賁門失弛緩癥POEM治療中預(yù)防性使用抗生素的隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、研究背景:賁門失弛緩癥是由于食管胃結(jié)合部神經(jīng)肌肉功能障礙所致的良性疾病，因食管缺乏蠕動(dòng)、食管下端括約肌高壓和對(duì)吞咽動(dòng)作的松弛反應(yīng)減弱，而表現(xiàn)為吞咽困難、胸骨后疼痛、食物反流以及因食物反流誤吸進(jìn)入氣管導(dǎo)致肺部感染而出現(xiàn)的咳嗽、咳痰等癥狀。目前尚無治愈該疾病的方法，所有治療目的在于降低食管下端括約肌壓力，使食管下段松弛，從而解除功能性梗阻使食物順利進(jìn)入胃內(nèi)。治療方法主要包括藥物治療、內(nèi)鏡治療及手術(shù)治療。
　　經(jīng)口內(nèi)鏡肌切開術(shù)作為新興的

2、內(nèi)鏡治療方法，是一種通過隧道內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)行肌切開的內(nèi)鏡微創(chuàng)新技術(shù)，相當(dāng)于Heller的微創(chuàng)化、內(nèi)鏡化，效果等同于甚至優(yōu)于Heller術(shù)，但大大降低了手術(shù)創(chuàng)傷、住院時(shí)間、手術(shù)并發(fā)癥等。然而，由于POEM發(fā)展時(shí)間短、缺乏大量臨床研究，是否應(yīng)預(yù)防性使用抗生素尚無數(shù)據(jù)支持。因此大部分臨床醫(yī)生傾向于術(shù)前預(yù)防性使用抗生素。但是近年來，由于臨床抗生素的不合理應(yīng)用，致使許多細(xì)菌不斷產(chǎn)生耐藥性，抗感染治療面臨著新的挑戰(zhàn)。如何科學(xué)地使用抗生素、有效地預(yù)防感染

3、也是內(nèi)鏡微創(chuàng)化治療的挑戰(zhàn)之一。
　　抗生素使用的金標(biāo)準(zhǔn)便是血培養(yǎng)陽性。然而，血培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)需要一定的培養(yǎng)周期。早期、準(zhǔn)確、有效的診斷感染需要臨床醫(yī)生綜合臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)表現(xiàn)等。C反應(yīng)蛋白、降鈣素原在預(yù)測感染上具有較高的敏感度和特異性。
　　研究目的:評(píng)價(jià)賁門失弛緩癥POEM治療中預(yù)防性使用抗生素的臨床價(jià)值。
　　研究方法:本研究是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的臨床試驗(yàn)。
　　研究對(duì)象:在2012年11月

4、至2013年3月期間共入組69名明確診斷賁門失弛緩癥的受試者，研究過程中剔除5名受試者。最終64名患者隨機(jī)分組至試驗(yàn)組(N=30)和對(duì)照組(N=34)。
　　研究內(nèi)容:所有患者術(shù)前1天開始禁食，術(shù)前半小時(shí)使用李施德林漱口3次以上。試驗(yàn)組患者術(shù)前半小時(shí)預(yù)防性使用抗生素:靜脈滴注頭孢替安2克，對(duì)照組不使用。術(shù)后若無可疑感染兩組均不使用抗生素。記錄患者術(shù)前、術(shù)后12小時(shí)及術(shù)后24小時(shí)內(nèi)最高體溫;監(jiān)測患者血培養(yǎng)（術(shù)前、術(shù)后5分鐘、術(shù)后12

5、小時(shí)）、血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白及降鈣素原（術(shù)前、術(shù)后12小時(shí)）變化。術(shù)后第1天行胸部CT平掃，出院后7天電話隨訪體溫變化。
　　研究結(jié)果:對(duì)照組2名患者術(shù)后分別因高熱及高白細(xì)胞計(jì)數(shù)治療性使用抗生素，試驗(yàn)組患者術(shù)后未使用。對(duì)照組1名患者術(shù)后5分鐘血培養(yǎng)陽性，陽性菌為草綠色鏈球菌。兩組除術(shù)后12小時(shí)白細(xì)胞P值為0.044，余指標(biāo)P值均大于0.05。此外，在不同食管分型、術(shù)前反流評(píng)分、內(nèi)鏡治療/Heller術(shù)后、黏膜下纖維化、術(shù)中黏膜破損及