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文檔簡介
1、目的:
通過前瞻性的臨床試驗,分析依據(jù)切除修復交叉互補復合體1(ExcisionRepairCrossComplementgroup1,ERCC1)、核苷酸還原酶M1(RibonucleotideReductaseM1,RRM1)、β微管蛋白III(β-tubulinIII)、胸苷酸合成酶(ThymidylateSynthase,TS)等基因的表達情況和表皮生長因子受體(EpidermalGrowthFactorRecept,
2、EGFR)基因的突變情況,制定肺腺癌術后個體化化療和/或靶向治療方案,從而進一步提高非小細胞肺癌(Non-SmallCellLungCancer,NSCLC)治療的有效率(ResponseRate,RR)、無進展生存期(ProgressionFreeSurvival,PFS)及總生存期(Overallsurvival,OS)的可行性。
方法:
收集行肺腺癌根治術后,有進行術后輔助化療或/和靶向治療,且完整隨訪時間達3
3、年以上的病例進行分析。其中采用個體化方案進行術后輔助化療和/或靶向治療的病例有17例,未采用個體化方案治療的病例有26例。個體化治療組根據(jù)ERCC1、RRM1、β-tubulinIII、TS基因的表達情況和EGFR基因的突變情況制定化療和/或靶向治療方案;非個體化治療組一線均用吉西他濱+順鉑化療,二線均用培美曲塞+順鉑。分析的指標包括:一、二線化療的有效率、平均無進展生存期及平均總生存期。對兩組病例的各指標進行計統(tǒng)學對比分析,并根據(jù)一線
4、治療有效和無效將所有病例重新分為兩組,對兩組病例的總生存期進行統(tǒng)學對比分析。
結果:
個體化治療組和非個體化治療組的年齡、腫瘤部位、組織學類型、腫瘤分期等基本情況差異無統(tǒng)計學意義。個體化治療組對比(VS.)非個體化治療組,一線化療的RR(70.6%VS.34.6%,p=0.007)、平均PFS(8.42月VS.2.56月,p=0.000),平均OS(24.03月VS.17.65月,p=0.013),差異均有統(tǒng)計學意義
5、。而兩組二線治療的有效率、平均PFS差異均無統(tǒng)計學意義。一線治療有效組和一線治療無效組,兩組的平均OS差異有統(tǒng)計學意義(25.06月VS.14.55月,p=0.000)。
結論
肺腺癌術后進行有效的一線輔助化療和/或靶向治療致關重要,一線治療有效與否直接影響到患者的OS。該小樣本前瞻性的臨床試驗的結果顯示以基因檢測結果為指導制定肺腺癌術后個體化化療和/或靶向治療方案,具有可行性。肺腺癌患者術后,可參考ERCC1、RR
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