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文檔簡(jiǎn)介
1、背景和目的:糖尿病合并腎功能不全患者在臨床中常常由于其他合并癥或并發(fā)癥需行多檢測(cè)器行列螺旋式計(jì)算機(jī)體層攝影檢查(multi-detect row computed tomography,MDCT),而檢查中不可避免的需使用碘對(duì)比劑。目前全球使用碘對(duì)比劑已達(dá)億萬人次每年,碘對(duì)比劑的應(yīng)用易導(dǎo)致對(duì)比劑腎病,這不僅對(duì)患者的臨床預(yù)后不利,而且增加患者的醫(yī)療費(fèi)用。因此如何減少糖尿病合并腎功能不全患者在檢查中發(fā)生對(duì)比劑腎病成為臨床研究的重點(diǎn)。
2、 對(duì)比劑腎病(contrast-induced nephropathy,CIN)是指在沒有其它病因的情況下,在應(yīng)用對(duì)比劑之后3天內(nèi)腎功能急劇下降。血清肌酐(serum creatinine,SCr)相對(duì)于基線水平升高≥44.2 umol/L(0.5mg/dl)或≥25%。對(duì)比劑腎病是醫(yī)院獲得性急性腎衰竭的第三大最常見原因,在非選擇人群中,對(duì)比劑腎病的發(fā)生率約為1%-6%,在高風(fēng)險(xiǎn)人群中可高達(dá)50%。對(duì)比劑腎病臨床表現(xiàn)為非少尿性和短暫性
3、,血肌酐峰值多數(shù)出現(xiàn)在第3天左右,2周左右恢復(fù)至正常水平,一些人發(fā)展為腎衰竭,且這些人中大約1%需透析治療。對(duì)比劑腎病目前還沒有有效的治療措施,主要還是預(yù)防為主,而靜脈水化已成為公認(rèn)的一種預(yù)防CIN的常規(guī)手段。本研究旨在明確靜脈水化對(duì)糖尿病合并腎功能不全患者使用對(duì)比劑后腎臟功能的影響。
方法:
1.病例與臨床資料選擇2007年1月至2010年12月我院內(nèi)分泌科住院的糖尿病合并腎功能不全患者80例,分別記錄患者的年齡、
4、性別、身高、體重、體重指數(shù)、心率、血壓、糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白、血肌酐、血尿素氮、胱抑素C、計(jì)算腎小球?yàn)V過率、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、空腹血糖。
2.入選標(biāo)準(zhǔn)
(1)研究前男性SCr≥1.7mg/dL(150umol/L)、女性≥1.5mg/dL(133umol/L),或者根據(jù)腎臟病預(yù)后膳食改良試驗(yàn)計(jì)算的腎小球過濾率≤50mL/min/1.73m2但必需≥30mL/min/1.
5、73m2;
(2)受試者患有糖尿病(1或2型),使用皮下注射胰島素或口服降糖藥物至少1年;
(3)受試者至少年滿18歲;
(4)能夠并且自愿遵循研究方案的受試者。
3.排除標(biāo)準(zhǔn)
(1)伴隨嚴(yán)重疾病、急性腎功能不全、腎移植、終末期腎病行透析治療、嚴(yán)重的肝功能不全、充血性心力衰竭患者;
(2)妊娠期或哺乳期;
(3)受試者在研究用藥給藥前3天內(nèi)至給藥后7天內(nèi)使用二甲雙胍,
6、以及其他藥物相關(guān)不適合本試驗(yàn)研究者。
4.分組與方法將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者試驗(yàn)對(duì)照隨機(jī)分組為兩組:常規(guī)治療組在使用非離子等滲對(duì)比劑(碘克沙醇320mg/ml)進(jìn)行多檢測(cè)器行列螺旋式計(jì)算機(jī)體層攝影檢查檢查前后按患者正常治療流程,不額外增加患者的飲水量及靜脈液體輸入量。水化治療組在使用非離子等滲對(duì)比劑進(jìn)行MDCT檢查前后12h內(nèi)予0.9%鹽水以1ml/(kg·h)的速度滴注進(jìn)行水化治療,靜脈補(bǔ)液量根據(jù)患者的體重及患者心功能進(jìn)行調(diào)整,
7、要求患者24小時(shí)尿量達(dá)到2L以上以達(dá)到充分水化。
5.觀察指標(biāo)
將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者按試驗(yàn)對(duì)照隨機(jī)分組為常規(guī)治療組及水化治療組,常規(guī)治療組按患者正常治療流程,使用非離子等滲對(duì)比劑進(jìn)行MDCT后48h、72h、168h抽取靜脈血查血肌酐濃度;水化治療組在使用非離子等滲對(duì)比劑進(jìn)行多檢測(cè)器行列螺旋式計(jì)算機(jī)體層攝影檢查檢查前后12 h內(nèi)予0.9%鹽水以1 ml/(kg·h)的速度滴注進(jìn)行水化治療,并于多檢測(cè)器行列螺旋式計(jì)算機(jī)
8、體層攝影檢查檢查后48h、72h、168h抽取靜脈血查血肌酐濃度。
6.嚴(yán)重不良事件定義患者腎功能急劇惡化導(dǎo)致尿毒癥或死亡。7.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)均以x±s表示,采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,組間比較采用方差分析,兩兩比較采用t檢驗(yàn)。
結(jié)果:
1.MDCT檢查后常規(guī)治療組與水化組腎功能變化情況MDCT檢查后兩組肌酐濃度變化:48h,水化治療組肌酐由基礎(chǔ)的160.9±62.7umol/L下降至14
9、5.8±78.7umol/L,而常規(guī)治療組肌酐由基礎(chǔ)的180.3±91.4umol/L上升至185.5±71.3umol/L,72h水化治療組下降至143.1±47.6umol/L,常規(guī)治療組上升至188.7±104.3umol/L;168h水化治療組下降至153.8±59.8umol/L,常規(guī)治療組上升至188.7±104.3umol/L。兩組MDCT檢查后腎功能比較,差異不顯著(P>0.05)。
2.CIN發(fā)生情況水化治療
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