《藥品管理法》試題附完整答案

1、1《藥品管理法》試題年月日姓名崗位部門得分一、填空題：（25分，每空一分）1、《藥品管理法》自年月實(shí)行2、在境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。3、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行與分類管理制度。4、實(shí)行特殊管理的藥品是、、、。5、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的組織生產(chǎn)。6、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具

2、的放行。7、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額以上以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷、或者；構(gòu)成犯罪的，依法追究。8、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。9、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起日向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者藥

3、品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。10、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額以上以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任3三、單選題：（30分將正確的答案代號(hào)填在括號(hào)內(nèi)）1、以下按

4、假藥處理的是（）。A擅自添加矯味劑的B未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的C所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的D藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的2、《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版是（）。A1995年版B2010年版C2005年版D1998年版3、藥品廣告須經(jīng)（）。A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書B.審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)交易C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告4、藥品生產(chǎn)必須按照()。A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B

5、.中國(guó)藥典C.局頒標(biāo)準(zhǔn)D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)5、針對(duì)國(guó)內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（）。A.藥品保護(hù)制度B.藥品分類管理制度C.藥品審批制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度E.藥品儲(chǔ)備制度6、以下按劣藥論處的是（）。A超過有效期的B藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的C以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的7、新藥是指（）。A.未曾使用過的藥品B.未曾進(jìn)口