《藥品管理法》試題及答案

1、1XXXXX公司2017年度《中華人民共和國(guó)藥品管理法》培訓(xùn)試題姓名：崗位：日期：2017.3.分?jǐn)?shù)：一、一、單選題（每空單選題（每空3分，共分，共30分）分）1.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》2.藥品必須符合（）A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.省藥品標(biāo)準(zhǔn)C.自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)3.目前我國(guó)主管藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是（）A.國(guó)家醫(yī)藥管理局B.國(guó)家藥品管理局C.國(guó)

2、家藥品監(jiān)督局D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局4.藥品進(jìn)口須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給（）A.《進(jìn)口許可證》B.《進(jìn)口藥品許可證》C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》5.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示（）A.檢查人員身份證B.單位介紹信C.檢查人員工作證D.證明文件6.由第九屆人大二十次會(huì)議2001年2月28日修訂通過(guò)的新《藥品管理法》的實(shí)施日期為（）A.20

3、01年2月28日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的（），必須每年進(jìn)行健康檢查。A.崗位操作人員B.工作人員C.直接接觸藥品的工作人員D.生產(chǎn)車(chē)間的工作人員8.對(duì)生、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額（）的罰款。A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下3D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批

4、準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；E.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的三、填空題：（每空三、填空題：（每空3分，共分，共30分）分）1.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行與分類(lèi)管理制度。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的、、、、等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行制度。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，購(gòu)進(jìn)。四、判斷題：（每空四、判斷題：（每空3分，共分，共15分）分）1

5、.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。（）2.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。（）3.國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。（）4.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（）5.假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符合的，或以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（）2017年度《中華人民共