氨甲環(huán)酸在非體外循環(huán)冠脈移植手術(shù)中應(yīng)用效果與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、背景和目的：
　　在心臟外科手術(shù)中，大量出血尤其是后續(xù)的同種異體輸血，會(huì)增加手術(shù)及預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)。自非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（off-pump coronary artery bypass graft surgery，OPCAB）應(yīng)用以來(lái)，由于可以減少術(shù)中出血與輸血需求，逐漸替代傳統(tǒng)的冠狀動(dòng)脈移植術(shù)（coronary artery bypass graft surgery，CABG）作為心臟搭橋手術(shù)的主要手段。然而，OPCAB也未能

2、從根本上解決術(shù)中出血，薈萃分析表明，相對(duì)于56％的CABG患者，接受OPCAB手術(shù)的患者仍然有28%需要同種異體紅細(xì)胞輸血。
　　氨甲環(huán)酸（Tranexamic acid,TA）為合成的賴氨酸類(lèi)似物，能阻斷纖溶酶原與纖維蛋白的結(jié)合，從而阻止纖維蛋白溶解，減少出血。在CABG術(shù)中，TA作為常規(guī)止血藥使用。
　　與CABG相比，OPCAB凝血的程度和時(shí)間不同，關(guān)于OPCAB手術(shù)的研究結(jié)果表現(xiàn)出更多的激活態(tài)的纖維蛋白原和急性期蛋白

3、，這些都可能導(dǎo)致“促凝”狀態(tài),這使包括靜脈和動(dòng)脈栓塞等在內(nèi)的血栓事件的潛在風(fēng)險(xiǎn)增加。
　　本研究目的為系統(tǒng)評(píng)價(jià)氨甲環(huán)酸在非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)中應(yīng)用的有效性與安全性。
　　研究方法：
　　計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書(shū)館、MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)、EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)等中英文數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索詞包括off-pump coronary revascularization，off-

4、pump coronary bypass，off pump coronary surgery， transamin，非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈移植術(shù)，非體外冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)，非體外循環(huán)心臟不停跳搭橋術(shù)等，文獻(xiàn)語(yǔ)種限定為中文或英文。檢索時(shí)間自建庫(kù)至2014年5月，同時(shí)檢索納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。納入符合納入標(biāo)準(zhǔn)的氨甲環(huán)酸用于非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)的所有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)價(jià)納入研究的風(fēng)險(xiǎn)偏倚，自擬表格提取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)的基本信息與結(jié)果指標(biāo)，采

5、用RevMan5.2軟件進(jìn)行meta分析。
　　結(jié)果：
　　最終10篇文獻(xiàn)，851名患者納入研究。采用Cochrane協(xié)助網(wǎng)推薦的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法對(duì)各研究進(jìn)行單獨(dú)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)及方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)。納入研究中大部分條目是低風(fēng)險(xiǎn)，只有Jares, M., et al.［14］是高風(fēng)險(xiǎn)。納入研究根據(jù)術(shù)中是否使用自動(dòng)血細(xì)胞回收機(jī)分成兩個(gè)亞組。
　　薈萃分析結(jié)果表明：
　?。?）非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈移植術(shù)中使用氨甲環(huán)

6、酸可減少圍手術(shù)期24h出血量（SD=-208.41，95%CI[-311.48,-105.35]，P<0.0001），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析結(jié)果表明，術(shù)中未使用自動(dòng)血細(xì)胞回收機(jī)的亞組（SD=-259.26，95%CI[-467.51,-51.01]，P=0.01）與術(shù)中使用自動(dòng)血細(xì)胞回收機(jī)的亞組（SD=-119.29，95%CI[-389.92,151.34]，P=0.39）相比，減少圍手術(shù)期24h出血結(jié)果更為明顯。
　?。?/p>

7、2）非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈移植術(shù)中使用氨甲環(huán)酸可顯著減少同種異體輸血風(fēng)險(xiǎn)（RR=0.47，95%CI[0.33,0.66]，P＜0.0001），且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析結(jié)果表明，術(shù)中未使用自體血液回收機(jī)亞組（RR=0.35，95%CI[0.23,0.54]， P＜0.00001）與術(shù)中使用自體血液回收機(jī)亞組合（RR=0.88，95%CI[0.49,1.58]， P=0.67）相比，減少輸血風(fēng)險(xiǎn)更為明顯。
　?。?）非體外循環(huán)冠狀動(dòng)

8、脈移植術(shù)中使用氨甲環(huán)酸可顯著減少輸入袋裝紅細(xì)胞人數(shù)（RR=0.60，95%CI[0.49,0.74]，P<0.00001），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析結(jié)果表明，術(shù)中未使用自體血液回收機(jī)亞組（RR=0.39，95%CI[0.25,0.60]，P＜0.0001）與術(shù)中使用自體血液回收機(jī)亞組（RR=0.73，95%CI[0.58,0.92]， P=0.008）相比，減少輸血人數(shù)更為明顯。
　?。?）非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈移植術(shù)中使用氨甲環(huán)酸

9、可顯著減少輸入新鮮冷凍血漿人數(shù)（RR=0.64，95%CI[0.51,0.81]，P=0.0002），且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析結(jié)果表明，術(shù)中未使用自體血液回收機(jī)亞組（RR=0.73，95%CI[0.58,0.91]，P=0.005）與術(shù)中使用自體血液回收機(jī)亞組（RR=0.54，95%CI[0.34,0.58]， P=0.008）均可減少新鮮冷凍血漿，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　?。?）在本研究中未發(fā)現(xiàn)非體外循環(huán)冠脈移植術(shù)中使用氨