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1、目的:觀察知柏地黃丸治療前列腺癌內(nèi)分泌治療所致副作用的臨床療效。
方法:將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的前列腺癌患者60例隨機(jī)分入治療組和對(duì)照組,各30例。治療組在內(nèi)分泌治療的期間空腹口服知柏地黃丸,每次8丸,每日3次,連服12周,對(duì)照組僅行內(nèi)分泌治療,分別于聯(lián)合治療前、治療2周、治療4周、治療8周、治療12周時(shí)進(jìn)行癥狀量化積分、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(international prostate symptom score,IPSS)采集和
2、相關(guān)指標(biāo)測(cè)定。
結(jié)果:所有研究對(duì)象基礎(chǔ)狀況良好,治療組和對(duì)照組在年齡、功能狀態(tài)評(píng)分(KamofskyPerformance Status,KPS)、體重指數(shù)(Body Mass Index,BMI)、腫瘤分期、內(nèi)分泌治療方案和時(shí)間等方面均具有可比性(P>0.05),首次癥狀量化積分、IPSS評(píng)分及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)均具有可比性(P>0.05);在改善癥狀量化積分方面,根據(jù)療效判定標(biāo)準(zhǔn),治療組總有效率為46.6%,癥狀積分水平在
3、治療4周時(shí)明顯低于對(duì)照組,統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異(P=0.003)。具體表現(xiàn)在乳房脹痛(P=0.047)、潮熱(P=0.045)、口咽干燥(P=0.031)及便秘(P=0.035)的改善;在改善IPSS評(píng)分方面,治療組在治療12周時(shí)的IPSS評(píng)分下降程度高于對(duì)照組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.062),治療組的總有效率為10.0%,與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.078);實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面,治療組及對(duì)照組治療后的血紅蛋白、膽固醇及甘油三酯水平比較
4、無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P值分別為0.639、0.460、0.582。和治療前相比,對(duì)照組在觀察12周時(shí)血紅蛋白水平呈下降趨勢(shì),由123.90±13.03g/L降低至119.40±10.93 g/L(P=0.006)。
結(jié)論:知柏地黃丸在改善前列腺癌內(nèi)分泌治療所致副作用的主觀癥狀方面有一定的效果,體現(xiàn)在乳房脹痛、潮熱、口咽干燥及便秘的改善,對(duì)于異常出汗、五心煩熱、舌象、脈象無(wú)明顯改善作用;在IPSS評(píng)分方面,知柏地黃丸無(wú)明顯改善作用
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