復(fù)方比索洛爾消心痛貼劑的毒理學(xué)安全性評價.pdf

1、本文通過動物實驗。對復(fù)方比索洛爾消心痛貼劑的毒理學(xué)進(jìn)行了安全性評價。研究表明，①急性毒性試驗：大鼠經(jīng)皮LD50大于200mg/kgbw。②長期毒性試驗：給藥10周后，給藥組血小板數(shù)低于對照組，有顯著差異(P＜0.05)；停藥2周后，給藥組血小板數(shù)增加，與對照組相比，無顯著差異(P＞0.05)。其余血液生化指標(biāo)與對照組相比均無顯著差異(P＞0.05)。大體解剖未發(fā)現(xiàn)異常。病理組織學(xué)檢查可見給藥組和對照組皮膚角質(zhì)層、毛囊減少，部分肺泡隔增厚

2、；其余臟器組織未見異常。③遺傳毒性試驗：Ames試驗，各濃度受試物無論是加S9還是不加S9，各菌株回變菌落數(shù)均未大于自然回變數(shù)的2倍，并且未見劑量—反應(yīng)關(guān)系。而各陽性對照組均顯示強(qiáng)烈的誘變作用。小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗，雌、雄各給藥組與陰性對照組相比，無顯著性差異(P＞0.05)；與陽性對照組相比，有顯著性差異(P＜0.001)。④大鼠致畸敏感期毒性試驗：三個不同劑量給藥組和對照組比較，各指標(biāo)均無顯著差異(P＞0.05)，臟器和骨骼