1、《藥品管理法》考試題（二） 《藥品管理法》考試題（二）姓名：崗位：分?jǐn)?shù)：一、填空題（ 一、填空題（2*20=40 2*20=40）1.《藥品管理法》適用于藥從事藥品的、、、和的單位或者個(gè)人。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，每批次藥品須出具。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行制度，驗(yàn)明和；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。4.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給。5.藥品必須符合國(guó)家藥品
2、標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。6.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥。7.藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的放行。8.國(guó)家實(shí)行制度。國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品，即直調(diào)。9.列入
3、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為。10.藥品，是指用于、、人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。4.有下列情形之一的藥品，按假藥論處( )A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；B.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；C.被污染的；D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的E.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的5.藥品包括（）A.中藥
