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文檔簡介
1、背景與目的:
表皮生長因子受體(EGFR)基因突變在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者應(yīng)用表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)治療中有非常重要的意義。EGFR基因突變對于NSCLC患者應(yīng)用EGFR-TKIs的療效有預(yù)測作用。檢測EGFR基因突變需要使用患者的腫瘤組織。但是多數(shù)患者診斷時已經(jīng)是晚期,難以獲得足夠的組織標本。既往研究證實了在外周血游離DNA(cfDNA)中檢測EGFR突變的可行性。但是既往研究
2、報告的血漿/血清和組織標本檢測的EGFR基因突變一致性差異很大。本研究通過比較NSCLC患者組織與血漿EGFR基因突變一致性、敏感性、特異性和臨床特征的關(guān)系,試圖找到更適合于血漿檢測EGFR基因突變的患者亞群。
方法:
共收集了由病理確診的NSCLC患者治療前匹配的組織和血漿樣本111對。其中Ⅰ-ⅢA期患者51例,ⅢB-Ⅳ患者60例;鱗癌35例,非鱗癌76例。采用突變富集聚合酶鏈式反應(yīng)(ME-PCR)聯(lián)合測序
3、法檢測EGFR基因19外顯子缺失突變和21外顯子L858R點突變。收集患者的臨床資料,按照臨床特征(性別、年齡、吸煙史、疾病分期、病理類型和腫瘤組織分化程度)將患者分為不同的亞組,計算各亞組突變率:計算各亞組組織和血漿EGFR基因突變檢測一致性、敏感性和特異性。使用McNemar和Kappa檢驗分析一致性與患者臨床特征的關(guān)系,使用卡方檢驗或Fisher檢驗對各組間的一致性、敏感性和特異性進行分析。
結(jié)果:
4
4、3.2%(48/111)的患者在組織或血漿標本中檢測到了EGFR基因突變。111例NSCLC中45例(40.5%)患者的組織標本和19例(17.1%)患者血漿標本中檢測到了EGFR基因突變。111例組織標本中,女性患者突變率明顯高于男性(57.1%vs32.9%,P=0.0156),無吸煙史者明顯高于有吸煙史者(51.9%vs29.8%,P=0.0182),非鱗癌組明顯高于鱗癌組(56.6%vs5.7%,P<0.0001)。其他各組沒有
5、明顯統(tǒng)計學(xué)差異。
組織和血漿EGFR基因突變一致性為71.2%(79/111)。以組織檢測結(jié)果作為金標準,血漿EGFR基因突變檢測的敏感性和特異性分別為35.6%(16/45)和95.5%(63/66)。亞組一致性分析顯示,低分化癌組中血漿和組織EGFR突變檢測一致性高,為91.4%(P=0.0014)。其他各組一致性無統(tǒng)計學(xué)差異。Ⅰ-ⅢA期患者和HIB-Ⅳ期患者的敏感性分別為10%和56%(P=0.0014)。低分化癌患
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