁表面的污跡，再用大量純化水將地漏槽內(nèi)以及水封外壁表面沖洗二遍。（每次單月用5％甲酚皂溶液、雙月用0.1%新潔爾滅進行消毒）。4.2.4.2每周最后一個工作日4.2.4.2.1清除廢物，按4.4.1.1方法進行清潔。4.2.4.2.2清洗水池等，先用絲光毛巾蘸洗潔精擦掉門把手、配電箱、水池、墻面、窗、門、天花板、燈罩、高效過濾器的層流罩

5、、紫外燈管、回風口、鞋櫥等表面的污跡，再用絲光毛巾蘸純化水擦洗干凈。最后用75%的乙醇溶液擦一遍。4.2.4.2.3清洗地面，按4.4.1.3方法進行清潔。4.2.4.2.4清洗地漏，按4.4.1.4方法進行清潔。4.2.4.3停產(chǎn)三天后再生產(chǎn)前清潔；4.2.4.3.1清洗廢物容器先用絲光毛巾蘸洗潔精擦洗廢物容器，再用大量純化水沖洗干凈。4.2.4.3.2清洗水池等，先用絲光毛巾蘸洗潔精擦掉水池、門把手、墻面、天花板、燈罩、高效過濾器的