山西中小制藥企業(yè)六西格瑪管理應(yīng)用研究——以H公司為例.pdf

1、山西省制藥業(yè)擁有深厚的歷史背景，然而近些年的發(fā)展卻相對(duì)滯后。企業(yè)質(zhì)量管理能力不強(qiáng)，生產(chǎn)過(guò)程中損耗嚴(yán)重等問(wèn)題一直制約著山西制藥業(yè)企業(yè)的發(fā)展。“十二五”期間，為了促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，山西省委、省政府提出了“晉藥戰(zhàn)略”和《加快推進(jìn)實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的意見(jiàn)》等相關(guān)辦法來(lái)促進(jìn)制藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升，以達(dá)到增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體進(jìn)步的目標(biāo)。在山西省制藥業(yè)企業(yè)中，中小企業(yè)占制藥企業(yè)總數(shù)的97.2％，

2、占比較高，因此，中小制藥企業(yè)能否有效提升質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而做大做強(qiáng)，決定了山西省制藥產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力的提升。
　　 本文通過(guò)對(duì)山西中小制藥企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行研究，從提升企業(yè)質(zhì)量管理能力，為企業(yè)有效落實(shí)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證提供科學(xué)的指導(dǎo)方法入手，論述了六西格瑪管理引入山西中小制藥企業(yè)的必要性及可行性，并在對(duì)六西格瑪改進(jìn)模型--DMAIC進(jìn)行部分改進(jìn)基礎(chǔ)上，提出了更具適用性和針對(duì)性的模

3、型--PDAIC模型，該模型不僅較為清晰的指明了山西中小企業(yè)實(shí)施六西格瑪管理的步驟，各階段需要做的工作和使用的工具組合，還在改進(jìn)階段首次提出改進(jìn)的失效模式分析方法，為山西中小制藥企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，落實(shí)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)提供有效的指導(dǎo)方法。之后，本文運(yùn)用所提出的PDAIC模型，以H公司為例，對(duì)其進(jìn)行六西格瑪改進(jìn)，切實(shí)的幫助企業(yè)解決了磷霉素鈣二醇物超標(biāo)的問(wèn)題。最后本文結(jié)合該企業(yè)應(yīng)用六西格瑪管理的經(jīng)驗(yàn)對(duì)山西中小制藥企業(yè)實(shí)施六西格瑪管理應(yīng)