百克鉗與鉗夾法肝切除的隨機對照研究及肝實質(zhì)離斷方法的薈萃分析.pdf

1、目的：肝切除仍是大多數(shù)肝臟良、惡性腫瘤的首選治療方法。斷肝技術的水平是決定肝臟手術成敗的關鍵。課題組從2007年創(chuàng)建百克鉗滴水肝切除技術以來，該技術得到不斷改進，臨床回顧性研究結果顯示可顯著減少肝切除患者術中出血量，且不增加患者住院費用。為進一步提高循證醫(yī)學證據(jù)，因此本研究第一部分設計前瞻性、隨機、單盲對照研究比較百克鉗和鉗夾法兩種肝切除技術療效及安全性。新型的斷肝器械不斷涌現(xiàn)，為評價這些新型斷肝器械較傳統(tǒng)鉗夾法肝切除的差異，本研究第二

2、部分內(nèi)容采用循證醫(yī)學中的Meta分析方法，探討各種肝實質(zhì)離斷技術與傳統(tǒng)鉗夾法在肝切除術中療效的比較。
　　方法：1.將2014年10月至2016年5月86例肝切除患者采用前瞻性隨機法分為兩組：百克鉗組（43例）和鉗夾法組（43例）。主要觀察指標：總失血量，次要觀察指標：斷肝時間、斷肝速度、肝斷面單位面積失血量、并發(fā)癥、住院時間、住院費用等。研究注冊于美國臨床試驗注冊中心(ClinicalTrials)，編號：NCT02197481

3、。2.計算機檢索Pubmed/Medine/Google scholar/EMBase/the Cochrane library，從1990年12月至2017年1月關于傳統(tǒng)鉗夾法與新型斷肝器械在開腹肝切除術中應用的英文隨機對照研究。主要觀察指標：并發(fā)癥發(fā)生率，次要觀察指標：膽漏發(fā)生率、手術總體失血量、輸血率、肝離斷時間、死亡率、住院時間、住院總費用等等資料。
　　結果：1.兩組患者基線資料無顯著性差異；兩組患者術中資料比較：百克鉗

4、組和鉗夾法組術中平均總失血量（339.81ml vs376.73ml；P=0.851），平均肝斷面單位面積失血量（5.35ml/cm2 vs5.44±3.02ml/cm2；P=0.846），平均手術時間（185.05min vs175.74min；P=0.376），平均斷肝時間（26.21min vs25.51min；P=0.548），斷肝速度（2.61cm2/min vs2.72 cm2/min；P=0.613）差異均無統(tǒng)計學意義。兩

5、組患者術后資料比較：兩組患者術后肝功能動態(tài)變化差異無顯著性意義，術后轉氨酶及膽紅素均在術后第一天達到高峰，術后第7天基本恢復術前水平。兩組患者均無手術死亡及非計劃再次手術。百克鉗組和鉗夾法組兩組并發(fā)癥發(fā)生率（27.9%VS30.2%；P=0.812），術后平均住院時間（8.81天 vs8.65天；P=0.812），平均總住院費用（6600.78美元 vs6365.05美元；P=0.851），差異均無統(tǒng)計學意義。多因素回歸分析顯示：切肝時

6、間≥30分鐘，大范圍肝切除及病灶數(shù)目是影響肝切除中失血的獨立危險因素，而切肝器械與術中失血量無顯著性關聯(lián)。
　　2.經(jīng)篩查，最終納入14篇隨機對照研究，肝切除患者1285例，傳統(tǒng)鉗夾法肝切除608例，新型器械肝切除組677例。薈萃性分析顯示：兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率（RR=0.92，95%CI：0.79-1.07，P=0.29）、膽漏（RR=0.96，95%CI：0.67-1.38，P=0.84）、死亡率（RR=1.42，95%CI：

7、0.63-3.21，P=0.40）、輸血率（RR=1.42，95%CI：0.63-3.21，P=0.40）等差異無統(tǒng)計學意義。一項RCTs顯示未行肝血流阻斷下射頻消融肝切除較傳統(tǒng)鉗夾法術后并發(fā)癥發(fā)生率顯著增高（50% VS7.7%，P<0.001）。
　　結論：1.在適當選擇的開腹肝切除患者，百克鉗較經(jīng)典鉗夾法肝切除為一種安全、可靠的肝切除方式，同時不增加患者住院費用。
　　2.尚無循證醫(yī)學證據(jù)顯示在開腹肝切除中新型斷肝技術