醫(yī)學(xué)文庫(kù)網(wǎng)接種副反應(yīng)調(diào)查與處理頁(yè)

1、接種副反應(yīng)調(diào)查與處理,,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),前言,預(yù)防接種的反應(yīng)將隨著疫苗可預(yù)防疾病對(duì)人們的威脅減小，更多地得到人們的關(guān)注。至今生產(chǎn)的生物制品或藥品沒(méi)有一種是百分之百地安全和百分之百地有效。一些非常罕見(jiàn)的與疫苗相關(guān)的不良反應(yīng)事件時(shí)有發(fā)生。 我們?cè)趺崔k？,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),對(duì)預(yù)防接種副反應(yīng)要有正確認(rèn)識(shí),接種疫苗

2、的效果和危險(xiǎn)性一直有爭(zhēng)論要認(rèn)識(shí)到： 雖然有一定預(yù)防接種副反應(yīng)，但其數(shù)量少，遠(yuǎn)比自然感染對(duì)無(wú)保護(hù)力兒童要安全。 處理不當(dāng)，會(huì)對(duì)我們工作帶來(lái)很大危害 是危機(jī)，也是機(jī)遇。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),概念,疫苗：藥品的一種，也是生物制品的一個(gè)類(lèi)別。 生物制品：用微生物(細(xì)菌、螺旋體、病毒、立克次體、衣原體)及其代謝產(chǎn)物、人或動(dòng)物血液等，通過(guò)生物或化學(xué)方法加工制成，用于預(yù)防、治療、診斷

3、特定傳染病及其它疾病的免疫制劑。 種類(lèi)：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品；細(xì)胞因子；診斷制品；其他制品。疫苗：是利用微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒或滅活或基因工程等方法方法制成，用于預(yù)防疾病的自動(dòng)免疫制劑。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),定義,預(yù)防接種副反應(yīng)：（Adverse Events Following Immunization，AEFI） 傳統(tǒng)定義：接種疫苗后，機(jī)體在產(chǎn)生有益的免疫反

4、應(yīng)的同時(shí)或之后，發(fā)生了與免疫接種有關(guān)的對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)。表現(xiàn)出一些臨床癥狀和體征。新定義：預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的健康損害。群體性AEFI：是指兩個(gè)以上相同或類(lèi)似反應(yīng)在時(shí)間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)。（WHO稱(chēng)聚集反應(yīng)）,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),條例中疫苗分類(lèi),第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

5、市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的免費(fèi)疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織開(kāi)展應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),疫苗分類(lèi),實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),疫苗分類(lèi),1.減毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗)2. 滅活疫苗 (流感、注射用滅活脊灰疫苗、甲肝、百

6、日咳) 3. 類(lèi)毒素 (破傷風(fēng)、白喉)4. 純化 (亞單位) 抗原 (腦膜炎疫苗、嗜血流感桿菌疫苗)5. 重組抗原 (乙型肝炎疫苗)6. DNA 疫苗 (正處于研究階段)7. 合成肽 (正處于研究階段),實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),減毒活疫苗,—BCG、OPV、MV、乙腦、水痘等 已喪失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力。 疫苗接種人體后，使肌體產(chǎn)生一次輕微

7、的自然感染過(guò)程，但不會(huì)發(fā)病，而獲得免疫力。 在體內(nèi)作用時(shí)間長(zhǎng)，接種次數(shù)少，免疫效果好。減毒活疫苗問(wèn)題：致病、毒株返祖 、VDPV-脊灰疫苗衍生株病毒、對(duì)免疫缺陷者危害、其它病毒污染、 對(duì)胎兒的危害,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),滅活疫苗,細(xì)菌、病毒、立克次體及類(lèi)毒素制劑—用免疫原性強(qiáng)的病原微生物或其代謝產(chǎn)物，經(jīng)培養(yǎng)繁殖，或接種于動(dòng)物、雞胚、組織、細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖后，采取物理的、化學(xué)的方法使病原微生物滅

8、活后制成的疫苗。已喪失致病能力，但仍保留免疫原性。類(lèi)毒素—細(xì)菌在液體培養(yǎng)條件下，產(chǎn)生外毒素，經(jīng)脫毒提純等工藝制成。如白喉、破傷風(fēng)能刺激肌體產(chǎn)生特異性免疫。在體內(nèi)不能生長(zhǎng)繁殖，相對(duì)安全、穩(wěn)定，但需多次注射才能產(chǎn)生較鞏固的免疫力。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),亞單位疫苗（組分疫苗）,提取或合成細(xì)菌或病毒外殼的特殊蛋白結(jié)構(gòu)，即抗原決定族制成的疫苗。如流腦、流感疫苗、肺炎疫苗等。 亞單位疫苗含幾種主要表

9、面蛋白，消除了許多無(wú)關(guān)抗原決定族和粗制或半提純制劑誘發(fā)的抗體，從而減少疫苗副反應(yīng)和疫苗引起的相關(guān)疾病。 不足：免疫原性低，需與佐劑合用。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),基因重組疫苗,利用重組技術(shù)批量生產(chǎn)抗原蛋白重組技術(shù) –病原體DNA插入表達(dá)載體 (例如. 大腸桿菌、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞、酵母細(xì)胞等)在載體增殖時(shí)可表達(dá)有效特異性抗原，取之作為疫苗。使用前收集和純化抗原蛋白（如重組乙肝疫苗

10、）,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),合成疫苗和核酸疫苗,合成疫苗— 通過(guò)化學(xué)分解或有控制的蛋白水解方法使天然蛋白質(zhì)分段選出具有免疫活性的片段，仿特異性抗原的某些肽鏈或蛋白人工合成的抗原。核酸疫苗— 將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接導(dǎo)入動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)，并通過(guò)宿主細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對(duì)抗原蛋白的免疫應(yīng)答，達(dá)到預(yù)防目的。,實(shí)施規(guī)范接種

11、 降低接種反應(yīng),疫苗的組分,懸浮劑 例如. 水、 鹽防腐劑 例如. 硫柳汞（鄰乙汞硫基苯酸鈉） 穩(wěn)定劑 例如 山梨醇和水解明膠-MMR佐劑 例如.鋁鹽 (無(wú)菌膿腫、結(jié)節(jié)、過(guò)敏）其它可以存在的物質(zhì)培養(yǎng)基中的殘?jiān)股?例如. 新霉素, 鏈霉素 - IPV, 水痘疫苗當(dāng)評(píng)估因果關(guān)系時(shí)也需要考慮這些成分!,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),常見(jiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)的分類(lèi),1.

12、按特異性、非特異性 非特異性：發(fā)熱、炎癥、結(jié)締組織增生、無(wú)菌性化膿、精神反應(yīng)等 特異性：生物學(xué)、免疫學(xué)2. 按臨床表現(xiàn) 局部、全身、皮膚、神經(jīng)、腎臟、血液、骨骼、 關(guān)節(jié)、淋巴系統(tǒng)等3. 按反應(yīng)性質(zhì) 類(lèi)型（1）：一般反應(yīng)、加重反應(yīng)、異常反應(yīng)、 偶合癥、事故

13、 類(lèi)型（2）：一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、合并癥4. 按發(fā)生原因 類(lèi)型（1）：疫苗誘導(dǎo)、實(shí)施錯(cuò)誤、偶合、誘發(fā) 類(lèi)型（2）：疫苗反應(yīng)、實(shí)施差錯(cuò)、偶合癥、注射 反應(yīng)（精神性）、原因不明,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),引起AEFI的原因?,

14、一般認(rèn)為在接種后發(fā)生醫(yī)療事件肯定是由接種而引起的，但是大多數(shù)此類(lèi)事件實(shí)際上只是巧合。有時(shí)操作不規(guī)范（是可以防止發(fā)生）也許是個(gè)原因。疫苗反應(yīng) – 由疫苗固有的性質(zhì)所引起 實(shí)施差錯(cuò) - 在疫苗的準(zhǔn)備、處理、接種過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤所引起的偶合癥 - 預(yù)防接種后發(fā)生但不是預(yù)防接種所引起的(偶合相關(guān))注射反應(yīng) - 注射時(shí)導(dǎo)致的焦慮和疼痛，不是疫苗引起的原因不明 - 原因難以確定,實(shí)施規(guī)范接種 降低接

15、種反應(yīng),預(yù)防接種副反應(yīng)的原因,疫苗本身因素：生物學(xué)特性、生產(chǎn)工藝、　　　　　　　　純度與均勻度生物制品使用的因素個(gè)體因素：健康狀況、 精神因素、免疫功能缺陷,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),疫苗反應(yīng),普遍的，輕微反應(yīng)（常見(jiàn)）疫苗刺激免疫系統(tǒng)對(duì)癥處理告誡家長(zhǎng)，提出護(hù)理建議罕見(jiàn)的，嚴(yán)重反應(yīng)過(guò)敏性反應(yīng)(嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng))疫苗特異反應(yīng),實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng)

16、,常見(jiàn)、輕微不良反應(yīng),*隨著劑量的增加，局部不良反應(yīng)率也增加，可達(dá) 50-85%。**癥狀包括腹瀉、頭痛與/或肌肉痛。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),罕見(jiàn)、嚴(yán)重反應(yīng),實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),嚴(yán)重但罕見(jiàn)的不良反應(yīng)(2),反應(yīng),發(fā)生率,脊灰(OPV),疫苗相關(guān)脊灰病例首劑、成人、免疫抑制高危,2－3百萬(wàn)分之一1 in 750,000 first doseco

17、mpared to 1 in 5.1 millionfor subsequent doses,臂叢神經(jīng)炎過(guò)敏,破傷風(fēng),百日咳(DTP- 全細(xì)胞),持續(xù)性尖叫亂抓無(wú)力、反應(yīng)減弱、發(fā)作 (HHE)過(guò)敏腦病(注:危險(xiǎn)可能為0),0.5 - 1 in 100,0001 in 100,000 to 1 in 2,500,000,1 in 15 to 1 in 1,0001 in 1,750 to 1 in 12,50

18、01 in 1,000 to 1 in 33,0001 in 50,0000 - 1 in 1 million,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),免疫接種副反應(yīng),一般反應(yīng)：一般反應(yīng)——疫苗本身特性引起，一過(guò)性的生理功能障的反應(yīng)（局部：紅腫 ；全身：發(fā)熱）強(qiáng)度可分為輕、中、重三級(jí)。

19、 加重反應(yīng)——與一般反應(yīng)無(wú)本質(zhì)區(qū)別，只是反應(yīng)程度稍重或發(fā)生人數(shù)超過(guò)一般反應(yīng)的比例 處理：無(wú)需特殊處理，休息、多飲開(kāi)水，局部較重反應(yīng)可熱敷，全身反應(yīng)重可退熱等對(duì)癥治療。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),異常反應(yīng),非特異性反應(yīng)：有菌化膿 無(wú)菌化膿 淋巴結(jié)化膿（BCG）特異性反應(yīng) 變態(tài)反應(yīng):Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)

20、——速發(fā)型 Ⅱ型變態(tài)反應(yīng)——細(xì)胞溶解型 Ⅲ型變態(tài)反應(yīng)——免疫復(fù)合物型 Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)——遲發(fā)型,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),精神性反應(yīng)：,暈針：精神緊張引起的暫時(shí)性腦貧血，短時(shí)間失去知覺(jué)和行動(dòng)能力的現(xiàn)象。處理：平臥、空氣流通，給糖開(kāi)水、針刺人中等心因性反應(yīng): 流行性癔?。ㄈ喊l(fā)性癔癥） 指在一定社會(huì)文化背景條件下，在一個(gè)人群中發(fā)生的

21、具有暗示性疾患軀體癥狀。精神和心理性因素，引起無(wú)器質(zhì)性變化，只有神經(jīng)精神癥狀，意識(shí)不喪失，易受心理暗示影響，使病情加重或減輕。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),過(guò)敏反應(yīng)與暈厥的區(qū)別,暈厥（Faint） 過(guò)敏反應(yīng)（Anaphylaxis） 病 因 血管迷走神經(jīng)性反應(yīng) 抗原抗體免疫反應(yīng)發(fā)病時(shí)間 通常在接種時(shí)或稍后

22、 注射后5~30分鐘皮 膚 蒼白、出汗、冰冷、濕粘 潮紅、腫起發(fā)癢、皮疹、 眼瞼浮腫 呼 吸 正常至深呼吸 　 因氣道阻塞而發(fā)出有

23、聲 　　響呼 吸（喘鳴) 心血管 心動(dòng)過(guò)緩，一過(guò)性低血壓 低血壓，心動(dòng)過(guò)速 胃腸道

24、 惡心/嘔吐 　　 腹部痛性痙攣神 經(jīng) 一過(guò)性意識(shí)喪失， 意識(shí)喪失，俯臥時(shí)無(wú)應(yīng)答 俯臥時(shí)應(yīng)答良好處 置 靜臥，保溫，輸氧 腎上腺素為首選急救藥,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),流行性癔病,發(fā)病原因 剌激因子的作用、中心人物的

25、板機(jī)作用、渲染的作用、醫(yī)療措施不當(dāng)（包括輸液、各種檢查、醫(yī)生語(yǔ)言暗示）、新聞媒體導(dǎo)向發(fā)病特點(diǎn) 好發(fā)于青少年、臨床癥狀多樣性，可涉及多系統(tǒng)多器官、臨床同樣癥狀反復(fù)發(fā)作，前后雷同 患者臨床表現(xiàn)互相影響，互相模彷、臨床癥狀和客觀(guān)體征相矛盾,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),與免疫缺陷有關(guān)的反應(yīng)免疫缺陷指免疫球蛋白或淋巴細(xì)胞缺乏、或兩缺癥，如低丙球血癥等，屬免疫功能缺陷或不全。免疫缺陷病人對(duì)病原

26、性很弱的微生物缺乏抵抗力，所以對(duì)免疫接種所用的疫苗往往不能耐受，尤其是活疫苗接種后，可在體內(nèi)無(wú)阻擋繁殖，造成全身嚴(yán)重感染。嚴(yán)重的可致死。（如BCG可引起B(yǎng)CG 全身播散癥、OPV-VAPP疫苗相關(guān)性脊灰，其中一部分與服苗兒童的免疫功能有關(guān)。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),免疫接種與嬰兒猝死,嬰兒猝死綜合癥（SIDS）是指外表健康嬰兒突然死亡，常規(guī)病理檢查不能找出明顯致死原因。與疫苗接種間的關(guān)系尚無(wú)定論

27、。但一些對(duì)照觀(guān)察證實(shí)接種疫苗后的嬰兒猝死略少于對(duì)照組嬰兒。表明兩者無(wú) 顯著關(guān)系。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),預(yù)防接種的偶合癥,在大量的接種人群中，會(huì)遇到一些偶合其它疾病的情況。嚴(yán)格講，可分為偶合、誘發(fā)和加重原有疾病三種情況。偶合疾病嚴(yán)格來(lái)說(shuō)不屬于預(yù)防接種反應(yīng)。偶合其他疾病實(shí)際上是一種巧合，即不論接種與否這種疾病都會(huì)發(fā)生。因此與接種關(guān)系不大。誘發(fā)或加重原有疾病與接種有一定關(guān)系，如不進(jìn)行接種就不一定發(fā)

28、生或發(fā)作。偶合癥常被誤認(rèn)為是接種反應(yīng)，這種誤診容易延誤病情，必須正確區(qū)分認(rèn)真處理。區(qū)別要點(diǎn)：發(fā)病時(shí)間和臨床表現(xiàn)與疫苗接種后固有的反應(yīng)不符合。臨床、實(shí)驗(yàn)室或病理解剖診斷能確診為某一疾病，或根據(jù)潛伏期或疾病發(fā)展規(guī)律能推論出。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),一般反應(yīng)處理,局部反應(yīng)冷敷接種部位撲熱息痛發(fā)熱 >38°C補(bǔ)液微溫海綿擦洗 撲熱息痛過(guò)敏、不適和全身癥狀補(bǔ)液撲熱息痛,

29、實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),局部反應(yīng),注射局部紅腫浸潤(rùn)，分為弱反應(yīng)≤2.5cm；中反應(yīng)（2.5～5.0cm）；強(qiáng)反應(yīng)（≥5.1cm）有局部淋巴管/淋巴結(jié)炎者為局部重反應(yīng)。時(shí)間：大部分皮下疫苗數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，局部出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn)，并伴疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人其直徑＞5.0cm。有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎、疼痛。一般在24～48小時(shí)逐步消退。皮內(nèi)接種卡介苗者，于2周左右在局部出現(xiàn)紅腫

30、，以后化膿或潰瘍，3～5周結(jié)痂，形成疤痕。部分接種含吸附劑疫苗者，注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，形成硬結(jié)。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),處理,輕者濕熱敷促吸收，每日3～5次，20分鐘無(wú)菌性膿腫未破潰前有波動(dòng)感，不宜切開(kāi)排膿，防感染或久不愈合，可抽膿，注入適量抗生素。如膿腫已破潰，或發(fā)生潛行型膿腫而空腔，則需切開(kāi)排膿，必要時(shí)還需擴(kuò)創(chuàng)，將壞死組織剔除。有繼發(fā)感染時(shí)，局部應(yīng)用抗生素外科處理。,

31、實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),過(guò)敏反應(yīng) (ANAPHYLAXIS ),屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)循環(huán)衰竭；支氣管痙攣 (+/-) /喉痙攣 /喉頭水腫 呼吸窘迫 可包括瘙癢、潮紅、全身性皮疹、血管性水腫、 癲癇發(fā)作、嘔吐、腹部痛性痙攣和失禁在有過(guò)敏體質(zhì)的個(gè)體中發(fā)生(接種含微量雞胚細(xì)胞、 小牛血清的麻疹、風(fēng)疹、乙肝疫苗等)過(guò)敏反應(yīng)

32、很少見(jiàn) (預(yù)防接種后發(fā)生率為1/百萬(wàn))暈厥很常見(jiàn)，未經(jīng)培訓(xùn)的人員會(huì)誤診暈厥/頭暈為過(guò)敏反應(yīng)，反之亦然暈厥時(shí)給予腎上腺素是危險(xiǎn)的 及時(shí)有效的處理對(duì)于挽救生命至關(guān)重要,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),過(guò)敏反應(yīng)處理,過(guò)敏性休克—使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即皮下或靜脈注射1：1 000腎上腺素0.5～1.0ml。必要時(shí)重復(fù)注射，但不得超過(guò)3次。 過(guò)敏性皮疹—口服苯海拉明，撲爾敏等抗過(guò)敏。

33、 過(guò)敏性紫癜—應(yīng)用激素、免疫抑制劑等藥物血管性水腫—熱敷，抗過(guò)敏治療。超敏反應(yīng)立即處理同時(shí)清臨床治療。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),暈厥,保持安靜和空氣新鮮，平臥，頭部放低下，肢抬高，同時(shí)松解衣扣，注意保暖。輕者給予開(kāi)水或熱糖水喝，一般不需要特殊處理，短時(shí)間內(nèi)即可恢復(fù)。數(shù)分鐘后仍不恢復(fù)，可用腎上腺素經(jīng)過(guò)處置后，在3～5分鐘仍不見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)立即送附近醫(yī)療單位搶救治療。,實(shí)施規(guī)范接種

34、 降低接種反應(yīng),流行性癔病的處理,隔離分散管理：排除干擾，疏散病人進(jìn)行隔離治療，避免相互感應(yīng)，造成連鎖反應(yīng)，盡量縮小反應(yīng)面。避免醫(yī)療行為的刺激：如腦電圖CT，核磁等檢查；無(wú)需補(bǔ)液者而輸液。疏導(dǎo)為主，暗示治療：正面疏導(dǎo)，消除恐慌心理，穩(wěn)定情緒，肯定的保證，但不做許諾。輔以藥物治療：不可用興奮劑，應(yīng)用小劑量鎮(zhèn)靜劑，采用暗示療法往往會(huì)收到很好的效果。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng)

35、,預(yù)防接種反應(yīng)的預(yù)防,正確掌握禁忌癥：不單純追求接種率，而對(duì)不應(yīng)接種或需要暫緩接種的人進(jìn)行接種。不要怕出現(xiàn)反應(yīng)或已出現(xiàn)反應(yīng)而任意擴(kuò)大禁忌癥范圍。正確實(shí)施操作規(guī)程：接種前詢(xún)問(wèn)，必要時(shí)體檢預(yù)防某些偶合病例或避免一些反應(yīng)。接種按規(guī)范操作。接種后要留觀(guān)；接種現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備有急救藥。規(guī)范化管理：嚴(yán)格對(duì)象、程序、登記記錄。 實(shí)施安全注射,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè),為什要開(kāi)展預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)

36、？,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),預(yù)防接種副反應(yīng)調(diào)查,為什么進(jìn)行 AEFI調(diào)查?明確診斷或提出其它診斷及確定事件的結(jié)果檢查免疫接種操作尋找其他病例或群體性事件確定在未接種人群中發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性 保證對(duì)計(jì)劃免疫的信心,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),是否由免疫接種引起的事件？,是由疫苗引起的已知不良反應(yīng)嗎？疾病的發(fā)作在疫苗接種前還是接種后呢？還有其他人有

37、相似疾病嗎？如果是，他們也接種了疫苗嗎？接種了什么疫苗？在哪兒接種的？,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),哪些報(bào)告需要調(diào)查,如有下列的，需要調(diào)查免疫接種操作失誤不能解釋原因的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件可預(yù)期的發(fā)病率（不僅是發(fā)病數(shù)量）對(duì)免疫接種程序潛在危險(xiǎn) 確定事件 (中毒性休克性癥狀, 膿血癥, 膿腫,與 BCG 淋巴結(jié)炎) 都可能由于操作失誤引起，常常要進(jìn)行調(diào)查研究,實(shí)施規(guī)范接種

38、 降低接種反應(yīng),怎樣進(jìn)行AEFI調(diào)查研究,1. 確定報(bào)告中的信息2. 調(diào)查與收集資料病人 (免疫接種史, 病例史, 包括以前相似反應(yīng)歷史或其它敏感癥家庭遺傳史)事件 (事件的記錄, 臨床診斷, 治療, 是否住院治療, 結(jié)果, 實(shí)驗(yàn)室診斷, 診斷)可疑疫苗 (運(yùn)輸與貯存疫苗, 原始資料, 記錄資料) 其它人 (接種了相同疫苗, 相同疾病),實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),怎樣進(jìn)行A

39、EFI調(diào)查研究,3. 通過(guò)尋問(wèn)來(lái)評(píng)估免疫服務(wù)疫苗/稀釋液貯藏 (包括已開(kāi)的安瓶), 分發(fā), 與處理消毒操作與稀釋液與疫苗混合 (操作 與 保存)培訓(xùn)疫苗操作, 督導(dǎo)與接種者操作改變4. 觀(guān)察服務(wù)操作冰箱 (貯存其它東西, 與其它藥物貯存的疫苗與稀釋, 安瓶的標(biāo)簽是否掉了)免疫接種程序 (疫苗與稀釋混均, 吸取疫苗, 注射器與針頭的安全性, 安瓶的處理)開(kāi)啟安瓶是否的污染的?,實(shí)施規(guī)范接種

40、 降低接種反應(yīng),怎樣進(jìn)行AEFI調(diào)查研究,5. 提出假說(shuō)6. 檢測(cè)假說(shuō)病例分布與假說(shuō)是否一致？實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)可能有幫助7. 調(diào)查結(jié)論得出結(jié)論完全調(diào)查表格糾正問(wèn)題與防止事件進(jìn)一步發(fā)展或新病列的發(fā)生,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),預(yù)防接種反應(yīng)調(diào)查處理程序,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)救治。同時(shí)應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查，并將向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政或疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。縣級(jí)

41、衛(wèi)生行政部門(mén)或疾控機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后，根據(jù)情況組織調(diào)查。發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種反應(yīng)引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或嚴(yán)重事故，地級(jí)和省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)要參與調(diào)查處理。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),調(diào)查內(nèi)容,接疫苗和接種器材的種類(lèi)、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠(chǎng)日期、有效期、來(lái)源、領(lǐng)取日期，疫苗儲(chǔ)運(yùn)條件、同批號(hào)疫苗的感觀(guān)性狀；接種時(shí)間和地點(diǎn)；接種器材的消毒和操作使用情況；接種部位、途徑、針次和劑量；接種工作人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素

42、質(zhì)情況；發(fā)病時(shí)間、人數(shù)，發(fā)病者的基本情況和疫苗接種史,既往健康史；發(fā)病的癥狀、體征與診治情況；接種同批次疫苗其他對(duì)象的發(fā)病情況；當(dāng)?shù)仡?lèi)似癥狀疾病的發(fā)病等其它情況。,實(shí)施規(guī)范接種 降低接種反應(yīng),調(diào)查結(jié)束，由縣級(jí)講調(diào)查和處理的結(jié)果要形成書(shū)面材料，逐級(jí)上報(bào)。預(yù)防接種引起的異常反應(yīng)或事故，必須由相應(yīng)的鑒定委員會(huì)確認(rèn)，任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得出具相關(guān)的診斷證明。,實(shí)施規(guī)范接種