艾滋丙肝梅毒的臨床意義及實驗室診斷

1、,,Science & Technology Serve Human Health,艾滋丙肝梅毒臨床意義及實驗室診斷,邁克生物,Science & Technology Serve Human Health,傳染性疾病檢測,輸血和手術前傳染性疾病篩查疑似病例篩查或確診,輸血前傳染性疾病感染國內(nèi)現(xiàn)狀—國內(nèi)相關研究,Science & Technology Serve Human Health,1500例輸血前

2、患者的HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP陽性率[例（%）],HBsAg：乙型肝炎病毒表面抗原 Anti-HCV：丙型肝炎病毒抗體Anti-HIV：艾滋病病毒抗體 Anti-TP：梅毒螺旋體抗體,Science & Technology Serve Human Health,輸血及術前傳染性疾病篩查的重要性,國內(nèi)相關規(guī)范,S

3、cience & Technology Serve Human Health,根據(jù)2000年國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床輸血技術規(guī)范》附件中要求，受血者在輸血前須進行以下檢查：ALT、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒的相關檢查,Science & Technology Serve Human Health,HIV檢測,丙型肝炎檢測,梅毒檢測,01,Science & Technology Serve Human

4、Health,HIV檢測,Science & Technology Serve Human Health,HIV流行病學 —— 中國,我國處于低流行區(qū),Science & Technology Serve Human Health,數(shù)據(jù)來源于：中國疾病預防控制中心CDC,HIV流行病學 —— 中國,Science & Technology Serve Human Health,,傳播途徑,Science &

5、; Technology Serve Human Health,我國重點省份的母嬰傳播（MTCT）率,母嬰傳播不容忽視！,Science & Technology Serve Human Health,應該進行HIV檢測的人群,我國在世界范圍內(nèi)處于低流行地區(qū)，WHO推薦在低流行地區(qū)以下人群應進行HIV Ab檢測及咨詢：具有HIV感染癥狀或體征者；HIV感染者的配偶，應每6個月~12個月檢測一次；有指示病例的家庭成員；重

6、點人群：注射吸毒人群、男性同性戀、變性人群及性工作者；孕婦；嬰兒及<18月的幼兒；有HIV感染癥狀或體征的兒童，或者有感染HIV的家庭成員的兒童；重點人群中的青少年。,Science & Technology Serve Human Health,認識HIV/AIDS,Science & Technology Serve Human Health,HIV的實驗室檢測,HIV感染包括免疫學檢測和病原學檢測

7、免疫學檢測主要檢測人體產(chǎn)生的特異性HIV抗體，是目前HIV/AIDS診斷中最常用的方法 HIV抗體檢測—— 確認是否感染的依據(jù),我國艾滋病診療指南（2011版）指出：HIV Ab 是HIV感染診斷的金標準！,Science & Technology Serve Human Health,HIV感染后血液中各種物質出現(xiàn)的順序,機體感染HIV：核酸 P24抗原 IgM、IgA

8、 IgG,上圖為HIV感染后血液中病毒核酸、P24抗原和抗體出現(xiàn)的順序,1、檢測原理,Science & Technology Serve Human Health,邁克生物HIV檢測試劑盒產(chǎn)品特點,1、檢測原理,Science & Technology Serve Human Health,HIV抗體的免疫學檢測方法,化學發(fā)光或免疫熒光試驗酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）快速檢測（RT）及其它檢測試驗 明

9、膠顆粒凝集試驗（PA） 免疫滲濾試驗 免疫層析試驗,吉陽濤等通過HIV感染的國際學清盤和HIV急性感染者樣品對三種不同方法學（化學發(fā)光法、電化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫吸附法）篩查試劑進行了檢測窗口期評價，發(fā)現(xiàn)：化學發(fā)光法和電化學發(fā)光法窗口期基本一致，且優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附法。,參考文獻：吉陽濤等.三種四代HIV篩查試劑檢測窗口期的差異研究【J】.中華檢驗醫(yī)學雜志，2014,37:613-616.,Science & T

10、echnology Serve Human Health,HIV的實驗室檢測流程,——摘自全國艾滋病檢測技術規(guī)范 （2009年修訂版）,,Science & Technology Serve Human Health,HIV檢測結果解釋 —— 臨床案例 （一）,孕婦XX，29歲，婚檢時發(fā)現(xiàn)丈夫HIV抗體初篩陽性（經(jīng)疾控中心確認實驗室確認為陽性），該孕婦在此次婚檢時才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕51天，HIV抗體為陰性。對于這個

11、陰性報告應該如何向患者解釋？,Science & Technology Serve Human Health,孕婦XX，29歲，婚檢時發(fā)現(xiàn)丈夫HIV抗體初篩陽性（經(jīng)疾控中心確認實驗室確認為陽性），該孕婦在此次婚檢時才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕51天，HIV抗體為陰性。對于這個陰性報告應該如何向患者解釋？,陰性結果處理要點：陰性結果說明可能沒有感染HIV；結合HIV感染途徑，評估是否有危險行為；若孕婦有危險行為，分析是否在“窗口期”，若

12、不排除“窗口期”3-6月后 再次檢測HIV 抗體，且建議性伴也要做相關檢測并進行治療；孕晚期重復檢測HIV,HIV檢測結果解釋 —— 臨床案例 （一）,,Science & Technology Serve Human Health,HIV檢測結果解釋 —— 臨床案例 （二）,孕婦XX，32歲，孕38+3周，因見紅、不規(guī)律腹痛9小時入院。孕期僅行B超2次，入院后行HIV快診（金標法）陽性。對于這個陽性報告應該如何向患

13、者解釋？,Science & Technology Serve Human Health,HIV檢測結果解釋 —— 臨床案例 （二）,快篩陽性結果處理要點：對臨床孕婦為防止漏檢，應首選高敏感性試劑檢測，陰性反應報告HIV抗體陰 性，陽性則用高特異性試劑進行復檢，同時繼續(xù)母嬰傳播預防用藥；快篩陽性：說明不能排除HIV感染的可能；要明確HIV感染需確診，有待省市疾控中心的HIV確認報告，而這需要一個時 間

14、過程；應告知產(chǎn)時或產(chǎn)后可能存在母嬰傳播的風險并采取相應措施，如安全助產(chǎn)， 人工喂養(yǎng)等；解釋產(chǎn)后若確認結果排除HIV感染，產(chǎn)時ART對產(chǎn)婦和新生兒不會產(chǎn)生影響；ART：需書面知情同意書，征求產(chǎn)婦意見是否告知其家屬；排除HIV感染后立即停止干預措施，若確認感染，維持后續(xù)PMTCT（母嬰傳 播預防）措施。,02,Science & Technology Serve Human Health,丙型肝炎檢測,S

15、cience & Technology Serve Human Health,丙型肝炎的流行病學,2014年世衛(wèi)組織（WHO）發(fā)布的最新丙型肝炎診治指南中指出：,5千萬！,據(jù)統(tǒng)計，全球有1.85億人感染過丙型肝炎，其中大部分的人都沒有意識到已感染丙肝。全球每年有35萬人死于丙肝。,Adapted from Mohd Hanafiah et al., 2013,Science & Technology Serve Hum

16、an Health,丙型肝炎疾病病程,Science & Technology Serve Human Health,丙型肝炎疾病病程,Science & Technology Serve Human Health,丙型肝炎感染的特點,丙肝起病隱匿，是容易被忽視的疾病一旦感染丙肝，僅20-30%感染者自發(fā)清除病毒慢性丙型肝炎患者有70-80%無明顯癥狀隱匿的丙肝患者會成為危險的傳染源沒有“病毒攜帶者”，有“毒”就

17、要考慮治療疾病發(fā)展越后期，越難治愈逐漸發(fā)展成肝硬化、肝癌等終末期肝病帶來越來越沉重的疾病負擔目前沒有疫苗預防,Science & Technology Serve Human Health,HCV的實驗室檢測,HIV感染包括核酸檢測（NAT）和免疫學檢測 免疫學檢測主要檢測人體產(chǎn)生的特異性HCV抗體，是目前丙型肝炎診斷中最常用的方法,HCV免疫學檢測方法,化學發(fā)光法（CLIA）酶聯(lián)免疫（EIA）快速檢測,Sc

18、ience & Technology Serve Human Health,HCV在不同分類中的實驗室診斷指標,Anti-HCV 做為篩查指標，結合肝功，若其陽性應高度懷疑為急/慢性丙型肝炎；HCV RNA 做為確診指標。,Science & Technology Serve Human Health,丙型肝炎的實驗室分析路徑,Science & Technology Serve Human Health,國

19、家標準WS/T 453-2014《丙型病毒性肝炎篩查及管理》規(guī)定,HCV感染高危人群 1、有靜脈藥癮史者; 2、有職業(yè)或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者； 3、有醫(yī)源性暴露史者，包括手術、透析、不潔口腔診療操作、器官或組 織移植者； 4、有高危性行為史，如多個性伴侶。,應該進行HCV篩查的人群,Science & Technology Serve Human

20、 Health,國家標準WS/T 453-2014《丙型病毒性肝炎篩查及管理》規(guī)定,HCV感染高危人群應及早篩查；進行特殊或侵入性醫(yī)療操作（包括手術）前；長期注射用藥者需要定期篩查；維持性血液透析患者每半年篩查一次。轉換血液透析中心或透析過程中出現(xiàn)不明原因ALT升高者應及時篩查；HCV感染母親分娩的嬰兒，應在出生18個月后檢測Anti-HCV，也可在出生1月后檢測HCV RNA；暴露于HCV的人群有醫(yī)院傳播危險的，如醫(yī)務人員被

21、污染的針具或銳氣刺傷，應立即檢測Anti-HCV，2周~4周檢測HCV RNA，12周和24周應檢測Anti-HCV和肝臟生化；急診有創(chuàng)檢測前，宜立即檢測Anti-HCV。,應該進行HCV篩查的時間,Science & Technology Serve Human Health,丙型肝炎實驗室檢測的結果判讀,03,Science & Technology Serve Human Health,梅毒的檢測,Science

22、 & Technology Serve Human Health,梅毒在我國的流行情況,2008年全國梅毒發(fā)病地圖,法定傳染病報告2012年梅毒報告病例數(shù)410074例2013年梅毒報告病例數(shù)444952例,Science & Technology Serve Human Health,認識梅毒,Science & Technology Serve Human Health,梅毒的實驗室檢測,暗視野顯微

23、鏡鏡檢梅毒螺旋體腦脊液檢查梅毒螺旋體血清學檢測分子生物學梅毒檢查 TP-DNA,非梅毒螺旋體抗原血清學實驗（NTrAT）梅毒螺旋體抗原血清學實驗（TrAT）,梅毒螺旋體血清學檢測,Science & Technology Serve Human Health,梅毒的血清學檢測方法,Science & Technology Serve Human Health,梅毒在我國的檢測流程,國家標準（GB15974-19

24、95）規(guī)定：,非梅毒螺旋體抗原血清學實驗（如：TRUST/RPR）為篩查實驗梅毒螺旋體抗原血清學實驗（如：CLIA/ELISA/TPPA）為證實實驗,Science & Technology Serve Human Health,梅毒檢測,因此，CLIA-TP用于篩查實驗時，RPR/TRUST用于證實實驗； RPR/TRUST用于篩查實驗時，CLIA-TP可用于證實實驗！ 非特異性抗原實驗（ RPR/T

25、RUST ）除了可用于篩查以外， 還可用于觀察療效、復發(fā)和再感染的情況。 因CLIA的高靈敏度，使用CLIA檢測梅毒螺旋體抗體可提高篩查 效率，減少漏檢！,Science & Technology Serve Human Health,梅毒實驗室檢查的臨床意義,檢測結果陽性，臨床無癥狀和體征，否認感染史的人群，可能存在隱 性感染和既往感染，少數(shù)存在非特異性抗

26、體干擾，如老年人群。 對于檢測結果陰性，承認有高危性行為的人群，建議隨訪復查。,,Science & Technology Serve Human Health,HIV檢測結果解釋 —— 臨床案例 （一）,案例一腫瘤患者入院治療需要進行手術，進行術前8相檢測，結果TP-ELISA和RPR陽性請問該病例是否需要立即報告梅毒,,Science & Technology Serve Human Health,HI