聚乙二醇干擾素和核苷類似物治療e抗原陽性慢性乙型肝炎成本效果分析.pdf

1、背景:慢性乙型肝炎(ChronicHepatitisB,CHB)目前被認為是一種嚴重危害人類健康的傳染性疾病,已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。據世界衛(wèi)生組織報告,全球約20億人曾感染過乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV),其中3.5億人為慢性HBV感染者,主要分布在非洲、亞洲及西太平洋地區(qū),每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)。我國屬

2、HBV感染高流行區(qū),一般人群的表面抗原(HepatitsBsurfaceantigen,HBsAg)陽性率為9.09％,即約1.2億人為乙肝病毒攜帶者。慢性乙型肝炎的治療費用高,而中國人均收入偏低,醫(yī)療保險覆蓋率較低,對衛(wèi)生服務保障體系和個人均造成巨大的經濟負擔。目前國內對現有的慢性乙型肝炎抗病毒藥物的藥物經濟學評價尚不清楚。
　　 目的:本研究從支付者的角度出發(fā),評估聚乙二醇干擾素α-2a與核苷(酸)類似物(拉米夫定、阿德福韋

3、酯、恩替卡韋、替比夫定)治療e抗原陽性慢性乙型肝炎的成本效果。
　　 方法:從支付者角度,運用Markov狀態(tài)轉換模型分別推算現有的抗病毒治療方案(聚乙二醇干擾素α-2a和核苷類似物)治療e抗原陽性的慢性乙型肝炎患者后的期望壽命和期望質量調整生命年以及隨后的40年終生醫(yī)療費用。在公布的中國地區(qū)注冊的臨床試驗基礎上,通過文獻回顧和專家咨詢法獲得Markov模型狀態(tài)間的轉換概率,生命質量評分和醫(yī)療費用。對醫(yī)療費用和生命年按每年5％比

4、例進行貼現,以2007年人均國內生產總值為19,524元根作為閾值指標。
　　 結果:使用恩替卡韋(耐藥后換阿德福韋酯)4年治療獲得的效果最低,獲得9.22個質量調整生命年,經過貼現的終生治療費用161,615元。與起始治療采用恩替卡韋相比,使用拉米夫定(耐藥后換恩替卡韋治療)4年后較恩替卡韋人均延長0.19個質量調整生命年,且終生醫(yī)療費用(160,864元)較恩替卡韋低,即拉米夫定占優(yōu)。阿德福韋酯治療4年后獲得9.49個質量調

5、整生命年,終生醫(yī)療費用為160,609元,與拉米夫定相比,使用阿德福韋酯人均延長0.06個質量調整生命年,且終生醫(yī)療費用較拉米夫定低,因此阿德福韋酯較拉米夫定占優(yōu)勢。替比夫定治療2年后獲得9.64個質量調整生命年,終生醫(yī)療費用為161,553元,與阿德福韋酯相比,使用替比夫定人均延長0.15個質量調整生命年,每延長1個質量調整生命年所需增加的醫(yī)療費用(增量成本效果)為6,293元。聚乙二醇干擾素α-2a使用1年后,獲得9.84個質量調整

6、生命年,終生醫(yī)療費用為163,044元,與使用2年替比夫定(耐藥后換恩替卡韋治療)相比,每延長1個質量調整生命年所需增加的醫(yī)療費用(增量成本效果)為7,455元。
　　 將醫(yī)療費用貼現率和血清轉換后復發(fā)率進行貼現。將醫(yī)療費用貼現率從5％分別變換成0％和10％,血清轉換后復發(fā)率分別提高和降低10％進行敏感度分析,驗證了結果的穩(wěn)定性。
　　 結論:以2007年人均國內生產總值為19,524元作為閾值參照,在目前已批準的e抗原