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1、xxxxxxxxxxxxxx有限公司有限公司程序文件程序文件文件編號(hào)第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序頁(yè)碼第1頁(yè),共7頁(yè)第1頁(yè)共11頁(yè)1.目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施,明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2.范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)
2、遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù),這些活動(dòng)包括:a.業(yè)務(wù)開發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;b.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;c.供應(yīng)商評(píng)審和采購(gòu)控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;d.生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;e.過程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;f.設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;g.不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;h.持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)
3、險(xiǎn)和機(jī)遇管理;i.當(dāng)適用時(shí),也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。3.職責(zé)3.1副總經(jīng)理:負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定,并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。3.2品管部:負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序,并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性,并編寫《風(fēng)
4、險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告》,負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3.3各單位:負(fù)責(zé)本部門課室的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估,并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。3.4業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4.定義4.1風(fēng)險(xiǎn):在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。4.2機(jī)遇:對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件包括某些突發(fā)事件等。
5、xxxxxxxxxxxxxx有限公司有限公司程序文件程序文件文件編號(hào)第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序頁(yè)碼第1頁(yè),共7頁(yè)第3頁(yè)共11頁(yè)注①:設(shè)計(jì)失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。5.2建立風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)5.2.1建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng),各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)
6、估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,在此之前應(yīng)建立一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”,常務(wù)副總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán),賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下的職責(zé):a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估;b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行;c.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;d.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”中,常務(wù)副總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長(zhǎng),負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)的控制,并賦予評(píng)估小組組長(zhǎng)以下職責(zé):a.策劃
7、并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理,并編制《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)計(jì)劃》表。5.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a.熟悉其所在部門的所有流程;b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力;c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。5.3風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃評(píng)估小組組長(zhǎng)應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并編制《風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)
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