新版藥品管理法試題及答案

1、1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品管理法》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品管理法》20192019年版考試試題年版考試試題部門姓名得分一、單選題（10分，每小題2分）1、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、GSP證書2、依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品監(jiān)督管理部門D、藥品上市許可持有人3、藥品應(yīng)當(dāng)符合（）

2、A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)（）A、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人5、由十三屆人大常委會(huì)十二次會(huì)議2019年8月26日修訂通過(guò)的新《藥品管理法》的實(shí)施日期為（）A、2020年1月1日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日二、多選題（10分，每小題2分。少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1、

3、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件（）A、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求2、藥品不良反應(yīng)應(yīng)由考察上報(bào)（）A、藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)3、銷售假藥的處罰有以下選項(xiàng)（）A、沒(méi)收違法銷售的藥

4、品和違法所得B、責(zé)令停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)D、并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的312、違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行，零售藥品未正確說(shuō)明等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。四、簡(jiǎn)答題（共20分，