兔抗人胸腺細(xì)胞球蛋白與豬抗人淋巴細(xì)胞球蛋白治療兒童重型再生障礙性貧血的有效性及安全性的回顧性分析.pdf

1、目的：聯(lián)合免疫抑制療法（Combined immunosuppressive therapy，IST）是無(wú)法行骨髓移植的重型再生障礙性貧血（Severe Aplastic Anemia，SAA）患者的主要治療方法，而兔抗人胸腺細(xì)胞球蛋白﹙rabbit Anti-human hymocyte Globulin，r-ATG﹚及豬抗人淋巴細(xì)胞球蛋白﹙porcine Anti-human lymphocyte Globulin，p-ALG﹚是目

2、前國(guó)內(nèi)IST中的主要藥物。本文比較應(yīng)用r-ATG與p-ALG治療兒童SAA的有效性及安全性。
　　方法：采用回顧性分析法，收集蘇州兒童醫(yī)院?jiǎn)沃行脑\斷為SAA、并接受r-ATG或p-ALG為主的 IST治療的患者的臨床資料，觀察其近期及長(zhǎng)期療效、不良反應(yīng)等，并根據(jù)患者發(fā)病的性別、年齡、疾病嚴(yán)重程度、診斷至IST治療間隔時(shí)間進(jìn)行分層分析。
　　結(jié)果：⑴SAA應(yīng)用IST患者共144例，男78例，女66例。其中 r-ATG組86例，

3、p-ALG組58例。兩組患者在性別、年齡、危險(xiǎn)度分組上的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組診斷至接受IST治療間隔的中位時(shí)間分別為19天和18天，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑵r-ATG與 p-ALG兩組在3、6、9、12個(gè)月的總有效率分別為59.30％vs46.55%、72.09%vs74.14%、80.23%vs74.14%、80.23%vs75.86%，P值分別為0.196、0.659、0.497、0.663，總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑶分別比較兩組診

4、斷至接受IST治療間隔時(shí)間小于30天的患者與大于30天患者總有效率，r-ATG組診治間隔≤30天與>30天的總有效率分別為86.88%vs52.00%，P=0.004；p-ALG組診治間隔≤30天與>30天的總有效率分別為78.72%vs72.72%，P=0.011；組間比較，診治間隔相同時(shí)兩組總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明診斷至IST治療時(shí)間>30天的患者的總有效率低。同樣，組內(nèi)比較性別、年齡、疾病嚴(yán)重程度不同總有效率的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)

5、意義。⑷兩組患者3、6、9、12個(gè)月的血常規(guī)對(duì)比分析，3個(gè)月時(shí) r-ATG組的白細(xì)胞均數(shù)為3.41±2.64*10^9/L，p-ALG組白細(xì)胞均數(shù)為4.22±1.79*10^9/L，兩組相比較P=0.032，6個(gè)月時(shí) r-ATG組的白細(xì)胞均數(shù)為3.39±1.57*10^9/L，p-ALG組白細(xì)胞均數(shù)為4.22±2.00*10^9/L，兩組相比較P=0.007，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示3、6個(gè)月時(shí)r-ATG組的白細(xì)胞恢復(fù)較p-ALG組慢。9

6、、12個(gè)月的白細(xì)胞總數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑸兩組的2年總生存率r-ATG組為78.90%，p-ALG組為84.80%，P=0.530，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6:治療1個(gè)月內(nèi)不良反應(yīng)觀察比較，r-ATG組和p-ALG組出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)分別為43例（50.00%）、19例（32.75%），P=0.041，主要表現(xiàn)均為發(fā)熱、皮疹、頭痛等，說(shuō)明r-ATG更容易引起SAA患兒出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。r-ATG組中有2例因嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)而停用，其中1例出現(xiàn)過(guò)敏性休克，1

7、例因第四天出現(xiàn)脈氧飽和度低而停用末次ATG。p-ALG組中有4例因嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)而停用，其中3例出現(xiàn)急性溶血，1例死于嚴(yán)重的全身血管性變態(tài)反應(yīng)。兩組出現(xiàn)血清病反應(yīng)分別為53例（61.62%）、36例（61.06%），P=0.958，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹和關(guān)節(jié)腫痛等，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組出現(xiàn)感染分別為30例（34.88%）、19例（32.75%），主要表現(xiàn)為肺部感染、真菌感染等，P=0.739，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：①r-A