潑尼松、大劑量地塞米松及大劑量地塞米松聯(lián)合小劑量利妥昔單抗治療新診斷免疫性血小板減少癥的療效觀察.pdf

1、目的：觀察潑尼松、大劑量地塞米松及大劑量地塞米松聯(lián)合小劑量利妥昔單抗(Rituximab，RTX)三種方案治療新診斷免疫性血小板減少癥(Immunethrombocytopenia，ITP)的臨床療效及副反應(yīng)，并測定治療前后相關(guān)細(xì)胞因子水平及調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Regulatory T cells，Tregs)的比例變化，分析其與臨床療效的關(guān)系。
　　方法：138名新診斷ITP的患者隨機分為A、B、C三組。A組采用常規(guī)劑量潑尼松治療(口

2、服潑尼松1.0-2.0mg/kg·d，穩(wěn)定后減量維持3-6個月)，共49例；B組采用大劑量地塞米松治療(口服地塞米松40 mg/d，d1-4)，共45例；C組采用小劑量利妥昔單抗聯(lián)合大劑量地塞米松治療(口服地塞米松40 mg/d，d1-4，后分別于第7、14、21、28天靜脈輸注利妥昔單抗100mg)，共44例。比較三組患者的臨床療效、藥物副作用、ELISA法檢測治療前后患者血漿中轉(zhuǎn)化生長因子-β1(Transforming growt

3、h factor-β1，TGF-β1)、白細(xì)胞介素-10(Interleukin-10，IL-10)、B細(xì)胞活化因子(B-cell activating factor，BAFF)、白細(xì)胞介素-2(Interleukin-2，IL-2)、可溶性CD40配體(Soluble CD40 ligand，sCD40L)的水平及流式細(xì)胞術(shù)(Flow cytometry，F(xiàn)CM)檢測治療前后調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Regulatory T cells，Treg

4、s)的比例變化，探討二者在ITP臨床療效中的意義。
　　結(jié)果：1.常規(guī)劑量潑尼松治療ITP達(dá)CR的中位時間為13(6-28)天，明顯長于大劑量地塞米松3(2-11)天(P<0.0001)。治療第4周，總有效率(Overallresponse，OR)A組為69.4％，B組為66.7%，C組為79.5%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.400)。隨訪至12個月，總的持續(xù)有效(Sustained response，SR)率A組為37.8%，B

5、組為22.7%，C組為66.7%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＝0.0001)；復(fù)發(fā)率A組為56.7%，B組為79.3%，C組為37.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.003)。2.A組副反應(yīng)主要表現(xiàn)為體重增加(71.4%)、低鉀血癥(30.6%)、骨質(zhì)疏松(30.6%)、感染(30.6%)甚至致殘(4.0%股骨頭壞死)等；B、C組副反應(yīng)主要表現(xiàn)為電解質(zhì)紊亂(B組24.4%低鈣血癥、20.0%低鉀血癥等；C組22.7%低鉀血癥、22.7%低鈣血癥

6、等)。3.ITP患者血漿中的細(xì)胞因子TGF-β1、IL-10水平經(jīng)過治療后較治療前升高(P<0.0001)；C組升高幅度大于A組及B組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001)。ITP患者的細(xì)胞因子BAFF、IL-2、sCD40L水平經(jīng)過治療后均較前下降(P<0.0001)，C組下降幅度大于A組及B組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。4.治療第14天，三組Tregs細(xì)胞比例均較治療前升高(P<0.0001)，在治療第28天，A、B組Tre